Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ozurdex w leczeniu złożonego rzekomofakicznego torbielowatego obrzęku plamki i cukrzycowego obrzęku plamki po operacji usunięcia zaćmy

3 października 2012 zaktualizowane przez: Northern California Retina Vitreous Associates

Badanie fazy 2 dotyczące preparatu Ozurdex w leczeniu złożonego obrzęku torbielowatego plamki rzekomofakijnej i obrzęku plamki cukrzycowej po operacji usunięcia zaćmy

Celem badania jest określenie, gdzie system ciągłego podawania steroidów (Ozurdex, Allergan) jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu torbielowatego obrzęku plamki żółtej u pacjentów z cukrzycą po operacji usunięcia zaćmy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENTÓW NA CUKRZYCĘ, U KTÓRYCH PO ZABIEGU ZABIEGU NA ZAJĘCIU (W CIĄGU 4-10 TYGODNI OD ZABIEGU)
  • OSTROŚĆ WIDZENIA GORSZA OD 20/32

Kryteria wyłączenia:

  • OSTROŚĆ WIDZENIA GORSZA OD 20/200
  • UMIARKOWANA LUB CIĘŻKA JASKRA (ZDEFINIOWANA JAKO STOSOWANIE > 2 MIEJSCOWYCH ŚRODKÓW NA JASKRĘ.
  • STOSOWANIE KORTYKOSTEROIDÓW Ogólnoustrojowych, OKOLICOWYCH LUB WEWNĄTRZGAŁKOWYCH W CIĄGU 30 DNI OD REKRUTACJI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Implant deksametazonu
Pacjenci będą leczeni Ozurdexem (implant deksametazonu)
Lek: Implant deksametazonu
Ozurdex (implant deksametazonu), 0,7 mg zostanie wstrzyknięty do ciała szklistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
NAJLEPSZA SKORYGOWANA OSTROŚĆ WZROKU (ETDRS)
Ramy czasowe: W DNIU 180
W DNIU 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GRUBOŚĆ SIATKÓWKI MIERZONA ZA POMOCĄ TOMOGRAFII OPTYCZNEJ W DZIEDZINIE WIDMOWEJ
Ramy czasowe: 90 i 180 DNI
GRUBOŚĆ DOŁKA ŚRODKOWEGO I OBJĘTOŚĆ PŁTKOWEJ
90 i 180 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Współpracownicy

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj