Ozurdex 治疗白内障手术后假晶状体囊样黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿
2012年10月3日 更新者：Northern California Retina Vitreous Associates
Ozurdex 治疗白内障手术后假晶状体囊样黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿的 2 期研究
该研究的目的是确定持续类固醇输送系统（Ozurdex，Allergan）在哪些情况下安全有效地治疗白内障手术后糖尿病患者的囊样黄斑水肿
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Mountain View、California、美国、94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障手术后出现囊样黄斑水肿的糖尿病患者（手术后 4-10 周内）
- 视力低于 20/32
排除标准：
- 视力低于 20/200
- 中度或重度青光眼（定义为使用 >2 种局部青光眼药物。
- 在注册后 30 天内使用全身性、眼周或眼内皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：地塞米松植入物
患者将接受 Ozurdex（地塞米松植入物）治疗
|
Ozurdex（地塞米松植入物），0.7 mg 将玻璃体内注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力 (ETDRS)
大体时间：在第 180 天
|
在第 180 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光谱域光学层析成像测量的视网膜厚度
大体时间：90 和 180 天
|
中心凹厚度和黄斑体积
|
90 和 180 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.