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대장내시경에 대한 내성에 대한 음악의 영향. (EMOC)

2011년 8월 8일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

대장 내시경에 대한 내성에 대한 음악의 효과 ¿불안, 불안 및 진정의 필요성을 감소시키는가? 다중심 무작위 통제 시험.

이 연구는 대장 내시경 검사에 대한 내성 개선에 대한 음악(매우 잘 선택된 노래 목록)의 효능을 평가할 것입니다. 환자는 무작위로 음악을 받거나 받지 않도록 지정됩니다. 저자의 가설은 음악이 대장내시경 검사에 대한 내성을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이는 불안 수준, 절차 중 실험된 통증 강도 및 대장내시경 동안 투여된 미다졸람 용량의 감소로 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에서 관리할 음악을 선택하기 위해 우리는 연구의 첫 번째 부분인 2단계 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 1부에서는 서로 다른 음악 스타일(록, 보사노바, 클래식, 칠레 대중음악, 뉴에이지)의 5곡을 40명에게 들려주고 각 곡이 만들어내는 주요 감정을 등록한다. 정의된 감정 목록) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다. 따라서 우리는 더 많은 빈도로 "고요함 및/또는 평화"를 생성하는 음악 스타일을 선택할 수 있습니다. 이 음악 스타일이 선택되면 이 스타일에 속하는 노래 세트를 생성합니다. 이 노래 세트는 이전에 노래가 평가한 것과 동일한 감정을 생성할 수 있는지 확인하기 위해 파일럿 연구의 두 번째 부분에서 유사한 방법론을 사용하여 다시 검증됩니다. 검증된 노래 세트는 다중심 무작위 통제 시험에 참여하는 환자에게 투여될 음악이 될 것입니다. 여기에서 선택한 음악이 대장내시경 검사에 대한 내성에 미치는 영향이 불안 수준, 미다졸람 투여량 및 투여량을 측정하여 평가됩니다. 각 팔에 150명의 환자를 포함하여 실험군과 대조군의 다른 변수 중에서 시술 중에 실험된 통증의 강도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Octava Región
      • Curanilahue, Octava Región, 칠레, 444444
        • 모병
        • Hospital Provicial Dr. Rafael Avaria Valenzuela
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrés Jorquera, M.D.
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 8320000
        • 모병
        • Centro Médico UC San Joaquín
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugenia Morales, M.D.
      • Santiago, RM, 칠레, 8330024
        • 모병
        • Hospital Clínico. Pontificia Universidad Católica de Chile
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carlos E Benítez, M.D.
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8320000
        • 모병
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arnoldo Riquelme, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 진단 대장내시경
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 청력 저하
  • 상당한 인지 장애
  • 저혈압
  • 소화기 출혈의 징후(소량의 직장과다증 제외)
  • 대장내시경 전 중등도 이상의 통증.
  • 이전 대장 수술
  • 미다졸람 또는 페티딘에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악
이전에 정의된 노래 목록은 대장 내시경 중에 이러한 환자에게 헤드폰으로 관리됩니다.
다른: 음악
이전에 정의된 노래 목록은 이러한 환자에게 헤드폰으로 관리됩니다.
가짜 비교기: 제어
이 환자들은 작동하지만 볼륨이 없는 MP3 장치(및 헤드폰)를 받게 됩니다.
다른: 음악 없음
MP3 장치에 연결된 헤드폰으로 음악을 관리하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미다졸람의 투여 용량
기간: 대장내시경이 끝난 후.
절차 중에 투여된 미다졸람의 누적 용량이 등록되어 두 팔 사이에 비교됩니다.
대장내시경이 끝난 후.
불안의 정도
기간: 대장내시경 검사 전과 퇴원 시 검사 후
STAI(self-adminsitered questiononary)를 사용합니다.
대장내시경 검사 전과 퇴원 시 검사 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력징후의 진화
기간: 대장내시경 검사 전과 도중의 권리
심박수와 혈압은 대장내시경 검사 직전, 시작 5분 후와 10분 후에 측정됩니다.
대장내시경 검사 전과 도중의 권리
대장내시경 시간
기간: 대장내시경 중
대장내시경 시작부터 종료까지 경과된 시간입니다.
대장내시경 중
절차에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 퇴원 당시 대장 내시경 검사 후.
절차 후 환자는 절차를 a)매우 나쁨, b)나쁨, c)좋음, d)매우 좋음으로 평가합니다.
퇴원 당시 대장 내시경 검사 후.
시술 시작부터 퇴원까지의 시간
기간: 절차 시작부터 퇴원까지.
절차 시작부터 퇴원까지 경과된 시간.
절차 시작부터 퇴원까지.
대장내시경 검사는 얼마나 어려웠나요?
기간: 절차 후.
대장내시경 검사가 끝날 때 내시경 의사는 절차가 얼마나 어려웠는지 묻고 다음 대안 중 하나를 선택합니다.
절차 후.
부작용
기간: 절차 시작부터 퇴원까지.
모든 예상치 못한 역효과가 등록됩니다.
절차 시작부터 퇴원까지.
고통의 수준
기간: 퇴원 당시 대장내시경 후
Visual Analog Scale을 사용하여 대장 내시경 중에 실험된 통증의 강도는 양쪽 팔의 시술 후 평가됩니다.
퇴원 당시 대장내시경 후
절차를 반복할 의향이 있습니다.
기간: 퇴원 당시 대장내시경 후
절차가 끝난 후 환자는 필요한 경우 절차를 반복할 의향이 있는지 묻는 질문을 받게 되며 다음 중 하나를 선택합니다. a) 절대 아니요, b) 아니요, c) 그럴 수 있습니다.
퇴원 당시 대장내시경 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

Clínica UC San Carlos de Apoquindo.
Hospital Provicial Dr. Rafael Avaria Valenzuela

수사관

  • 수석 연구원: Carlos E Benítez, M.D., Gastroenterology Department. Pontificia Universidad Católica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-237

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