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탈수 치료를 위한 IV 포도당

2019년 2월 26일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

급성 탈수증 치료에서 포도당 함유 수액의 효과

위장염 치료에서 IV 수액에 포도당을 추가하면 혈청 케톤이 감소하는지 여부를 확인합니다. 두 번째로, 위장염 치료에서 포도당 함유 유체의 임상적 이점을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 위장염에서 탈수의 평가와 치료는 소아응급의학의 초석이지만 소아가 정맥 수분공급을 필요로 할 때 투여되는 수액의 양이나 종류에 대한 표준 요법이나 지침은 없다. 위장염에서 탄수화물 섭취 감소는 유리 지방산 분해, 과도한 케톤, 지속적인 메스꺼움 및 구토 가능성 증가로 이어집니다. 포도당 요법은 이 이화 대사를 치료하여 탈수와 기아를 극복하는 능력을 향상시키고 어린이가 기준선으로 돌아가도록 촉진할 수 있습니다. 위장염 치료에서 조기 정맥 포도당의 유용성을 조사한 이전의 무작위 통제 연구는 없었습니다.

목표: 위장염 치료에서 IV 수액에 포도당을 추가하면 혈청 케톤이 감소하는지 여부를 확인합니다. 두 번째로, 위장염 치료에서 포도당 함유 유체의 임상적 이점을 평가할 것입니다.

방법: 이것은 2개월에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 하는 이중 맹검 무작위 대조 시험으로 소아 병원(CHOP) 응급실(ED)에서 소화기염을 진단받고 정맥 수분 공급이 필요합니다. . 피험자는 포도당이 포함된 정맥 주사액 또는 포도당이 없는 정맥 주사액을 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과 측정은 중재 중 혈청 케톤의 변화입니다. 2차 결과는 구토 지속, 치료 후 만족도(의사 및 부모 설문조사), 입원율, 응급실 또는 주치의에 1주 이내에 재방문, 질병 기간 및 기준선으로 돌아가는 시간에 대한 부모의 평가.

시사점: 정맥 재수화를 위해 일반 식염수를 사용하는 현재 표준에도 불구하고 위장염이 있는 어린이를 위해 응급실에 장기간 입원하는 높은 입원률이 있습니다. 매우 일반적인 응급실 개체의 치료에는 개선의 여지가 있습니다. 포도당 부하와 그에 따른 내인성 인슐린 생산 증가는 유리 지방산 분해를 줄이고 케토시스의 빠른 해결을 촉진하여 기준선으로 더 빨리 돌아갈 것이라는 가설이 있습니다. 포도당 또는 표준 생리 식염수로 정맥 수액 투여 전후의 혈청 케톤을 측정함으로써 이러한 효과를 직접 측정할 수 있습니다.

포함 기준

  1. 생후 2개월부터 만 12세까지의 남녀
  2. 위장염(ED 주치의 또는 동료 의사가 진단한 대로)
  3. IV 수액의 필요성
  4. 60 초과 170 미만의 포도당 스틱
  5. 부모/보호자의 영어 말하기 및 정보에 입각한 동의 부여

제외 기준

  1. 당대사에 영향을 미치는 기저만성질환 또는 증상의 원인/지속 : 신부전, 당뇨병, 요붕증, 대사장애, 심실복강단락, 편두통
  2. 충격
  3. 발병 후 72시간 이상 지난 구토
  4. 외부기관에서 12시간 이내 정맥주사를 받은 환자

조사 계획: 등록된 모든 피험자는 임상 치료를 위해 IV를 배치하는 동안 테스트 스트립에 1.5마이크로리터의 혈액을 채취하고 침대 옆 케톤 측정기를 사용하여 혈청 케톤을 측정합니다. 케톤 측정기는 표준 실험실 베타-하이드록시부티레이트 수치(r=.92, p200)와 비교하여 검증되었으며, 적절한 안전을 보장하기 위해 치료 팀에 통보됩니다. 개입의 효과를 결정할 수 있도록 피험자는 이 60분 연구 기간 동안 경구 섭취가 허용되지 않습니다. 처분시 반복 탈수 점수를 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 2개월부터 만 12세까지의 남녀
  2. 위장염(ED 주치의 또는 동료 의사가 진단한 대로)
  3. IV 수액의 필요성
  4. 60 초과 170 미만의 포도당 스틱
  5. 부모/보호자의 영어 말하기 및 정보에 입각한 동의 부여

제외 기준:

  1. 당대사에 영향을 미치는 기저만성질환 또는 증상의 원인/지속 : 신부전, 당뇨병, 요붕증, 대사장애, VP 션트, 편두통
  2. 충격
  3. 발병 후 72시간 이상 지난 구토
  4. 외부기관에서 12시간 이내 정맥주사를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 식염수(NS) 중 5% 포도당(D5)
10cc/kg D5NS, 30cc/kg NS
D5NS 10 입방 센티미터(cc)/킬로그램(kg) 다음에 NS 30cc/kg
다른 이름들:
  • D5NS
활성 비교기: 일반 식염수(NS)
10cc/kg NS, 30cc/kg NS
NS 10 입방 센티미터(cc)/킬로그램(kg) 다음에 30cc/kg NS
다른 이름들:
  • NS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성위장염에서 정맥수액 투여 전후의 혈청 케톤체 측정
기간: 4 시간
혈청 케톤의 변화를 결정하기 위해 두 그룹 모두 IVF 투여 전후에 병상 케톤 측정기로 혈청 케톤을 측정합니다. 가설은 IVF를 함유한 덱스트로스가 IV 재수화를 필요로 하는 급성 위장염 소아에서 혈청 케톤의 감소로 이어질 것이라는 것입니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth R Alpern, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • 수석 연구원: Kari Posner, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-007632

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일반 식염수(NS) 중 5% 포도당(D5)에 대한 임상 시험

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