투석 환자 결과를 위한 이니셔티브 - 복막 투석(PD)(IPOD-PD 연구) (IPOD-PD)
2016년 4월 29일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
투석 환자 결과를 위한 이니셔티브 - PD(IPOD-PD 연구)
이 연구의 목적은 PD 치료 방식(APD 또는 CAPD) 및 PD 용액 유형과 무관하게 4년 동안 사건 복막 투석(PD) 환자의 수화 상태와 그 진행을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 유체 균형을 달성하는 것은 복막 투석(PD) 환자의 주요 임상 과제로 남아 있습니다. 최근 새로운 BIS(Bioimpedance Spectroscopy) 장치인 BCM-Body Composition Monitor(BCM)가 개발되어 수화 상태의 편차를 정량화하고 목표 체중을 직접 정의할 수 있게 되었습니다.
PD 환자의 50% 이상이 건강한 인구에 비해 과수화 상태인 것으로 관찰되었습니다. 이러한 과수분 공급은 막 수송 상태에 따른 정확한 PD 처방, 식이 수분 섭취와 같은 수정 가능한 실천 관련 요인과 관련이 있는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 사건 PD 환자의 수화 상태를 평가하고 잘못된 체액 상태의 근본적인 원인을 진단하는 것입니다. 또한 최대 4년의 추적 기간 동안 체액 상태, 잔류 신장 기능 및 영양 상태의 변화가 등록됩니다.
연구자들은 BCM-Body Composition Monitor(BCM)의 사용이 수화 상태의 정량적 측정을 제공하므로 의사가 혈액량이 아닌 환자를 식별하는 데 도움이 된다고 가정합니다. 따라서 BCM은 비유량 수화 상태의 근본 원인에 대한 개선된 관리와 체액 상태의 적절한 모니터링을 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1092
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupolis, 그리스
- General University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, 그리스
- General Hospital of Athens G. Gennimatas
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Ioannina, 그리스
- General Hospital of Ioannina
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Ioannina, 그리스
- General University Hospital of Ioannina
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Thessaloniki, 그리스
- General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
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Maastricht, 네덜란드
- University Hospital Maastricht
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Aalesund, 노르웨이
- Sykehuset i Møre og Romsdal HF
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Bodø, 노르웨이
- Nordlandssykehuset Bodø
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Levanger, 노르웨이
- Sykehuset Levanger
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Sluppen, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
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- Yeungnam University Hospital
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Goyang, 대한민국
- NHIC Ilsan Hospital
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Seoul, 대한민국
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospitall
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- Herlev Hospital
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Hillerød, 덴마크
- Hillerød Hospital
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Roskilde, 덴마크
- Roskilde Hospital
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Bottrop, 독일
- KfH Nierenzentrum Bottrop
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Braunschweig, 독일
- Klinikum Braunschweig
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Heidelberg, 독일
- Nierenzentrum Heidelberg
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Kiel, 독일
- Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
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Stuttgart, 독일
- Robert Bosch Krankenhaus
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Velbert, 독일
- Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
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Wiesbaden, 독일
- Nephrologische Praxis Wiesbaden
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Riga, 라트비아
- Med Alfa Ltda
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Riga, 라트비아
- P. Stradins hospital
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Kaunas, 리투아니아
- Kaunas clinics
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Klaipeda, 리투아니아
- Klaipeda Republic Hospital
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Vilnius, 리투아니아
- Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
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Caracas, 베네수엘라
- FME Caracas
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Charallave, 베네수엘라
- FME Charallave
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Cumana, 베네수엘라
- Cenesuca (FME Cumana)
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El Tigre, 베네수엘라
- FMC El tigre Edo Anzoátegui
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Maracaibo, 베네수엘라
- FME Zulia
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Maturin, 베네수엘라
- FME Maturin
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Puerto La Cruz, 베네수엘라
- FME Puerto de la Cruz
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Turmero, 베네수엘라
- FME Maracay
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Valencia, 베네수엘라
- Instituto Docente de Urologia
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Valencia, 베네수엘라
- Nefrologico Valencia sur
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Aalst, 벨기에
- ASZ Aalst
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Gent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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Geraardsbergen, 벨기에
- ASZ Geraardsbergen
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Leuven, 벨기에
- U.Z. Leuven
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Liège, 벨기에
- CHU Sart Tilman
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Roeselare, 벨기에
- Heilig-Hart Roeselare
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Mostar, 보스니아 헤르체고비나
- KBC Mostar
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나
- UKC Tuzla
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Belo Horizonte, 브라질
- Instituto Mineiro Nefrologia
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Pirai, 브라질
- CDR Barra do Piraí
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Sao Paolo, 브라질
- CETENE
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Eskilstuna, 스웨덴
- Mälarsjukhuset Eskilstuna
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Göteborg, 스웨덴
- Sahlgrenska PD-mottagningen
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Halmstad, 스웨덴
- Hallands Hospital Halmstad
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Luleå, 스웨덴
- Sunderby sjukhus
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- Skånes universitetssjukhus Malmö
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Stockholm, 스웨덴
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Univers. Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Kungsholmsdialysen
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- Hospital Universitario A Coruñ
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Albacete, 스페인
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Alcorcon, 스페인
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona, 스페인
- Fundacio Puigvert
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Bilbao, 스페인
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- Hospital General de Castellon
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Cádiz, 스페인
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- Complejo Hospitalario de Jaén
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Malaga, 스페인
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- Hospital Univ. de Puerto Real
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Santiago de Compostela, 스페인
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Valencia, 스페인
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Valladolid, 스페인
- Hospital Rio Hortega
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- Hospital General de Vic
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Vigo, 스페인
- CHU Xeral Cies Vigo
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Vitoria, 스페인
- Hospital Txagorritxu
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Tallinn, 에스토니아
- North Estonian Regional Hospital
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Tallinn, 에스토니아
- West Talinn Central Hospital
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Tartu, 에스토니아
- Tartu University Hospital
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Glasgow, 영국
- Western Infirmary Glasgow
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London, 영국
- Royal London Hospital
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Wels, 오스트리아
- Klinikum Wels
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Nahariyya, 이스라엘
- Western Galilee Hospital
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Bari, 이탈리아
- UO Nefrologia Policlinico BARI
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Cagliari, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Palermo, 이탈리아
- Ospedale Civico Palermo
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Vicenza, 이탈리아
- Ospedale San Bartolo
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Chennai, 인도
- MMM - Chennai
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Brno, 체코 공화국
- University Hospital FN Brno Bohunice
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Hradec Kralove, 체코 공화국
- FN Hradec Kralove
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Most, 체코 공화국
- DS Most
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Pilsen, 체코 공화국
- Faculty Hospital Plzen
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Prague, 체코 공화국
- IKEM
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Prague, 체코 공화국
- VFN Strahov
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Trebic, 체코 공화국
- Třebíč Hospital
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz Universitesi
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La Habana, 쿠바
- Instituto de Nefrología
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Osijek, 크로아티아
- UHC Osijek
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Split, 크로아티아
- UH Split
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Zagreb, 크로아티아
- UH Merkur
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Carnaxide, 포르투갈
- Hospital Santa Cruz
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Porto, 포르투갈
- CHP Hospital Santo Antonio
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Dunkerque, 프랑스
- C.H. Dunkerque
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Paris, 프랑스
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Pontoise, 프랑스
- Centre Hospitalier Rene Dubos
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Quimper, 프랑스
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Rezé, 프랑스
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpital civil de Strasbourg
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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Joensuu, 핀란드
- Central Hospital in Joensuu
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Jyväskylä, 핀란드
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Kotka, 핀란드
- Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
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Oys, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Pori, 핀란드
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
APD 또는 CAPD에서 신대체 요법을 시작하는 만성 신장 질환(CKD) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 복막투석 시작 직전에 발생한 사고 환자
- 체성분 모니터링의 일상적인 측정을 수행하는 환자
제외 기준:
- PD 시작 전에 HD로 치료받은 환자
- 체성분 모니터링을 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수화 상태
기간: 4년 동안 3개월마다
|
체성분 측정을 통해 평가(과수화, 총체수분(TBW), 세포외수분(ECW), 세포내수분(ICW)) (과수화, 총체수분(TBW), 세포외수분(ECW), 세포내수분(ICW))
|
4년 동안 3개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
잔여 신장 기능
기간: 4년 동안 3개월마다
|
4년 동안 3개월마다
|
|
복막 수송 상태
기간: 4년 동안 3개월마다
|
4년 동안 3개월마다
|
|
혈액 투석으로 바꿀 시간
기간: 사 년
|
사 년
|
|
PD 처방의 변화
기간: 사 년
|
사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
- 연구 의자: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
- 연구 의자: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verger C, Ronco C, Van Biesen W, Heaf J, Vrtovsnik F, Vera Rivera M, Puide I, Azar R, Gauly A, Atiye S, De Los Rios T. Association of Prescription With Body Composition and Patient Outcomes in Incident Peritoneal Dialysis Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 24;8:737165. doi: 10.3389/fmed.2021.737165. eCollection 2021.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
비 개입 연구에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은
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Tan Tock Seng HospitalKK Women's and Children's Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School; A*Star모병