Inicjatywa na rzecz wyników pacjentów w dializie - dializa otrzewnowa (PD) (badanie IPOD-PD) (IPOD-PD)
29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Inicjatywa na rzecz wyników pacjentów dializowanych - PD (badanie IPOD-PD)
Celem pracy jest ocena stanu nawodnienia pacjentów poddanych dializie otrzewnowej (PD) i jego ewolucji w okresie czterech lat, niezależnie od metody leczenia PD (APD lub CAPD) i rodzaju roztworu do PD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiągnięcie optymalnej równowagi płynów pozostaje głównym wyzwaniem klinicznym u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD). Dzięki niedawnemu opracowaniu nowego urządzenia do spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS), BCM-Body Composition Monitor (BCM), możliwe jest teraz ilościowe określenie odchyleń stanu nawodnienia i bezpośrednie określenie docelowej masy ciała.
Zaobserwowano, że ponad 50% pacjentów z ChP jest nadmiernie nawodnionych w porównaniu z populacją osób zdrowych. To przewodnienie wydaje się być związane z modyfikowalnymi czynnikami związanymi z praktyką, takimi jak prawidłowa recepta na PD zgodnie ze stanem transportu błonowego i przyjmowaniem płynów w diecie.
Celem tego badania jest ocena stanu nawodnienia pacjentów z chorobą Parkinsona i zdiagnozowanie przyczyn leżących u podstaw nieprawidłowego stanu nawodnienia. Ponadto rejestrowane będą zmiany stanu płynów, resztkowej czynności nerek i stanu odżywienia w okresie obserwacji trwającym do czterech lat.
Badacze zakładają, że użycie BCM-Body Composition Monitor (BCM) zapewnia ilościowy pomiar stanu nawodnienia, a tym samym pomaga lekarzom w identyfikacji pacjentów, którzy nie mają euwolemii. W związku z tym BCM umożliwia lepsze zarządzanie podstawowymi przyczynami nieeuwolemicznego stanu nawodnienia i odpowiednie monitorowanie stanu nawodnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1092
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wels, Austria
- Klinikum Wels
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- ASZ Aalst
-
Gent, Belgia
- Ghent University Hospital
-
Geraardsbergen, Belgia
- ASZ Geraardsbergen
-
Leuven, Belgia
- U.Z. Leuven
-
Liège, Belgia
- CHU Sart Tilman
-
Roeselare, Belgia
- Heilig-Hart Roeselare
-
-
-
-
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina
- KBC Mostar
-
Tuzla, Bośnia i Hercegowina
- UKC Tuzla
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Instituto Mineiro Nefrologia
-
Pirai, Brazylia
- CDR Barra do Piraí
-
Sao Paolo, Brazylia
- CETENE
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja
- UHC Osijek
-
Split, Chorwacja
- UH Split
-
Zagreb, Chorwacja
- UH Merkur
-
-
-
-
-
Herlev, Dania
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Dania
- Hillerød Hospital
-
Roskilde, Dania
- Roskilde Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- North Estonian Regional Hospital
-
Tallinn, Estonia
- West Talinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Joensuu, Finlandia
- Central Hospital in Joensuu
-
Jyväskylä, Finlandia
- Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
-
Kotka, Finlandia
- Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
-
Oys, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
Pori, Finlandia
- Satakunnan keskussairaala, Pori
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux
-
Dunkerque, Francja
- C.H. Dunkerque
-
Paris, Francja
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pontoise, Francja
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Quimper, Francja
- AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
-
Rezé, Francja
- ECHO Confluent
-
Strasbourg, Francja
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecja
- General University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecja
- General Hospital of Athens G. Gennimatas
-
Ioannina, Grecja
- General Hospital of Ioannina
-
Ioannina, Grecja
- General University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Grecja
- General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania
- Hospital Universitario A Coruñ
-
Albacete, Hiszpania
- CHU Albacete
-
Alcorcon, Hiszpania
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
-
Almeria, Hiszpania
- Hospital de Torrecardenas
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania
- Fundacio Puigvert
-
Bilbao, Hiszpania
- Hospital de Basurto
-
Bilbao, Hiszpania
- Hospital de Galdakano
-
Castellón, Hiszpania
- Hospital General de Castellon
-
Cádiz, Hiszpania
- Hospital Univ. Puerta del Mar
-
Girona, Hiszpania
- Hospital Josep Trueta
-
Jaén, Hiszpania
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
León, Hiszpania
- CAULE
-
Logroño, Hiszpania
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Hiszpania
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania
- HGU Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Univ. Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Puerta
-
Malaga, Hiszpania
- Hospital Carlos Haya
-
Manacor, Hiszpania
- Fundación Hospital Manacor
-
Mollet del Valles, Hiszpania
- Hospital de Mollet
-
Oviedo, Hiszpania
- Hospital Universitario Central
-
Puerto Real, Hiszpania
- Hospital Univ. de Puerto Real
-
Santander, Hiszpania
- HUM Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- CHUS
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clinico De Valencia
-
Valladolid, Hiszpania
- Hospital Rio Hortega
-
Vic, Hiszpania
- Hospital General de Vic
-
Vigo, Hiszpania
- CHU Xeral Cies Vigo
-
Vitoria, Hiszpania
- Hospital Txagorritxu
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandia
- University Hospital Maastricht
-
-
-
-
-
Chennai, Indie
- MMM - Chennai
-
-
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz Universitesi
-
-
-
-
-
Nahariyya, Izrael
- Western Galilee Hospital
-
-
-
-
-
La Habana, Kuba
- Instituto de Nefrología
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Kaunas clinics
-
Klaipeda, Litwa
- Klaipeda Republic Hospital
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
-
-
-
-
-
Bottrop, Niemcy
- KfH Nierenzentrum Bottrop
-
Braunschweig, Niemcy
- Klinikum Braunschweig
-
Heidelberg, Niemcy
- Nierenzentrum Heidelberg
-
Kiel, Niemcy
- Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
-
Stuttgart, Niemcy
- Robert Bosch Krankenhaus
-
Velbert, Niemcy
- Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
-
Wiesbaden, Niemcy
- Nephrologische Praxis Wiesbaden
-
-
-
-
-
Aalesund, Norwegia
- Sykehuset i Møre og Romsdal HF
-
Bodø, Norwegia
- Nordlandssykehuset Bodø
-
Levanger, Norwegia
- Sykehuset Levanger
-
Sluppen, Norwegia
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugalia
- Hospital Santa Cruz
-
Porto, Portugalia
- CHP Hospital Santo Antonio
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- University Hospital FN Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Republika Czeska
- FN Hradec Kralove
-
Most, Republika Czeska
- DS Most
-
Pilsen, Republika Czeska
- Faculty Hospital Plzen
-
Prague, Republika Czeska
- IKEM
-
Prague, Republika Czeska
- VFN Strahov
-
Trebic, Republika Czeska
- Třebíč Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Yeungnam University Hospital
-
Goyang, Republika Korei
- NHIC Ilsan Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospitall
-
-
-
-
-
Luzern, Szwajcaria
- Luzern Kantonsspital
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja
- Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Göteborg, Szwecja
- Sahlgrenska PD-mottagningen
-
Halmstad, Szwecja
- Hallands Hospital Halmstad
-
Luleå, Szwecja
- Sunderby Sjukhus
-
Malmo, Szwecja
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Stockholm, Szwecja
- Danderyds hospital
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Univers. Hospital
-
Stockholm, Szwecja
- Kungsholmsdialysen
-
-
-
-
-
Caracas, Wenezuela
- FME Caracas
-
Charallave, Wenezuela
- FME Charallave
-
Cumana, Wenezuela
- Cenesuca (FME Cumana)
-
El Tigre, Wenezuela
- FMC El tigre Edo Anzoátegui
-
Maracaibo, Wenezuela
- FME Zulia
-
Maturin, Wenezuela
- FME Maturin
-
Puerto La Cruz, Wenezuela
- FME Puerto de la Cruz
-
Turmero, Wenezuela
- FME Maracay
-
Valencia, Wenezuela
- Instituto Docente de Urologia
-
Valencia, Wenezuela
- Nefrologico Valencia sur
-
-
-
-
-
Bari, Włochy
- UO Nefrologia Policlinico BARI
-
Cagliari, Włochy
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Palermo, Włochy
- Ospedale Civico Palermo
-
Vicenza, Włochy
- Ospedale San Bartolo
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Western Infirmary Glasgow
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal London Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- Med Alfa Ltda
-
Riga, Łotwa
- P. Stradins hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) rozpoczynający leczenie nerkozastępcze w ramach APD lub CAPD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Incyduj pacjentów bezpośrednio przed rozpoczęciem dializy otrzewnowej
- Pacjenci, u których wykonuje się rutynowe pomiary monitorowania składu ciała
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni HD przed rozpoczęciem PD
- Pacjenci, u których nie można wykonać monitorowania składu ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
Oceniane na podstawie pomiarów składu ciała (przewodnienie, całkowita ilość wody w organizmie (TBW), woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW)) (Przewodnienie, całkowita ilość wody w organizmie (TBW), woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW))
|
Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
|
Stan transportu otrzewnowego
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
Co trzy miesiące przez okres czterech lat
|
|
Czas przejść na hemodializę
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Cztery lata
|
|
Zmiany w przepisach PD
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
- Krzesło do nauki: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
- Krzesło do nauki: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Verger C, Ronco C, Van Biesen W, Heaf J, Vrtovsnik F, Vera Rivera M, Puide I, Azar R, Gauly A, Atiye S, De Los Rios T. Association of Prescription With Body Composition and Patient Outcomes in Incident Peritoneal Dialysis Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 24;8:737165. doi: 10.3389/fmed.2021.737165. eCollection 2021.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCM-PD-02-INT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .