Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива по результатам лечения пациентов на диализе - перитонеальный диализ (ПД) (исследование IPOD-PD) (IPOD-PD)

29 апреля 2016 г. обновлено: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Инициатива по результатам лечения пациентов на диализе - PD (исследование IPOD-PD)

Целью исследования является оценка статуса гидратации пациентов, перенесших перитонеальный диализ (ПД), и его изменение в течение четырех лет, независимо от метода лечения ПД (APD или CAPD) и типа раствора PD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническая почечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Другой: Неинтервенционное исследование

Подробное описание

Достижение оптимального баланса жидкости остается серьезной клинической проблемой у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (ПД). Благодаря недавней разработке нового устройства биоимпедансной спектроскопии (BIS), монитора состава тела BCM (BCM), теперь стало возможным количественно определять отклонения статуса гидратации и напрямую определять целевой вес.

Было замечено, что более 50% пациентов с БП страдают гипергидратацией по сравнению со здоровым населением. Эта гипергидратация, по-видимому, связана с модифицируемыми факторами, связанными с практикой, такими как правильное назначение ПД в соответствии с состоянием мембранного транспорта и потребление жидкости с пищей.

Целью данного исследования является оценка статуса гидратации у пациентов с БП и диагностика основных причин неправильного статуса жидкости. Кроме того, будут зарегистрированы изменения в жидкостном статусе, остаточной функции почек и нутритивном статусе в течение периода наблюдения до четырех лет.

Исследователи предполагают, что использование BCM-Body Composition Monitor (BCM) обеспечивает количественное измерение статуса гидратации и, таким образом, помогает врачам в выявлении пациентов, у которых нет эуволемии. Следовательно, BCM позволяет улучшить лечение основных причин неэуволемического состояния гидратации и надлежащий мониторинг состояния жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1092

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Wels, Австрия
    - Klinikum Wels
Бельгия
- - Aalst, Бельгия
    - ASZ Aalst
  - Gent, Бельгия
    - Ghent University Hospital
  - Geraardsbergen, Бельгия
    - ASZ Geraardsbergen
  - Leuven, Бельгия
    - U.Z. Leuven
  - Liège, Бельгия
    - CHU Sart Tilman
  - Roeselare, Бельгия
    - Heilig-Hart Roeselare
Босния и Герцеговина
- - Mostar, Босния и Герцеговина
    - KBC Mostar
  - Tuzla, Босния и Герцеговина
    - UKC Tuzla
Бразилия
- - Belo Horizonte, Бразилия
    - Instituto Mineiro Nefrologia
  - Pirai, Бразилия
    - CDR Barra do Piraí
  - Sao Paolo, Бразилия
    - CETENE
Венесуэла
- - Caracas, Венесуэла
    - FME Caracas
  - Charallave, Венесуэла
    - FME Charallave
  - Cumana, Венесуэла
    - Cenesuca (FME Cumana)
  - El Tigre, Венесуэла
    - FMC El tigre Edo Anzoátegui
  - Maracaibo, Венесуэла
    - FME Zulia
  - Maturin, Венесуэла
    - FME Maturin
  - Puerto La Cruz, Венесуэла
    - FME Puerto de la Cruz
  - Turmero, Венесуэла
    - FME Maracay
  - Valencia, Венесуэла
    - Instituto Docente de Urologia
  - Valencia, Венесуэла
    - Nefrologico Valencia sur
Германия
- - Bottrop, Германия
    - KfH Nierenzentrum Bottrop
  - Braunschweig, Германия
    - Klinikum Braunschweig
  - Heidelberg, Германия
    - Nierenzentrum Heidelberg
  - Kiel, Германия
    - Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
  - Stuttgart, Германия
    - Robert Bosch Krankenhaus
  - Velbert, Германия
    - Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
  - Wiesbaden, Германия
    - Nephrologische Praxis Wiesbaden
Греция
- - Alexandroupolis, Греция
    - General University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Греция
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas
  - Ioannina, Греция
    - General Hospital of Ioannina
  - Ioannina, Греция
    - General University Hospital of Ioannina
  - Thessaloniki, Греция
    - General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
Дания
- - Herlev, Дания
    - Herlev Hospital
  - Hillerød, Дания
    - Hillerød Hospital
  - Roskilde, Дания
    - Roskilde Hospital
Израиль
- - Nahariyya, Израиль
    - Western Galilee Hospital
Индия
- - Chennai, Индия
    - MMM - Chennai
Испания
- - A Coruña, Испания
    - Hospital Universitario A Coruñ
  - Albacete, Испания
    - CHU Albacete
  - Alcorcon, Испания
    - Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
  - Almeria, Испания
    - Hospital de Torrecardenas
  - Barcelona, Испания
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Испания
    - Fundacio Puigvert
  - Bilbao, Испания
    - Hospital de Basurto
  - Bilbao, Испания
    - Hospital de Galdakano
  - Castellón, Испания
    - Hospital General de Castellon
  - Cádiz, Испания
    - Hospital Univ. Puerta del Mar
  - Girona, Испания
    - Hospital Josep Trueta
  - Jaén, Испания
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - León, Испания
    - CAULE
  - Logroño, Испания
    - Hospital San Pedro
  - Lugo, Испания
    - Hospital Lucus Augusti
  - Madrid, Испания
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Испания
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Испания
    - HGU Gregorio Marañón
  - Madrid, Испания
    - Hospital Severo Ochoa
  - Madrid, Испания
    - Hospital Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario Puerta
  - Malaga, Испания
    - Hospital Carlos Haya
  - Manacor, Испания
    - Fundación Hospital Manacor
  - Mollet del Valles, Испания
    - Hospital de Mollet
  - Oviedo, Испания
    - Hospital Universitario Central
  - Puerto Real, Испания
    - Hospital Univ. de Puerto Real
  - Santander, Испания
    - HUM Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Испания
    - CHUS
  - Sevilla, Испания
    - Hospital Virgen de la Macarena
  - Valencia, Испания
    - Hospital Clínico de Valencia
  - Valladolid, Испания
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Испания
    - Hospital General de Vic
  - Vigo, Испания
    - CHU Xeral Cies Vigo
  - Vitoria, Испания
    - Hospital Txagorritxu
Италия
- - Bari, Италия
    - UO Nefrologia Policlinico BARI
  - Cagliari, Италия
    - Azienda Ospedaliera Brotzu
  - Palermo, Италия
    - Ospedale Civico Palermo
  - Vicenza, Италия
    - Ospedale San Bartolo
Корея, Республика
- - Daegu, Корея, Республика
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang, Корея, Республика
    - NHIC Ilsan Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Severance Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul National University Hospitall
Куба
- - La Habana, Куба
    - Instituto de Nefrología
Латвия
- - Riga, Латвия
    - Med Alfa Ltda
  - Riga, Латвия
    - P. Stradins hospital
Литва
- - Kaunas, Литва
    - Kaunas clinics
  - Klaipeda, Литва
    - Klaipeda Republic Hospital
  - Vilnius, Литва
    - Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
Нидерланды
- - Maastricht, Нидерланды
    - University Hospital Maastricht
Норвегия
- - Aalesund, Норвегия
    - Sykehuset i Møre og Romsdal HF
  - Bodø, Норвегия
    - Nordlandssykehuset Bodø
  - Levanger, Норвегия
    - Sykehuset Levanger
  - Sluppen, Норвегия
    - St. Olavs Hospital
Португалия
- - Carnaxide, Португалия
    - Hospital Santa Cruz
  - Porto, Португалия
    - CHP Hospital Santo Antonio
Соединенное Королевство
- - Glasgow, Соединенное Королевство
    - Western Infirmary Glasgow
  - London, Соединенное Королевство
    - Royal London Hospital
Турция
- - Antalya, Турция
    - Akdeniz Universitesi
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия
    - Helsinki University Hospital
  - Joensuu, Финляндия
    - Central Hospital in Joensuu
  - Jyväskylä, Финляндия
    - Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
  - Kotka, Финляндия
    - Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
  - Oys, Финляндия
    - Oulu University Hospital
  - Pori, Финляндия
    - Satakunnan keskussairaala, Pori
  - Tampere, Финляндия
    - Tampere University Hospital
Франция
- - Bordeaux, Франция
    - CHU de Bordeaux
  - Dunkerque, Франция
    - C.H. Dunkerque
  - Paris, Франция
    - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Pontoise, Франция
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Quimper, Франция
    - AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
  - Rezé, Франция
    - ECHO Confluent
  - Strasbourg, Франция
    - Hôpital Civil de Strasbourg
Хорватия
- - Osijek, Хорватия
    - UHC Osijek
  - Split, Хорватия
    - UH Split
  - Zagreb, Хорватия
    - UH Merkur
Чешская Республика
- - Brno, Чешская Республика
    - University Hospital FN Brno Bohunice
  - Hradec Kralove, Чешская Республика
    - FN Hradec Kralove
  - Most, Чешская Республика
    - DS Most
  - Pilsen, Чешская Республика
    - Faculty Hospital Plzen
  - Prague, Чешская Республика
    - IKEM
  - Prague, Чешская Республика
    - VFN Strahov
  - Trebic, Чешская Республика
    - Třebíč Hospital
Швейцария
- - Luzern, Швейцария
    - Luzern Kantonsspital
Швеция
- - Eskilstuna, Швеция
    - Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Göteborg, Швеция
    - Sahlgrenska PD-mottagningen
  - Halmstad, Швеция
    - Hallands Hospital Halmstad
  - Luleå, Швеция
    - Sunderby Sjukhus
  - Malmo, Швеция
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
  - Stockholm, Швеция
    - Danderyds hospital
  - Stockholm, Швеция
    - Karolinska Univers. Hospital
  - Stockholm, Швеция
    - Kungsholmsdialysen
Эстония
- - Tallinn, Эстония
    - North Estonian Regional Hospital
  - Tallinn, Эстония
    - West Talinn Central Hospital
  - Tartu, Эстония
    - Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), начинающие заместительную почечную терапию при АПД или ПАПД

Описание

Критерии включения:

Попадание пациентов непосредственно перед началом перитонеального диализа
Пациенты, у которых проводится рутинное измерение мониторинга состава тела

Критерий исключения:

Пациенты, получавшие ГД до начала ПД
Пациенты, у которых мониторинг состава тела не может быть выполнен

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Статус гидратации Временное ограничение: Каждые три месяца в течение четырех лет	Оценивается с помощью измерений состава тела (Гипергидратация, общая вода тела (ОВТ), внеклеточная вода (ВКВ), внутриклеточная вода (ВКВ)) (Гипергидратация, общая вода в организме (ОКВ), внеклеточная вода (ВКВ), внутриклеточная вода (ВКВ))	Каждые три месяца в течение четырех лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Остаточная функция почек Временное ограничение: Каждые три месяца в течение четырех лет	Каждые три месяца в течение четырех лет
Состояние перитонеального транспорта Временное ограничение: Каждые три месяца в течение четырех лет	Каждые три месяца в течение четырех лет
Пора переходить на гемодиализ Временное ограничение: Четыре года	Четыре года
Изменения в назначении ПД Временное ограничение: Четыре года	Четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Следователи

Учебный стул: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
Учебный стул: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
Учебный стул: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BCM-PD-02-INT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .