Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloite potilaiden tuloksista dialyysissä – peritoneaalidialyysi (PD) (IPOD-PD-tutkimus) (IPOD-PD)

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Aloite potilaiden tuloksista dialyysissä - PD (IPOD-PD-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida peritoneaalidialyysipotilaiden nesteytystilannetta ja sen kehitystä neljän vuoden aikana PD-hoitomuodosta (APD tai CAPD) ja PD-liuostyypistä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Interventio / Hoito

Muut: Ei-interventiotutkimus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalisen nestetasapainon saavuttaminen on edelleen suuri kliininen haaste peritoneaalidialyysipotilailla. Äskettäin kehitetty uusi bioimpedanssispektroskopia (BIS) -laite, BCM-Body Composition Monitor (BCM), on nyt mahdollista mitata hydraatiotilan poikkeamat ja määrittää tavoitepaino suoraan.

On havaittu, että yli 50 % PD-potilaista on ylihydratoituneita terveeseen väestöön verrattuna. Tämä ylihydraatio näyttää liittyvän muunnettavissa oleviin käytäntöön liittyviin tekijöihin, kuten oikea PD-resepti kalvon kuljetuksen tilan mukaan ja ravinnon nesteen saanti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PD-potilaiden nesteytystilaa ja diagnosoida virheellisen nestetilan taustalla olevat syyt. Lisäksi rekisteröidään nestetilan, munuaisten jäännöstoiminnan ja ravitsemustilan muutokset enintään neljän vuoden seurantajakson aikana.

Tutkijat olettavat, että BCM-Body Composition Monitorin (BCM) käyttö mahdollistaa nesteytystilan kvantitatiivisen mittauksen ja auttaa siten lääkäreitä tunnistamaan potilaat, jotka eivät ole euvolemia. Näin ollen BCM mahdollistaa ei-euvoleemisen hydraatiotilan taustalla olevien syiden paremman hallinnan ja nestetilan asianmukaisen seurannan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1092

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Maastricht, Alankomaat
    - University Hospital Maastricht
Belgia
- - Aalst, Belgia
    - ASZ Aalst
  - Gent, Belgia
    - Ghent University Hospital
  - Geraardsbergen, Belgia
    - ASZ Geraardsbergen
  - Leuven, Belgia
    - U.Z. Leuven
  - Liège, Belgia
    - CHU Sart Tilman
  - Roeselare, Belgia
    - Heilig-Hart Roeselare
Bosnia ja Hertsegovina
- - Mostar, Bosnia ja Hertsegovina
    - KBC Mostar
  - Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina
    - UKC Tuzla
Brasilia
- - Belo Horizonte, Brasilia
    - Instituto Mineiro Nefrologia
  - Pirai, Brasilia
    - CDR Barra do Piraí
  - Sao Paolo, Brasilia
    - CETENE
Espanja
- - A Coruña, Espanja
    - Hospital Universitario A Coruñ
  - Albacete, Espanja
    - CHU Albacete
  - Alcorcon, Espanja
    - Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
  - Almeria, Espanja
    - Hospital de Torrecardenas
  - Barcelona, Espanja
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Espanja
    - Fundacio Puigvert
  - Bilbao, Espanja
    - Hospital de Basurto
  - Bilbao, Espanja
    - Hospital de Galdakano
  - Castellón, Espanja
    - Hospital General de Castellon
  - Cádiz, Espanja
    - Hospital Univ. Puerta del Mar
  - Girona, Espanja
    - Hospital Josep Trueta
  - Jaén, Espanja
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - León, Espanja
    - CAULE
  - Logroño, Espanja
    - Hospital San Pedro
  - Lugo, Espanja
    - Hospital Lucus Augusti
  - Madrid, Espanja
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Espanja
    - HGU Gregorio Marañón
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Severo Ochoa
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Universitario Puerta
  - Malaga, Espanja
    - Hospital Carlos Haya
  - Manacor, Espanja
    - Fundación Hospital Manacor
  - Mollet del Valles, Espanja
    - Hospital de Mollet
  - Oviedo, Espanja
    - Hospital Universitario Central
  - Puerto Real, Espanja
    - Hospital Univ. de Puerto Real
  - Santander, Espanja
    - HUM Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Espanja
    - CHUS
  - Sevilla, Espanja
    - Hospital Virgen de la Macarena
  - Valencia, Espanja
    - Hospital Clínico de Valencia
  - Valladolid, Espanja
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Espanja
    - Hospital General de Vic
  - Vigo, Espanja
    - CHU Xeral Cies Vigo
  - Vitoria, Espanja
    - Hospital Txagorritxu
Intia
- - Chennai, Intia
    - MMM - Chennai
Israel
- - Nahariyya, Israel
    - Western Galilee Hospital
Italia
- - Bari, Italia
    - UO Nefrologia Policlinico BARI
  - Cagliari, Italia
    - Azienda Ospedaliera Brotzu
  - Palermo, Italia
    - Ospedale Civico Palermo
  - Vicenza, Italia
    - Ospedale San Bartolo
Itävalta
- - Wels, Itävalta
    - Klinikum Wels
Korean tasavalta
- - Daegu, Korean tasavalta
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang, Korean tasavalta
    - NHIC Ilsan Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta
    - Severance Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta
    - Seoul National University Hospitall
Kreikka
- - Alexandroupolis, Kreikka
    - General University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Kreikka
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas
  - Ioannina, Kreikka
    - General Hospital of Ioannina
  - Ioannina, Kreikka
    - General University Hospital of Ioannina
  - Thessaloniki, Kreikka
    - General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
Kroatia
- - Osijek, Kroatia
    - UHC Osijek
  - Split, Kroatia
    - UH Split
  - Zagreb, Kroatia
    - UH Merkur
Kuuba
- - La Habana, Kuuba
    - Instituto de Nefrología
Latvia
- - Riga, Latvia
    - Med Alfa Ltda
  - Riga, Latvia
    - P. Stradins hospital
Liettua
- - Kaunas, Liettua
    - Kaunas clinics
  - Klaipeda, Liettua
    - Klaipeda Republic Hospital
  - Vilnius, Liettua
    - Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
Norja
- - Aalesund, Norja
    - Sykehuset i Møre og Romsdal HF
  - Bodø, Norja
    - Nordlandssykehuset Bodø
  - Levanger, Norja
    - Sykehuset Levanger
  - Sluppen, Norja
    - St. Olavs Hospital
Portugali
- - Carnaxide, Portugali
    - Hospital Santa Cruz
  - Porto, Portugali
    - CHP Hospital Santo Antonio
Ranska
- - Bordeaux, Ranska
    - CHU de Bordeaux
  - Dunkerque, Ranska
    - C.H. Dunkerque
  - Paris, Ranska
    - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Pontoise, Ranska
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Quimper, Ranska
    - AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
  - Rezé, Ranska
    - ECHO Confluent
  - Strasbourg, Ranska
    - Hôpital Civil de Strasbourg
Ruotsi
- - Eskilstuna, Ruotsi
    - Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Göteborg, Ruotsi
    - Sahlgrenska PD-mottagningen
  - Halmstad, Ruotsi
    - Hallands Hospital Halmstad
  - Luleå, Ruotsi
    - Sunderby Sjukhus
  - Malmo, Ruotsi
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
  - Stockholm, Ruotsi
    - Danderyds hospital
  - Stockholm, Ruotsi
    - Karolinska Univers. Hospital
  - Stockholm, Ruotsi
    - Kungsholmsdialysen
Saksa
- - Bottrop, Saksa
    - KfH Nierenzentrum Bottrop
  - Braunschweig, Saksa
    - Klinikum Braunschweig
  - Heidelberg, Saksa
    - Nierenzentrum Heidelberg
  - Kiel, Saksa
    - Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
  - Stuttgart, Saksa
    - Robert Bosch Krankenhaus
  - Velbert, Saksa
    - Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
  - Wiesbaden, Saksa
    - Nephrologische Praxis Wiesbaden
Suomi
- - Helsinki, Suomi
    - Helsinki University Hospital
  - Joensuu, Suomi
    - Central Hospital in Joensuu
  - Jyväskylä, Suomi
    - Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
  - Kotka, Suomi
    - Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
  - Oys, Suomi
    - Oulu University Hospital
  - Pori, Suomi
    - Satakunnan keskussairaala, Pori
  - Tampere, Suomi
    - Tampere University Hospital
Sveitsi
- - Luzern, Sveitsi
    - Luzern Kantonsspital
Tanska
- - Herlev, Tanska
    - Herlev Hospital
  - Hillerød, Tanska
    - Hillerød Hospital
  - Roskilde, Tanska
    - Roskilde Hospital
Turkki
- - Antalya, Turkki
    - Akdeniz Universitesi
Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta
    - University Hospital FN Brno Bohunice
  - Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
    - FN Hradec Kralove
  - Most, Tšekin tasavalta
    - DS Most
  - Pilsen, Tšekin tasavalta
    - Faculty Hospital Plzen
  - Prague, Tšekin tasavalta
    - IKEM
  - Prague, Tšekin tasavalta
    - VFN Strahov
  - Trebic, Tšekin tasavalta
    - Třebíč Hospital
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - FME Caracas
  - Charallave, Venezuela
    - FME Charallave
  - Cumana, Venezuela
    - Cenesuca (FME Cumana)
  - El Tigre, Venezuela
    - FMC El tigre Edo Anzoátegui
  - Maracaibo, Venezuela
    - FME Zulia
  - Maturin, Venezuela
    - FME Maturin
  - Puerto La Cruz, Venezuela
    - FME Puerto de la Cruz
  - Turmero, Venezuela
    - FME Maracay
  - Valencia, Venezuela
    - Instituto Docente de Urologia
  - Valencia, Venezuela
    - Nefrologico Valencia sur
Viro
- - Tallinn, Viro
    - North Estonian Regional Hospital
  - Tallinn, Viro
    - West Talinn Central Hospital
  - Tartu, Viro
    - Tartu University Hospital
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Western Infirmary Glasgow
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal London Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), jotka aloittavat munuaiskorvaushoidon APD:llä tai CAPD:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat välittömästi ennen peritoneaalidialyysin aloittamista
Potilaat, joille suoritetaan rutiinimittaus kehon koostumuksen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joita hoidettiin HD:lla ennen PD:n alkua
Potilaat, joiden kehon koostumuksen seurantaa ei voida suorittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Nesteytystila Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana	Arvioitu kehon koostumusmittauksilla (ylihydraatio, koko kehon vesi (TBW), solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW)) (ylihydraatio, koko kehon vesi (TBW), solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW))	Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Jäljellä oleva munuaisten toiminta Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana	Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana
Peritoneaalisen kuljetuksen tila Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana	Kolmen kuukauden välein neljän vuoden aikana
On aika siirtyä hemodialyysiin Aikaikkuna: Neljä vuotta	Neljä vuotta
Muutokset PD-reseptissä Aikaikkuna: Neljä vuotta	Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
Opintojen puheenjohtaja: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
Opintojen puheenjohtaja: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

BCM-PD-02-INT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .