Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezdeményezés a betegek dialízis eredményeiért – Peritoneális dialízis (PD) (IPOD-PD vizsgálat) (IPOD-PD)

2016. április 29. frissítette: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Initiative for Patient Outcomes in dialízis – PD (IPOD-PD Study)

A vizsgálat célja az incidens peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegek hidratációs állapotának és annak alakulásának felmérése négy éven keresztül, függetlenül a PD kezelési módtól (APD vagy CAPD) és a PD megoldás típusától.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az optimális folyadékegyensúly elérése továbbra is jelentős klinikai kihívás a peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeknél. Az új bioimpedancia spektroszkópiai (BIS) eszköz, a BCM-Testösszetétel Monitor (BCM) közelmúltbeli kifejlesztésével lehetővé válik a hidratációs állapot eltéréseinek számszerűsítése és a célsúly közvetlen meghatározása.

Megfigyelték, hogy a PD betegek több mint 50%-a túlhidratált, az egészséges populációhoz képest. Úgy tűnik, hogy ez a túlhidratáltság olyan módosítható gyakorlattal kapcsolatos tényezőkkel függ össze, mint például a membrántranszport állapotának megfelelő PD-felírás és az étrendi folyadékbevitel.

A tanulmány célja az incidens PD-betegek hidratációs állapotának felmérése, valamint a helytelen folyadékállapot mögött meghúzódó okok diagnosztizálása. Emellett a folyadékállapotban, a maradék vesefunkcióban és a tápláltsági állapotban bekövetkezett változásokat is regisztrálják egy legfeljebb négy éves követési időszak során.

A kutatók feltételezik, hogy a BCM-Body Composition Monitor (BCM) használata kvantitatív módon méri a hidratáltsági állapotot, és ezáltal segíti az orvosokat a nem euvolémiás betegek azonosításában. Ezért a BCM lehetővé teszi a nem euvolémiás hidratációs állapot mögöttes okok jobb kezelését és a folyadékállapot megfelelő monitorozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1092

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wels, Ausztria
        • Klinikum Wels
  • Belgium
      • Aalst, Belgium
        • ASZ Aalst
      • Gent, Belgium
        • Ghent University Hospital
      • Geraardsbergen, Belgium
        • ASZ Geraardsbergen
      • Leuven, Belgium
        • U.Z. Leuven
      • Liège, Belgium
        • CHU Sart Tilman
      • Roeselare, Belgium
        • Heilig-Hart Roeselare
  • Bosznia és Hercegovina
      • Mostar, Bosznia és Hercegovina
        • KBC Mostar
      • Tuzla, Bosznia és Hercegovina
        • UKC Tuzla
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília
        • Instituto Mineiro Nefrologia
      • Pirai, Brazília
        • CDR Barra do Piraí
      • Sao Paolo, Brazília
        • CETENE
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság
        • University Hospital FN Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
        • FN Hradec Kralove
      • Most, Cseh Köztársaság
        • DS Most
      • Pilsen, Cseh Köztársaság
        • Faculty Hospital Plzen
      • Prague, Cseh Köztársaság
        • IKEM
      • Prague, Cseh Köztársaság
        • VFN Strahov
      • Trebic, Cseh Köztársaság
        • Třebíč Hospital
  • Dánia
      • Herlev, Dánia
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dánia
        • Hillerød Hospital
      • Roskilde, Dánia
        • Roskilde Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Western Infirmary Glasgow
      • London, Egyesült Királyság
        • Royal London Hospital
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Hospital
      • Joensuu, Finnország
        • Central Hospital in Joensuu
      • Jyväskylä, Finnország
        • Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
      • Kotka, Finnország
        • Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
      • Oys, Finnország
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finnország
        • Satakunnan keskussairaala, Pori
      • Tampere, Finnország
        • Tampere University Hospital
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU de Bordeaux
      • Dunkerque, Franciaország
        • C.H. Dunkerque
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Pontoise, Franciaország
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Quimper, Franciaország
        • AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
      • Rezé, Franciaország
        • ECHO Confluent
      • Strasbourg, Franciaország
        • Hopital Civil de strasbourg
  • Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország
        • General University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Görögország
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Ioannina, Görögország
        • General Hospital of Ioannina
      • Ioannina, Görögország
        • General University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Görögország
        • General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • University Hospital Maastricht
  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország
        • UHC Osijek
      • Split, Horvátország
        • UH Split
      • Zagreb, Horvátország
        • UH Merkur
  • India
      • Chennai, India
        • MMM - Chennai
  • Izrael
      • Nahariyya, Izrael
        • Western Galilee Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Yeungnam University Hospital
      • Goyang, Koreai Köztársaság
        • NHIC Ilsan Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospitall
  • Kuba
      • La Habana, Kuba
        • Instituto de Nefrología
  • Lettország
      • Riga, Lettország
        • Med Alfa Ltda
      • Riga, Lettország
        • P. Stradins hospital
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Kaunas clinics
      • Klaipeda, Litvánia
        • Klaipeda Republic Hospital
      • Vilnius, Litvánia
        • Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
  • Norvégia
      • Aalesund, Norvégia
        • Sykehuset i Møre og Romsdal HF
      • Bodø, Norvégia
        • Nordlandssykehuset Bodø
      • Levanger, Norvégia
        • Sykehuset Levanger
      • Sluppen, Norvégia
        • St. Olavs hospital
  • Németország
      • Bottrop, Németország
        • KfH Nierenzentrum Bottrop
      • Braunschweig, Németország
        • Klinikum Braunschweig
      • Heidelberg, Németország
        • Nierenzentrum Heidelberg
      • Kiel, Németország
        • Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
      • Stuttgart, Németország
        • Robert Bosch Krankenhaus
      • Velbert, Németország
        • Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
      • Wiesbaden, Németország
        • Nephrologische Praxis Wiesbaden
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország
        • UO Nefrologia Policlinico BARI
      • Cagliari, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Palermo, Olaszország
        • Ospedale Civico Palermo
      • Vicenza, Olaszország
        • Ospedale San Bartolo
  • Portugália
      • Carnaxide, Portugália
        • Hospital Santa Cruz
      • Porto, Portugália
        • CHP Hospital Santo Antonio
  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz Universitesi
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország
        • Hospital Universitario A Coruñ
      • Albacete, Spanyolország
        • CHU Albacete
      • Alcorcon, Spanyolország
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Almeria, Spanyolország
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország
        • Fundacio Puigvert
      • Bilbao, Spanyolország
        • Hospital de Basurto
      • Bilbao, Spanyolország
        • Hospital de Galdakano
      • Castellón, Spanyolország
        • Hospital General de Castellon
      • Cádiz, Spanyolország
        • Hospital Univ. Puerta del Mar
      • Girona, Spanyolország
        • Hospital Josep Trueta
      • Jaén, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León, Spanyolország
        • CAULE
      • Logroño, Spanyolország
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Spanyolország
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid, Spanyolország
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország
        • Hgu Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Puerta
      • Malaga, Spanyolország
        • Hospital Carlos Haya
      • Manacor, Spanyolország
        • Fundación Hospital Manacor
      • Mollet del Valles, Spanyolország
        • Hospital de Mollet
      • Oviedo, Spanyolország
        • Hospital Universitario Central
      • Puerto Real, Spanyolország
        • Hospital Univ. de Puerto Real
      • Santander, Spanyolország
        • HUM Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • CHUS
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Rio Hortega
      • Vic, Spanyolország
        • Hospital General de Vic
      • Vigo, Spanyolország
        • CHU Xeral Cies Vigo
      • Vitoria, Spanyolország
        • Hospital Txagorritxu
  • Svájc
      • Luzern, Svájc
        • Luzern Kantonsspital
  • Svédország
      • Eskilstuna, Svédország
        • Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Göteborg, Svédország
        • Sahlgrenska PD-mottagningen
      • Halmstad, Svédország
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Luleå, Svédország
        • Sunderby Sjukhus
      • Malmo, Svédország
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
      • Stockholm, Svédország
        • Danderyds Hospital
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska Univers. Hospital
      • Stockholm, Svédország
        • Kungsholmsdialysen
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • FME Caracas
      • Charallave, Venezuela
        • FME Charallave
      • Cumana, Venezuela
        • Cenesuca (FME Cumana)
      • El Tigre, Venezuela
        • FMC El tigre Edo Anzoátegui
      • Maracaibo, Venezuela
        • FME Zulia
      • Maturin, Venezuela
        • FME Maturin
      • Puerto La Cruz, Venezuela
        • FME Puerto de la Cruz
      • Turmero, Venezuela
        • FME Maracay
      • Valencia, Venezuela
        • Instituto Docente de Urologia
      • Valencia, Venezuela
        • Nefrologico Valencia sur
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország
        • North Estonian Regional Hospital
      • Tallinn, Észtország
        • West Talinn Central Hospital
      • Tartu, Észtország
        • Tartu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő felnőtt betegek, akik vesepótló kezelést kezdenek APD-vel vagy CAPD-vel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Incidens betegek közvetlenül a peritoneális dialízis megkezdése előtt
  • Olyan betegek, akiknél rutinszerű testösszetétel-monitorozást végeznek

Kizárási kritériumok:

  • A PD kezdete előtt HD-vel kezelt betegek
  • Olyan betegek, akiknél a testösszetétel monitorozása nem végezhető el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidratációs állapot
Időkeret: Négy éven keresztül háromhavonta
Testösszetétel méréssel (túlhidratáltság, teljes testvíz (TBW), extracelluláris víz (ECW), intracelluláris víz (ICW)) (túlhidratáltság, teljes testvíz (TBW), extracelluláris víz (ECW), intracelluláris víz (ICW))
Négy éven keresztül háromhavonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maradék vesefunkció
Időkeret: Négy éven keresztül háromhavonta
Négy éven keresztül háromhavonta
Peritoneális szállítási állapot
Időkeret: Négy éven keresztül háromhavonta
Négy éven keresztül háromhavonta
Ideje áttérni a hemodialízisre
Időkeret: Négy év
Négy év
Változások a PD felírásában
Időkeret: Négy év
Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
  • Tanulmányi szék: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
  • Tanulmányi szék: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCM-PD-02-INT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel