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Initiative for Patient Outcomes in Dialysis - Dialyse péritonéale (PD) (étude IPOD-PD) (IPOD-PD)

29 avril 2016 mis à jour par: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Initiative for Patient Outcomes in Dialysis - PD (étude IPOD-PD)

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'état d'hydratation des patients incidents en dialyse péritonéale (DP) et son évolution sur une période de quatre ans, indépendamment de la modalité de traitement de la DP (APD ou CAPD) et du type de solution de DP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

L'insuffisance rénale chronique

Intervention / Traitement

Autre: Étude non interventionnelle

Description détaillée

Atteindre un équilibre hydrique optimal reste un défi clinique majeur chez les patients en dialyse péritonéale (DP). Avec le développement récent d'un nouvel appareil de spectroscopie de bioimpédance (BIS), le BCM-Body Composition Monitor (BCM), il est désormais possible de quantifier les déviations de l'état d'hydratation et de définir directement le poids cible.

Il a été observé que plus de 50 % des patients parkinsoniens sont surhydratés, par rapport à la population en bonne santé. Cette surhydratation semble être associée à des facteurs modifiables liés à la pratique, tels que la prescription correcte de DP en fonction de l'état du transport membranaire et l'apport hydrique alimentaire.

Le but de cette étude est d'évaluer l'état d'hydratation des patients parkinsoniens incidents et de diagnostiquer les raisons sous-jacentes de l'état hydrique incorrect. En outre, les modifications de l'état hydrique, de la fonction rénale résiduelle et de l'état nutritionnel, sur une période de suivi allant jusqu'à quatre ans, seront enregistrées.

Les chercheurs supposent que l'utilisation du BCM-Body Composition Monitor (BCM) fournit une mesure quantitative de l'état d'hydratation et aide ainsi les médecins à identifier les patients qui ne sont pas euvolémiques. Par conséquent, le BCM permet une meilleure gestion des causes sous-jacentes de l'état d'hydratation non euvolémique et une surveillance appropriée de l'état hydrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1092

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bottrop, Allemagne
    - KfH Nierenzentrum Bottrop
  - Braunschweig, Allemagne
    - Klinikum Braunschweig
  - Heidelberg, Allemagne
    - Nierenzentrum Heidelberg
  - Kiel, Allemagne
    - Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
  - Stuttgart, Allemagne
    - Robert Bosch Krankenhaus
  - Velbert, Allemagne
    - Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
  - Wiesbaden, Allemagne
    - Nephrologische Praxis Wiesbaden
Belgique
- - Aalst, Belgique
    - ASZ Aalst
  - Gent, Belgique
    - Ghent University Hospital
  - Geraardsbergen, Belgique
    - ASZ Geraardsbergen
  - Leuven, Belgique
    - U.Z. Leuven
  - Liège, Belgique
    - CHU Sart Tilman
  - Roeselare, Belgique
    - Heilig-Hart Roeselare
Bosnie Herzégovine
- - Mostar, Bosnie Herzégovine
    - KBC Mostar
  - Tuzla, Bosnie Herzégovine
    - UKC Tuzla
Brésil
- - Belo Horizonte, Brésil
    - Instituto Mineiro Nefrologia
  - Pirai, Brésil
    - CDR Barra do Piraí
  - Sao Paolo, Brésil
    - CETENE
Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang, Corée, République de
    - NHIC Ilsan Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Corée, République de
    - Severance Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Seoul National University Hospitall
Croatie
- - Osijek, Croatie
    - UHC Osijek
  - Split, Croatie
    - UH Split
  - Zagreb, Croatie
    - UH Merkur
Cuba
- - La Habana, Cuba
    - Instituto de Nefrología
Danemark
- - Herlev, Danemark
    - Herlev Hospital
  - Hillerød, Danemark
    - Hillerød Hospital
  - Roskilde, Danemark
    - Roskilde Hospital
Espagne
- - A Coruña, Espagne
    - Hospital Universitario A Coruñ
  - Albacete, Espagne
    - CHU Albacete
  - Alcorcon, Espagne
    - Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
  - Almeria, Espagne
    - Hospital de Torrecardenas
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Espagne
    - Fundacio Puigvert
  - Bilbao, Espagne
    - Hospital de Basurto
  - Bilbao, Espagne
    - Hospital de Galdakano
  - Castellón, Espagne
    - Hospital General de Castellon
  - Cádiz, Espagne
    - Hospital Univ. Puerta del Mar
  - Girona, Espagne
    - Hospital Josep Trueta
  - Jaén, Espagne
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - León, Espagne
    - CAULE
  - Logroño, Espagne
    - Hospital San Pedro
  - Lugo, Espagne
    - Hospital Lucus Augusti
  - Madrid, Espagne
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Espagne
    - HGU Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Severo Ochoa
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Universitario Puerta
  - Malaga, Espagne
    - Hospital Carlos Haya
  - Manacor, Espagne
    - Fundación Hospital Manacor
  - Mollet del Valles, Espagne
    - Hospital de Mollet
  - Oviedo, Espagne
    - Hospital Universitario Central
  - Puerto Real, Espagne
    - Hospital Univ. de Puerto Real
  - Santander, Espagne
    - HUM Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Espagne
    - CHUS
  - Sevilla, Espagne
    - Hospital Virgen de la Macarena
  - Valencia, Espagne
    - Hospital Clínico de Valencia
  - Valladolid, Espagne
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Espagne
    - Hospital General de Vic
  - Vigo, Espagne
    - CHU Xeral Cies Vigo
  - Vitoria, Espagne
    - Hospital Txagorritxu
Estonie
- - Tallinn, Estonie
    - North Estonian Regional Hospital
  - Tallinn, Estonie
    - West Talinn Central Hospital
  - Tartu, Estonie
    - Tartu University Hospital
Finlande
- - Helsinki, Finlande
    - Helsinki University Hospital
  - Joensuu, Finlande
    - Central Hospital in Joensuu
  - Jyväskylä, Finlande
    - Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
  - Kotka, Finlande
    - Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
  - Oys, Finlande
    - Oulu University Hospital
  - Pori, Finlande
    - Satakunnan keskussairaala, Pori
  - Tampere, Finlande
    - Tampere University Hospital
France
- - Bordeaux, France
    - CHU de Bordeaux
  - Dunkerque, France
    - C.H. Dunkerque
  - Paris, France
    - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Pontoise, France
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Quimper, France
    - AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
  - Rezé, France
    - ECHO Confluent
  - Strasbourg, France
    - Hôpital Civil de Strasbourg
Grèce
- - Alexandroupolis, Grèce
    - General University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Grèce
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas
  - Ioannina, Grèce
    - General Hospital of Ioannina
  - Ioannina, Grèce
    - General University Hospital of Ioannina
  - Thessaloniki, Grèce
    - General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
Inde
- - Chennai, Inde
    - MMM - Chennai
Israël
- - Nahariyya, Israël
    - Western Galilee Hospital
Italie
- - Bari, Italie
    - UO Nefrologia Policlinico BARI
  - Cagliari, Italie
    - Azienda Ospedaliera Brotzu
  - Palermo, Italie
    - Ospedale Civico Palermo
  - Vicenza, Italie
    - Ospedale San Bartolo
L'Autriche
- - Wels, L'Autriche
    - Klinikum Wels
Le Portugal
- - Carnaxide, Le Portugal
    - Hospital Santa Cruz
  - Porto, Le Portugal
    - CHP Hospital Santo Antonio
Lettonie
- - Riga, Lettonie
    - Med Alfa Ltda
  - Riga, Lettonie
    - P. Stradins hospital
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie
    - Kaunas clinics
  - Klaipeda, Lituanie
    - Klaipeda Republic Hospital
  - Vilnius, Lituanie
    - Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
Norvège
- - Aalesund, Norvège
    - Sykehuset i Møre og Romsdal HF
  - Bodø, Norvège
    - Nordlandssykehuset Bodø
  - Levanger, Norvège
    - Sykehuset Levanger
  - Sluppen, Norvège
    - St. Olavs Hospital
Pays-Bas
- - Maastricht, Pays-Bas
    - University Hospital Maastricht
Royaume-Uni
- - Glasgow, Royaume-Uni
    - Western Infirmary Glasgow
  - London, Royaume-Uni
    - Royal London Hospital
République tchèque
- - Brno, République tchèque
    - University Hospital FN Brno Bohunice
  - Hradec Kralove, République tchèque
    - FN Hradec Kralove
  - Most, République tchèque
    - DS Most
  - Pilsen, République tchèque
    - Faculty Hospital Plzen
  - Prague, République tchèque
    - IKEM
  - Prague, République tchèque
    - VFN Strahov
  - Trebic, République tchèque
    - Třebíč Hospital
Suisse
- - Luzern, Suisse
    - Luzern Kantonsspital
Suède
- - Eskilstuna, Suède
    - Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Göteborg, Suède
    - Sahlgrenska PD-mottagningen
  - Halmstad, Suède
    - Hallands Hospital Halmstad
  - Luleå, Suède
    - Sunderby Sjukhus
  - Malmo, Suède
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
  - Stockholm, Suède
    - Danderyds hospital
  - Stockholm, Suède
    - Karolinska Univers. Hospital
  - Stockholm, Suède
    - Kungsholmsdialysen
Turquie
- - Antalya, Turquie
    - Akdeniz Universitesi
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - FME Caracas
  - Charallave, Venezuela
    - FME Charallave
  - Cumana, Venezuela
    - Cenesuca (FME Cumana)
  - El Tigre, Venezuela
    - FMC El tigre Edo Anzoátegui
  - Maracaibo, Venezuela
    - FME Zulia
  - Maturin, Venezuela
    - FME Maturin
  - Puerto La Cruz, Venezuela
    - FME Puerto de la Cruz
  - Turmero, Venezuela
    - FME Maracay
  - Valencia, Venezuela
    - Instituto Docente de Urologia
  - Valencia, Venezuela
    - Nefrologico Valencia sur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) commençant une thérapie de remplacement rénal sous APD ou CAPD

La description

Critère d'intégration:

Patients incidents juste avant le début de la dialyse péritonéale
Patients chez qui une mesure de routine de la composition corporelle est effectuée

Critère d'exclusion:

Patients traités par HD avant le début de la DP
Patients chez qui la surveillance de la composition corporelle ne peut pas être effectuée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
État d'hydratation Délai: Tous les trois mois sur une période de quatre ans	Évalué par des mesures de la composition corporelle (Surhydratation, eau corporelle totale (TBW), eau extracellulaire (ECW), eau intracellulaire (ICW)) (Surhydratation, eau corporelle totale (TBW), eau extracellulaire (ECW), eau intracellulaire (ICW))	Tous les trois mois sur une période de quatre ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Fonction rénale résiduelle Délai: Tous les trois mois sur une période de quatre ans	Tous les trois mois sur une période de quatre ans
État du transport péritonéal Délai: Tous les trois mois sur une période de quatre ans	Tous les trois mois sur une période de quatre ans
Il est temps de passer à l'hémodialyse Délai: Quatre années	Quatre années
Modifications de la prescription de DP Délai: Quatre années	Quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
Chaise d'étude: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
Chaise d'étude: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

28 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BCM-PD-02-INT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .