Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Initiativ for Patient Outcomes in Dialyse - Peritoneal Dialyse (PD) (IPOD-PD Study) (IPOD-PD)

29. april 2016 opdateret af: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Initiativ for Patient Outcomes in Dialyse - PD (IPOD-PD Study)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere hydreringsstatus for hændelige peritonealdialysepatienter (PD) og dens udvikling over en periode på fire år, uafhængigt af PD-behandlingsmodaliteten (APD eller CAPD) og PD-opløsningstypen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opnå optimal væskebalance er fortsat en stor klinisk udfordring hos patienter med peritonealdialyse (PD). Med den seneste udvikling af en ny bioimpedansspektroskopi (BIS) enhed, BCM-Body Composition Monitor (BCM), er det nu muligt at kvantificere afvigelser i hydreringsstatus og at definere målvægt direkte.

Det er blevet observeret, at mere end 50 % af PD-patienterne er overhydrerede sammenlignet med den raske befolkning. Denne overhydrering synes at være forbundet med modificerbare praksis-relaterede faktorer, såsom korrekt PD-ordination i henhold til membrantransportstatus og diætvæskeindtag.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hydreringsstatus for hændelige PD-patienter og diagnosticere de underliggende årsager til forkert væskestatus. Derudover vil ændringer i væskestatus, resterende nyrefunktion og ernæringsstatus, over en opfølgningsperiode på op til fire år blive registreret.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​BCM-Body Composition Monitor (BCM) giver kvantitativ måling af hydreringsstatus og derved understøtter læger i at identificere patienter, der ikke er euvolæmi. Derfor tillader BCM en forbedret håndtering af underliggende årsager til ikke-euvolæmisk hydreringstilstand og passende overvågning af væskestatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1092

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • ASZ Aalst
      • Gent, Belgien
        • Ghent University Hospital
      • Geraardsbergen, Belgien
        • ASZ Geraardsbergen
      • Leuven, Belgien
        • U.Z. Leuven
      • Liège, Belgien
        • Chu Sart Tilman
      • Roeselare, Belgien
        • Heilig-Hart Roeselare
  • Bosnien-Hercegovina
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina
        • KBC Mostar
      • Tuzla, Bosnien-Hercegovina
        • UKC Tuzla
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Instituto Mineiro Nefrologia
      • Pirai, Brasilien
        • CDR Barra do Piraí
      • Sao Paolo, Brasilien
        • CETENE
  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Instituto de Nefrología
  • Danmark
      • Herlev, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Danmark
        • Hillerød Hospital
      • Roskilde, Danmark
        • Roskilde Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Western Infirmary Glasgow
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal London Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • North Estonian Regional Hospital
      • Tallinn, Estland
        • West Talinn Central Hospital
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Joensuu, Finland
        • Central Hospital in Joensuu
      • Jyväskylä, Finland
        • Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
      • Kotka, Finland
        • Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
      • Oys, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland
        • Satakunnan keskussairaala, Pori
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Dunkerque, Frankrig
        • C.H. Dunkerque
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Pontoise, Frankrig
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Quimper, Frankrig
        • AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
      • Rezé, Frankrig
        • ECHO Confluent
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpital Civil de Strasbourg
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • General University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Ioannina, Grækenland
        • General Hospital of Ioannina
      • Ioannina, Grækenland
        • General University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grækenland
        • General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • University Hospital Maastricht
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • MMM - Chennai
  • Israel
      • Nahariyya, Israel
        • Western Galilee Hospital
  • Italien
      • Bari, Italien
        • UO Nefrologia Policlinico BARI
      • Cagliari, Italien
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Palermo, Italien
        • Ospedale Civico Palermo
      • Vicenza, Italien
        • Ospedale San Bartolo
  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz Universitesi
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Yeungnam University Hospital
      • Goyang, Korea, Republikken
        • NHIC Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospitall
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien
        • UHC Osijek
      • Split, Kroatien
        • UH Split
      • Zagreb, Kroatien
        • UH Merkur
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Med Alfa Ltda
      • Riga, Letland
        • P. Stradins hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Kaunas clinics
      • Klaipeda, Litauen
        • Klaipeda Republic Hospital
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
  • Norge
      • Aalesund, Norge
        • Sykehuset i Møre og Romsdal HF
      • Bodø, Norge
        • Nordlandssykehuset Bodø
      • Levanger, Norge
        • Sykehuset Levanger
      • Sluppen, Norge
        • St. Olavs hospital
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital Santa Cruz
      • Porto, Portugal
        • CHP Hospital Santo Antonio
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz
        • Luzern Kantonsspital
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario A Coruñ
      • Albacete, Spanien
        • CHU Albacete
      • Alcorcon, Spanien
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Almeria, Spanien
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Fundacio Puigvert
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Basurto
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Galdakano
      • Castellón, Spanien
        • Hospital General de Castellon
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Univ. Puerta del Mar
      • Girona, Spanien
        • Hospital Josep Trueta
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • León, Spanien
        • CAULE
      • Logroño, Spanien
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • HGU Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta
      • Malaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Manacor, Spanien
        • Fundación Hospital Manacor
      • Mollet del Valles, Spanien
        • Hospital de Mollet
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central
      • Puerto Real, Spanien
        • Hospital Univ. de Puerto Real
      • Santander, Spanien
        • HUM Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • CHUS
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Rio Hortega
      • Vic, Spanien
        • Hospital General de Vic
      • Vigo, Spanien
        • CHU Xeral Cies Vigo
      • Vitoria, Spanien
        • Hospital Txagorritxu
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska PD-mottagningen
      • Halmstad, Sverige
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Luleå, Sverige
        • Sunderby Sjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Univers. Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Kungsholmsdialysen
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • University Hospital FN Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • FN Hradec Králové
      • Most, Tjekkiet
        • DS Most
      • Pilsen, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Plzen
      • Prague, Tjekkiet
        • IKEM
      • Prague, Tjekkiet
        • VFN Strahov
      • Trebic, Tjekkiet
        • Třebíč Hospital
  • Tyskland
      • Bottrop, Tyskland
        • KfH Nierenzentrum Bottrop
      • Braunschweig, Tyskland
        • Klinikum Braunschweig
      • Heidelberg, Tyskland
        • Nierenzentrum Heidelberg
      • Kiel, Tyskland
        • Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
      • Stuttgart, Tyskland
        • Robert Bosch Krankenhaus
      • Velbert, Tyskland
        • Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Nephrologische Praxis Wiesbaden
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • FME Caracas
      • Charallave, Venezuela
        • FME Charallave
      • Cumana, Venezuela
        • Cenesuca (FME Cumana)
      • El Tigre, Venezuela
        • FMC El tigre Edo Anzoátegui
      • Maracaibo, Venezuela
        • FME Zulia
      • Maturin, Venezuela
        • FME Maturin
      • Puerto La Cruz, Venezuela
        • FME Puerto de la Cruz
      • Turmero, Venezuela
        • FME Maracay
      • Valencia, Venezuela
        • Instituto Docente de Urologia
      • Valencia, Venezuela
        • Nefrologico Valencia sur
  • Østrig
      • Wels, Østrig
        • Klinikum Wels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der starter nyreudskiftningsterapi på APD eller CAPD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hændelsespatienter umiddelbart før start af peritonealdialyse
  • Patienter, hvor rutinemæssig måling af overvågning af kropssammensætning udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med HD før starten af ​​PD
  • Patienter, hvor overvågning af kropssammensætning ikke kan udføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsstatus
Tidsramme: Hver tredje måned over en periode på fire år
Vurderet via kropssammensætningsmålinger (Overhydrering, total kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW)) (Overhydrering, total kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW))
Hver tredje måned over en periode på fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende nyrefunktion
Tidsramme: Hver tredje måned over en periode på fire år
Hver tredje måned over en periode på fire år
Peritoneal transportstatus
Tidsramme: Hver tredje måned over en periode på fire år
Hver tredje måned over en periode på fire år
Tid til at skifte til hæmodialyse
Tidsramme: Fire år
Fire år
Ændringer i PD-recept
Tidsramme: Fire år
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
  • Studiestol: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
  • Studiestol: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

28. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCM-PD-02-INT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner