此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

透析患者结果倡议 - 腹膜透析 (PD)（IPOD-PD 研究） (IPOD-PD)

2016年4月29日更新者：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

透析患者结果倡议 - PD（IPOD-PD 研究）

该研究的目的是评估事件腹膜透析 (PD) 患者的水化状态及其在四年内的演变，与 PD 治疗方式（APD 或 CAPD）和 PD 溶液类型无关。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性肾功能衰竭

干预/治疗

其他：非干预研究

详细说明

实现最佳液体平衡仍然是腹膜透析 (PD) 患者的主要临床挑战。随着最近开发的一种新的生物阻抗谱 (BIS) 设备，即 BCM-身体成分监测器 (BCM)，现在可以量化水合状态的偏差并直接定义目标体重。

据观察，与健康人群相比，超过 50% 的 PD 患者水分过多。这种过度水化似乎与可修改的实践相关因素有关，例如根据膜转运状态和膳食液体摄入量的正确 PD 处方。

本研究的目的是评估新发 PD 患者的水合状态，并诊断不正确液体状态的根本原因。此外，在长达四年的随访期内，体液状态、残余肾功能和营养状态的变化也将被记录下来。

研究人员假设使用 BCM-身体成分监测器 (BCM) 可以定量测量水合状态，从而支持医生识别血容量不正常的患者。因此，BCM 可以改进对非等量水合状态的根本原因的管理，并适当监测体液状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1092

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Herlev、丹麦
    - Herlev Hospital
  - Hillerød、丹麦
    - Hillerød Hospital
  - Roskilde、丹麦
    - Roskilde Hospital
以色列
- - Nahariyya、以色列
    - Western Galilee Hospital
克罗地亚
- - Osijek、克罗地亚
    - UHC Osijek
  - Split、克罗地亚
    - UH Split
  - Zagreb、克罗地亚
    - UH Merkur
印度
- - Chennai、印度
    - MMM - Chennai
古巴
- - La Habana、古巴
    - Instituto de Nefrología
大韩民国
- - Daegu、大韩民国
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang、大韩民国
    - NHIC Ilsan Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Severance Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University Hospitall
奥地利
- - Wels、奥地利
    - Klinikum Wels
委内瑞拉
- - Caracas、委内瑞拉
    - FME Caracas
  - Charallave、委内瑞拉
    - FME Charallave
  - Cumana、委内瑞拉
    - Cenesuca (FME Cumana)
  - El Tigre、委内瑞拉
    - FMC El tigre Edo Anzoátegui
  - Maracaibo、委内瑞拉
    - FME Zulia
  - Maturin、委内瑞拉
    - FME Maturin
  - Puerto La Cruz、委内瑞拉
    - FME Puerto de la Cruz
  - Turmero、委内瑞拉
    - FME Maracay
  - Valencia、委内瑞拉
    - Instituto Docente de Urologia
  - Valencia、委内瑞拉
    - Nefrologico Valencia sur
巴西
- - Belo Horizonte、巴西
    - Instituto Mineiro Nefrologia
  - Pirai、巴西
    - CDR Barra do Piraí
  - Sao Paolo、巴西
    - CETENE
希腊
- - Alexandroupolis、希腊
    - General University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens、希腊
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas
  - Ioannina、希腊
    - General Hospital of Ioannina
  - Ioannina、希腊
    - General University Hospital of Ioannina
  - Thessaloniki、希腊
    - General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
德国
- - Bottrop、德国
    - KfH Nierenzentrum Bottrop
  - Braunschweig、德国
    - Klinikum Braunschweig
  - Heidelberg、德国
    - Nierenzentrum Heidelberg
  - Kiel、德国
    - Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
  - Stuttgart、德国
    - Robert Bosch Krankenhaus
  - Velbert、德国
    - Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
  - Wiesbaden、德国
    - Nephrologische Praxis Wiesbaden
意大利
- - Bari、意大利
    - UO Nefrologia Policlinico BARI
  - Cagliari、意大利
    - Azienda Ospedaliera Brotzu
  - Palermo、意大利
    - Ospedale Civico Palermo
  - Vicenza、意大利
    - Ospedale San Bartolo
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚
    - Med Alfa Ltda
  - Riga、拉脱维亚
    - P. Stradins hospital
挪威
- - Aalesund、挪威
    - Sykehuset i Møre og Romsdal HF
  - Bodø、挪威
    - Nordlandssykehuset Bodø
  - Levanger、挪威
    - Sykehuset Levanger
  - Sluppen、挪威
    - St. Olavs Hospital
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国
    - University Hospital FN Brno Bohunice
  - Hradec Kralove、捷克共和国
    - FN Hradec Kralove
  - Most、捷克共和国
    - DS Most
  - Pilsen、捷克共和国
    - Faculty Hospital Plzen
  - Prague、捷克共和国
    - IKEM
  - Prague、捷克共和国
    - VFN Strahov
  - Trebic、捷克共和国
    - Třebíč Hospital
比利时
- - Aalst、比利时
    - ASZ Aalst
  - Gent、比利时
    - Ghent University Hospital
  - Geraardsbergen、比利时
    - ASZ Geraardsbergen
  - Leuven、比利时
    - U.Z. Leuven
  - Liège、比利时
    - CHU Sart Tilman
  - Roeselare、比利时
    - Heilig-Hart Roeselare
法国
- - Bordeaux、法国
    - CHU de Bordeaux
  - Dunkerque、法国
    - C.H. Dunkerque
  - Paris、法国
    - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Pontoise、法国
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Quimper、法国
    - AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
  - Rezé、法国
    - ECHO Confluent
  - Strasbourg、法国
    - Hôpital Civil de Strasbourg
波斯尼亚和黑塞哥维那
- - Mostar、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - KBC Mostar
  - Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - UKC Tuzla
火鸡
- - Antalya、火鸡
    - Akdeniz Universitesi
爱沙尼亚
- - Tallinn、爱沙尼亚
    - North Estonian Regional Hospital
  - Tallinn、爱沙尼亚
    - West Talinn Central Hospital
  - Tartu、爱沙尼亚
    - Tartu University Hospital
瑞典
- - Eskilstuna、瑞典
    - Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Göteborg、瑞典
    - Sahlgrenska PD-mottagningen
  - Halmstad、瑞典
    - Hallands Hospital Halmstad
  - Luleå、瑞典
    - Sunderby Sjukhus
  - Malmo、瑞典
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
  - Stockholm、瑞典
    - Danderyds hospital
  - Stockholm、瑞典
    - Karolinska Univers. Hospital
  - Stockholm、瑞典
    - Kungsholmsdialysen
瑞士
- - Luzern、瑞士
    - Luzern Kantonsspital
立陶宛
- - Kaunas、立陶宛
    - Kaunas clinics
  - Klaipeda、立陶宛
    - Klaipeda Republic Hospital
  - Vilnius、立陶宛
    - Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
芬兰
- - Helsinki、芬兰
    - Helsinki University Hospital
  - Joensuu、芬兰
    - Central Hospital in Joensuu
  - Jyväskylä、芬兰
    - Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
  - Kotka、芬兰
    - Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
  - Oys、芬兰
    - Oulu University Hospital
  - Pori、芬兰
    - Satakunnan keskussairaala, Pori
  - Tampere、芬兰
    - Tampere University Hospital
英国
- - Glasgow、英国
    - Western Infirmary Glasgow
  - London、英国
    - Royal London Hospital
荷兰
- - Maastricht、荷兰
    - University Hospital Maastricht
葡萄牙
- - Carnaxide、葡萄牙
    - Hospital Santa Cruz
  - Porto、葡萄牙
    - CHP Hospital Santo Antonio
西班牙
- - A Coruña、西班牙
    - Hospital Universitario A Coruñ
  - Albacete、西班牙
    - CHU Albacete
  - Alcorcon、西班牙
    - Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
  - Almeria、西班牙
    - Hospital de Torrecardenas
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona、西班牙
    - Fundacio Puigvert
  - Bilbao、西班牙
    - Hospital de Basurto
  - Bilbao、西班牙
    - Hospital de Galdakano
  - Castellón、西班牙
    - Hospital General de Castellon
  - Cádiz、西班牙
    - Hospital Univ. Puerta del Mar
  - Girona、西班牙
    - Hospital Josep Trueta
  - Jaén、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - León、西班牙
    - CAULE
  - Logroño、西班牙
    - Hospital San Pedro
  - Lugo、西班牙
    - Hospital Lucus Augusti
  - Madrid、西班牙
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙
    - HGU Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Severo Ochoa
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Univ. Ramón y Cajal
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario Puerta
  - Malaga、西班牙
    - Hospital Carlos Haya
  - Manacor、西班牙
    - Fundación Hospital Manacor
  - Mollet del Valles、西班牙
    - Hospital de Mollet
  - Oviedo、西班牙
    - Hospital Universitario Central
  - Puerto Real、西班牙
    - Hospital Univ. de Puerto Real
  - Santander、西班牙
    - HUM Valdecilla
  - Santiago de Compostela、西班牙
    - CHUS
  - Sevilla、西班牙
    - Hospital Virgen de la Macarena
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Clínico de Valencia
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic、西班牙
    - Hospital General de Vic
  - Vigo、西班牙
    - CHU Xeral Cies Vigo
  - Vitoria、西班牙
    - Hospital Txagorritxu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性肾脏病 (CKD) 成年患者开始接受 APD 或 CAPD 肾脏替代治疗

描述

纳入标准：

腹膜透析开始前的突发事件患者
常规进行身体成分监测的患者

排除标准：

PD 开始前接受 HD 治疗的患者
无法进行身体成分监测的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
水合状态大体时间：四年内每三个月一次	通过身体成分测量评估（水合过度、全身水份（TBW）、细胞外水份（ECW）、细胞内水份（ICW））	四年内每三个月一次

次要结果测量

结果测量	大体时间
残余肾功能大体时间：四年内每三个月一次	四年内每三个月一次
腹膜运输状态大体时间：四年内每三个月一次	四年内每三个月一次
是时候改用血液透析了大体时间：四年	四年
PD处方的变化大体时间：四年	四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

调查人员

学习椅：Claudio Ronco, Prof、Ospedale San Bartolo
学习椅：Wim Van Biesen, Prof、University Hospital, Ghent
学习椅：Christian Verger, Dr、French Language PD Registry (RDPLF)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月27日

首次发布 (估计)

2011年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月29日

最后验证

2016年4月1日