Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro výsledky pacientů při dialýze – peritoneální dialýza (PD) (studie IPOD-PD) (IPOD-PD)

29. dubna 2016 aktualizováno: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Iniciativa pro výsledky pacientů při dialýze – PD (studie IPOD-PD)

Cílem studie je zhodnotit stav hydratace pacientů na peritoneální dialýze (PD) a jeho vývoj v průběhu čtyř let, nezávisle na modalitě léčby PD (APD nebo CAPD) a typu roztoku PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s peritoneální dialýzou (PD) zůstává hlavním klinickým problémem dosažení optimální rovnováhy tekutin. Díky nedávnému vývoji nového zařízení pro bioimpedanční spektroskopii (BIS), BCM-Body Composition Monitor (BCM), je nyní možné kvantifikovat odchylky stavu hydratace a přímo definovat cílovou hmotnost.

Bylo pozorováno, že více než 50 % pacientů s PD je přehydratováno ve srovnání se zdravou populací. Zdá se, že tato nadměrná hydratace je spojena s modifikovatelnými faktory souvisejícími s praxí, jako je správné předepisování PD podle stavu transportu membránou a příjem tekutin v potravě.

Cílem této studie je posoudit stav hydratace pacientů s PD a diagnostikovat základní příčiny nesprávného stavu tekutin. Kromě toho budou registrovány změny stavu tekutin, reziduální renální funkce a nutričního stavu po dobu sledování po dobu až čtyř let.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití BCM-Body Composition Monitor (BCM) poskytuje kvantitativní měření stavu hydratace a tím podporuje lékaře při identifikaci pacientů, kteří nejsou euvolemičtí. BCM tedy umožňuje lepší řešení základních příčin neeuvolemického hydratačního stavu a vhodné monitorování stavu tekutin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1092

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • ASZ Aalst
      • Gent, Belgie
        • Ghent University Hospital
      • Geraardsbergen, Belgie
        • ASZ Geraardsbergen
      • Leuven, Belgie
        • U.Z. Leuven
      • Liège, Belgie
        • Chu Sart Tilman
      • Roeselare, Belgie
        • Heilig-Hart Roeselare
  • Bosna a Hercegovina
      • Mostar, Bosna a Hercegovina
        • KBC Mostar
      • Tuzla, Bosna a Hercegovina
        • UKC Tuzla
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Instituto Mineiro Nefrologia
      • Pirai, Brazílie
        • CDR Barra do Piraí
      • Sao Paolo, Brazílie
        • CETENE
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko
        • UHC Osijek
      • Split, Chorvatsko
        • UH Split
      • Zagreb, Chorvatsko
        • UH Merkur
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dánsko
        • Hillerød Hospital
      • Roskilde, Dánsko
        • Roskilde Hospital
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • North Estonian Regional Hospital
      • Tallinn, Estonsko
        • West Talinn Central Hospital
      • Tartu, Estonsko
        • Tartu University Hospital
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki university hospital
      • Joensuu, Finsko
        • Central Hospital in Joensuu
      • Jyväskylä, Finsko
        • Keski-Suomen keskussairaala, Jyväskylä
      • Kotka, Finsko
        • Kymenlaakson keskussairaala, Kotka
      • Oys, Finsko
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finsko
        • Satakunnan keskussairaala, Pori
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux
      • Dunkerque, Francie
        • C.H. Dunkerque
      • Paris, Francie
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Pontoise, Francie
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Quimper, Francie
        • AUB Quimper / Centre Hospitalier Laennec
      • Rezé, Francie
        • ECHO Confluent
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpital Civil de Strasbourg
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • University Hospital Maastricht
  • Indie
      • Chennai, Indie
        • MMM - Chennai
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • UO Nefrologia Policlinico BARI
      • Cagliari, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Palermo, Itálie
        • Ospedale Civico Palermo
      • Vicenza, Itálie
        • Ospedale San Bartolo
  • Izrael
      • Nahariyya, Izrael
        • Western Galilee Hospital
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Yeungnam University Hospital
      • Goyang, Korejská republika
        • NHIC Ilsan Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospitall
  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz Universitesi
  • Kuba
      • La Habana, Kuba
        • Instituto de Nefrología
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Kaunas clinics
      • Klaipeda, Litva
        • Klaipeda Republic Hospital
      • Vilnius, Litva
        • Vilnius Univ. Antakalnio Hospital
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • Med Alfa Ltda
      • Riga, Lotyšsko
        • P. Stradins hospital
  • Norsko
      • Aalesund, Norsko
        • Sykehuset i Møre og Romsdal HF
      • Bodø, Norsko
        • Nordlandssykehuset Bodø
      • Levanger, Norsko
        • Sykehuset Levanger
      • Sluppen, Norsko
        • St. Olavs hospital
  • Německo
      • Bottrop, Německo
        • KfH Nierenzentrum Bottrop
      • Braunschweig, Německo
        • Klinikum Braunschweig
      • Heidelberg, Německo
        • Nierenzentrum Heidelberg
      • Kiel, Německo
        • Nieren und Hochdruckzentrum Kiel
      • Stuttgart, Německo
        • Robert Bosch Krankenhaus
      • Velbert, Německo
        • Nephrologisches Zentrum Velbert Innere Medizin und Nephrologie
      • Wiesbaden, Německo
        • Nephrologische Praxis Wiesbaden
  • Portugalsko
      • Carnaxide, Portugalsko
        • Hospital Santa Cruz
      • Porto, Portugalsko
        • CHP Hospital Santo Antonio
  • Rakousko
      • Wels, Rakousko
        • Klinikum Wels
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • Western Infirmary Glasgow
      • London, Spojené království
        • Royal London Hospital
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • FME Caracas
      • Charallave, Venezuela
        • FME Charallave
      • Cumana, Venezuela
        • Cenesuca (FME Cumana)
      • El Tigre, Venezuela
        • FMC El tigre Edo Anzoátegui
      • Maracaibo, Venezuela
        • FME Zulia
      • Maturin, Venezuela
        • FME Maturin
      • Puerto La Cruz, Venezuela
        • FME Puerto de la Cruz
      • Turmero, Venezuela
        • FME Maracay
      • Valencia, Venezuela
        • Instituto Docente de Urologia
      • Valencia, Venezuela
        • Nefrologico Valencia sur
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika
        • University Hospital FN Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Česká republika
        • FN Hradec Králové
      • Most, Česká republika
        • DS Most
      • Pilsen, Česká republika
        • Faculty Hospital Plzen
      • Prague, Česká republika
        • IKEM
      • Prague, Česká republika
        • VFN Strahov
      • Trebic, Česká republika
        • Třebíč Hospital
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko
        • General University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Řecko
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Ioannina, Řecko
        • General Hospital of Ioannina
      • Ioannina, Řecko
        • General University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Řecko
        • General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA"
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario A Coruñ
      • Albacete, Španělsko
        • CHU Albacete
      • Alcorcon, Španělsko
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Almeria, Španělsko
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Španělsko
        • Fundacio Puigvert
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital de Basurto
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital de Galdakano
      • Castellón, Španělsko
        • Hospital General de Castellón
      • Cádiz, Španělsko
        • Hospital Univ. Puerta del Mar
      • Girona, Španělsko
        • Hospital Josep Trueta
      • Jaén, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • León, Španělsko
        • CAULE
      • Logroño, Španělsko
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Španělsko
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • HGU Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta
      • Malaga, Španělsko
        • Hospital Carlos Haya
      • Manacor, Španělsko
        • Fundación Hospital Manacor
      • Mollet del Valles, Španělsko
        • Hospital de Mollet
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central
      • Puerto Real, Španělsko
        • Hospital Univ. de Puerto Real
      • Santander, Španělsko
        • HUM Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • CHUS
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Rio Hortega
      • Vic, Španělsko
        • Hospital General de Vic
      • Vigo, Španělsko
        • CHU Xeral Cies Vigo
      • Vitoria, Španělsko
        • Hospital Txagorritxu
  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska PD-mottagningen
      • Halmstad, Švédsko
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Luleå, Švédsko
        • Sunderby Sjukhus
      • Malmo, Švédsko
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
      • Stockholm, Švédsko
        • Danderyds Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Univers. Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Kungsholmsdialysen
  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko
        • Luzern Kantonsspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří zahajují léčbu náhrady ledvin na APD nebo CAPD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Incidentní pacienti bezprostředně před zahájením peritoneální dialýzy
  • Pacienti, u kterých se provádí rutinní měření sledování tělesného složení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení HD před začátkem PD
  • Pacienti, u kterých nelze provádět monitorování tělesného složení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu čtyř let
Hodnotí se měřením tělesného složení (nadměrná hydratace, celková tělesná voda (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW)) (nadměrná hydratace, celková tělesná voda (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW))
Každé tři měsíce po dobu čtyř let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reziduální funkce ledvin
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu čtyř let
Každé tři měsíce po dobu čtyř let
Stav peritoneálního transportu
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu čtyř let
Každé tři měsíce po dobu čtyř let
Čas přejít na hemodialýzu
Časové okno: Čtyři roky
Čtyři roky
Změny v preskripci PD
Časové okno: Čtyři roky
Čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claudio Ronco, Prof, Ospedale San Bartolo
  • Studijní židle: Wim Van Biesen, Prof, University Hospital, Ghent
  • Studijní židle: Christian Verger, Dr, French Language PD Registry (RDPLF)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCM-PD-02-INT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit