Rhinitic 주제에 있는 비강 알레르겐 도전
2019년 1월 15일 업데이트: Laval University
천식이 있거나 없는 알레르기성 비염 피험자의 비강 알레르겐 도전에 대한 비교 반응
배경: 비강 알레르겐 챌린지(NAC)는 비염의 병태생리학을 연구하는 데 유용하며 여러 챌린지가 자연 노출에 더 적절할 수 있습니다.
목적: 천식이 있거나 없는 비염 환자의 임상 및 염증 매개변수에 대한 4일 연속 일일 NAC의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 꽃가루 시즌이 아닌 시간에 수행됩니다.
대조군 시험 2일 내지 7일 전에 베이스라인 방문에서 알레르기 피부 단자 시험 및 메타콜린 흡입 시험을 실시할 것이다.
첫 번째 알레르겐 챌린지 전에 비강 챌린지를 위해 선택한 알레르겐의 10배 희석액을 사용하여 피부 적정을 수행합니다.
기준선 방문에 이어 통제 시도가 수행되고 일주일 후에 NAC가 반복됩니다.
NAC는 연속 4일 동안 오전에 수행됩니다.
비강 최고 흡기 유량(NPIF), 구강 최고 호기 유량(PEF) 및 증상은 기준선에서 그리고 각 도전일에 챌린지 후 7시간에 걸쳐 규칙적인 간격으로 기록됩니다.
유도된 가래 및 비강 세척 표본은 컨트롤 챌린지 및 첫 번째 및 마지막 NAC 후 7시간에 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단자 검사에서 하나 이상의 알레르겐에 대해 양성 반응을 보이는 것.
- 비흡연자
- 연구 전 적어도 한 달 동안 호흡기 감염이 없습니다.
- 고양이 털 및/또는 집 먼지 진드기(Dermatophagoides pteronyssinus) 에어로 알레르겐에 대한 알레르기 피부 찌름 검사에서 양성 반응이 나타나고 이 알레르겐이 포함된 환경에 노출되었을 때 비염 증상을 보고합니다.
- 천식 치료를 위해 필요에 따라 흡입형 베타-2 작용제만 사용하는 천식 환자.
- 최소 6개월의 천식 병력이 있는 천식 피험자.
- PC20 메타콜린이 8 mg/ml 이하인 천식 환자.
- 알레르기성 비염 피험자는 과거에 천식 증상을 경험한 적이 없으며 천식 약물을 복용한 적이 없습니다.
- 유발 농도의 메타콜린(PC20이 16mg/ml보다 높음)을 가진 알레르기성 비염 피험자.
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 10갑년 이상 흡연자 또는 과거 흡연자.
- 지난 3개월 동안 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드를 사용했거나 사용한 천식 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 알레르기성 천식
알레르기성 천식이 있는 피험자는 집 먼지 진드기 또는 고양이 털로 비강 알레르겐 자극을 겪게 됩니다.
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콧 구멍에 알레르기 항원이 뿌려졌습니다.
사용되는 알레르겐은 집 먼지 진드기 또는 고양이 알레르겐입니다.
알레르겐은 양성 반응이 나타날 때까지 10배 희석하여 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 천식이 없는 알레르기성 비염
천식이 없는 알레르기성 비염이 있는 피험자는 집 먼지 진드기 또는 고양이 털로 비강 알레르겐 유발을 겪게 됩니다.
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콧 구멍에 알레르기 항원이 뿌려졌습니다.
사용되는 알레르겐은 집 먼지 진드기 또는 고양이 알레르겐입니다.
알레르겐은 양성 반응이 나타날 때까지 10배 희석하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 챌린지에 따른 객담 호산구의 변화
기간: 기준선과 비교하여 첫 번째 및 마지막 도전 후 7시간에
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호산구는 폐에서 발견되는 염증 세포입니다.
가래는 과다 흡입으로 얻습니다.
환자는 멸균 접시에 객담하고 점액 마개를 선택하고 처리하여 세포를 얻습니다.
세포를 슬라이드에 옮기고 호산구를 세는 차등 계수를 얻습니다.
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기준선과 비교하여 첫 번째 및 마지막 도전 후 7시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르겐 챌린지 후 비강 세척 호산구의 변화
기간: 기준선과 비교하여 첫 번째 및 마지막 도전 후 7시간에
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알레르기성 천식 환자 및 알레르기성 비천식 환자의 비강 세척 호산구 백분율의 변화는 기준선에서 그리고 첫 번째 및 마지막 도전 후 7시간에
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기준선과 비교하여 첫 번째 및 마지막 도전 후 7시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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