Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowokacja alergenowa nosa u pacjentów z nieżytem nosa

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Laval University

Porównawcze odpowiedzi na prowokację nosową alergenem u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa z astmą lub bez astmy

Tło: Prowokacja nosowa z alergenem (NAC) jest przydatna do badania patofizjologii nieżytu nosa, a wielokrotne prowokacje mogą bardziej adekwatnie przybliżać naturalną ekspozycję.

Cel: Określenie wpływu 4 kolejnych dziennych NAC na parametry kliniczne i zapalne w nieżycie nosa z astmą lub bez astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą wykonywane poza sezonem pylenia. Podczas wizyty wyjściowej, 2 do 7 dni przed prowokacją kontrolną, zostaną wykonane alergiczne testy skórne i test wziewny z metacholiną. Przed pierwszą prowokacją alergenową zostanie przeprowadzone miareczkowanie skóry przy użyciu dziesięciokrotnych rozcieńczeń alergenu wybranego do prowokacji nosowej. Po wizycie początkowej zostanie przeprowadzona prowokacja kontrolna, a tydzień później powtórzone NAC. NAC będą wykonywane przez 4 kolejne dni, rano. Szczytowe przepływy wdechowe przez nos (NPIF), szczytowe przepływy wydechowe w jamie ustnej (PEF) i objawy będą rejestrowane na linii podstawowej iw regularnych odstępach czasu przez 7 godzin po prowokacji każdego dnia prowokacji. Próbki indukowanej plwociny i popłuczyn nosa zostaną pobrane 7 godzin po prowokacji kontrolnej oraz pierwszym i ostatnim NAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć pozytywną reakcję na jeden lub więcej alergenów w testach punktowych.
  • dla niepalących
  • Brak infekcji dróg oddechowych przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem.
  • Pozytywna reakcja na alergeny wziewne sierści kota i/lub roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus) w alergicznych testach skórnych i zgłasza objawy nieżytu nosa po ekspozycji na środowisko zawierające ten alergen.
  • Pacjenci z astmą stosujący wyłącznie wziewnych agonistów beta-2 w razie potrzeby w leczeniu astmy.
  • Pacjenci z astmą z historią astmy trwającą co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci z astmą z PC20 metacholiny niższym lub równym 8 mg/ml.
  • Osoby z alergicznym nieżytem nosa nigdy nie doświadczały żadnych objawów astmy ani nie przyjmowały w przeszłości żadnych leków na astmę.
  • Osoby z alergicznym nieżytem nosa z prowokacyjnym stężeniem metacholiny (PC20 powyżej 16 mg/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze lub byli palacze w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 10 paczkolat.
  • Pacjenci z astmą stosujący lub stosujący w ciągu ostatnich 3 miesięcy kortykosteroidy wziewne lub doustne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Alergiczny astmatyk
Pacjenci z astmą alergiczną będą poddawani prowokacji nosowej alergenem roztoczy kurzu domowego lub kociej sierści.
Procedura: Prowokacja alergenem nosa
Alergen rozpylony w nozdrza. Zastosowanym alergenem będzie roztocze kurzu domowego lub alergen kota. Alergeny będą podawane w dziesięciokrotnych rozcieńczeniach aż do uzyskania pozytywnej odpowiedzi.
ACTIVE_COMPARATOR: Alergiczny nieżyt nosa bez astmy
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa bez astmy będą poddawani prowokacji nosowej alergenem roztoczy kurzu domowego lub sierści kota.
Procedura: Prowokacja alergenem nosa
Alergen rozpylony w nozdrza. Zastosowanym alergenem będzie roztocze kurzu domowego lub alergen kota. Alergeny będą podawane w dziesięciokrotnych rozcieńczeniach aż do uzyskania pozytywnej odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby eozynofili w plwocinie po prowokacji alergenem
Ramy czasowe: 7 godzin po pierwszej i ostatniej prowokacji w porównaniu z linią bazową
Eozynofil to komórka zapalna występująca w płucach. Plwocinę uzyskuje się z inhalacji hipertonicznej. pacjenci odkrztuszają w sterylnym naczyniu, a czopy śluzu są selekcjonowane i traktowane w celu uzyskania komórek. komórki przenosi się na szkiełko i uzyskuje się zliczenie różnicowe, w którym zlicza się eozynofile.
7 godzin po pierwszej i ostatniej prowokacji w porównaniu z linią bazową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana eozynofili w popłuczynach nosa po prowokacji alergenem
Ramy czasowe: 7 godzin po pierwszej i ostatniej prowokacji w porównaniu z linią bazową
Zmiana odsetka eozynofili w popłuczynach nosa u chorych na astmę alergiczną i alergików bez astmy na początku badania oraz 7 godzin po pierwszej i ostatniej prowokacji
7 godzin po pierwszej i ostatniej prowokacji w porównaniu z linią bazową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

AllerGen NCE Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP-2005-3
  • CER1223 (INNY: Ethics committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prowokacja alergenem nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj