鼻炎受试者的鼻过敏原挑战
2019年1月15日 更新者：Laval University
有或没有哮喘的过敏性鼻炎受试者对鼻过敏原挑战的比较反应
背景：鼻过敏原激发 (NAC) 可用于研究鼻炎的病理生理学，多重激发可能更接近自然暴露。
目的：确定连续 4 次每日 NAC 对伴有或不伴有哮喘的鼻炎患者的临床和炎症参数的影响。
研究概览
详细说明
该研究将在花粉季节之外进行。
在基线访问中，在对照攻击前 2 至 7 天，将进行过敏性皮肤点刺试验和乙酰甲胆碱吸入试验。
在第一次过敏原挑战之前，将使用为鼻挑战选择的过敏原的十倍稀释液进行皮肤滴定。
在基线访问之后，将进行对照挑战，然后在一周后进行重复的 NAC。
NAC 将连续 4 天在早上进行。
鼻吸气峰值流量 (NPIF)、口腔呼气峰值流量 (PEF) 和症状将在基线处记录，并在每个攻击日的攻击后 7 小时内定期记录。
在对照攻击和第一次和最后一次 NAC 后 7 小时，将获得诱导痰和鼻腔灌洗标本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在点刺试验中对一种或多种过敏原有阳性反应。
- 非吸烟者
- 研究前至少 1 个月无呼吸道感染。
- 在过敏性皮肤点刺试验中对猫毛和/或屋尘螨 (Dermatophagoides pteronyssinus) 气源性过敏原呈阳性反应，并报告在暴露于含有该过敏原的环境时出现鼻炎症状。
- 哮喘患者根据需要仅使用吸入型 β2 激动剂进行哮喘治疗。
- 有至少 6 个月哮喘病史的哮喘受试者。
- PC20 乙酰甲胆碱低于或等于 8 mg/ml 的哮喘患者。
- 过敏性鼻炎受试者过去从未经历过任何哮喘症状或服用过任何哮喘药物。
- 乙酰甲胆碱刺激浓度（PC20 高于 16 mg/ml。
排除标准：
- 吸烟时间少于 6 个月或超过 10 包年的吸烟者或戒烟者。
- 使用或在过去 3 个月内使用过吸入或口服皮质类固醇的哮喘受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：过敏性哮喘
过敏性哮喘患者将接受屋尘螨或猫皮的鼻腔过敏原刺激。
|
过敏原喷入鼻孔。
使用的过敏原是屋尘螨或猫过敏原。
过敏原将以增加的十倍稀释度给予，直到出现阳性反应。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：没有哮喘的过敏性鼻炎
没有哮喘的过敏性鼻炎患者将接受屋尘螨或猫皮的鼻过敏原刺激。
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过敏原喷入鼻孔。
使用的过敏原是屋尘螨或猫过敏原。
过敏原将以增加的十倍稀释度给予，直到出现阳性反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏原挑战后痰嗜酸性粒细胞的变化
大体时间：与基线相比，第一次和最后一次挑战后 7 小时
|
嗜酸性粒细胞是一种在肺部发现的炎症细胞。
痰是通过高渗吸入获得的。
患者在无菌培养皿中咳出痰液，选择并处理粘液塞以获得细胞。
将细胞转移到载玻片上，并在计数嗜酸性粒细胞的地方获得分类计数。
|
与基线相比，第一次和最后一次挑战后 7 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过敏原挑战后鼻腔灌洗嗜酸性粒细胞的变化
大体时间：与基线相比，第一次和最后一次挑战后 7 小时
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过敏性哮喘患者和过敏性非哮喘患者在基线和第一次和最后一次攻击后 7 小时鼻腔灌洗嗜酸性粒细胞百分比的变化
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与基线相比，第一次和最后一次挑战后 7 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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