Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызов назального аллергена у пациентов с ринитом

15 января 2019 г. обновлено: Laval University

Сравнительные ответы на провокацию назальным аллергеном у субъектов с аллергическим ринитом с астмой или без нее

Справочная информация: Назальная аллергенная провокация (NAC) полезна для изучения патофизиологии ринита, а множественные провокационные пробы могут более адекватно имитировать естественное воздействие.

Цель: определить влияние 4 последовательных ежедневных NAC на клинические и воспалительные параметры у ринитов с астмой или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться вне сезона пыльцы. Во время исходного визита, за 2–7 дней до контрольной провокации, будут проведены кожные аллергические пробы и ингаляционный тест на метахолин. Перед первой провокацией аллергеном будет проведено титрование кожи с использованием десятикратных разведений аллергена, выбранного для назальной провокации. После исходного визита будет проведена контрольная провокация, а через неделю - повторные NAC. NAC будут проводиться в течение 4 дней подряд, утром. Носовые пиковые потоки вдоха (NPIF), ротовые пиковые потоки выдоха (PEF) и симптомы будут регистрироваться на исходном уровне и через регулярные интервалы в течение 7 часов после провокации в каждый день провокации. Образцы индуцированной мокроты и носового смыва будут получены через 7 часов после контрольного заражения и первого и последнего NAC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие положительной реакции на один или несколько аллергенов при прик-тестах.
  • Некурящие
  • Отсутствие инфекции дыхательных путей в течение как минимум одного месяца до исследования.
  • Положительная реакция на аэроаллергены кошачьей шерсти и/или клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus) при аллергических кожных прик-тестах и ​​сообщение о симптомах ринита при воздействии окружающей среды, содержащей этот аллерген.
  • Субъекты с астмой, использующие только ингаляционные бета-2 агонисты по мере необходимости для лечения астмы.
  • Астматики с историей астмы не менее 6 месяцев.
  • Субъекты с астмой, у которых уровень метахолина PC20 ниже или равен 8 мг/мл.
  • Субъекты с аллергическим ринитом никогда не испытывали никаких симптомов астмы и не принимали какие-либо лекарства от астмы в прошлом.
  • Субъекты с аллергическим ринитом с провоцирующей концентрацией метахолина (РС20 выше 16 мг/мл.

Критерий исключения:

  • Курильщики или бывшие курильщики со стажем менее 6 месяцев или более 10 пачек-лет.
  • Субъекты с астмой, использующие или применявшие в течение последних 3 месяцев ингаляционные или пероральные кортикостероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аллергический астматик
Субъекты с аллергической астмой будут подвергаться провокациям назального аллергена клещами домашней пыли или кошачьей шкуркой.
Процедура: Назальный аллерген
Аллерген распыляется в ноздри. Используемый аллерген будет клещом домашней пыли или кошачьим аллергеном. Аллергены будут вводиться в возрастающих десятикратных разведениях до тех пор, пока не появится положительный ответ.
ACTIVE_COMPARATOR: Аллергический ринит без астмы
Субъекты с аллергическим ринитом без астмы подвергаются провокации назальным аллергеном с помощью клеща домашней пыли или кошачьей шкуры.
Процедура: Назальный аллерген
Аллерген распыляется в ноздри. Используемый аллерген будет клещом домашней пыли или кошачьим аллергеном. Аллергены будут вводиться в возрастающих десятикратных разведениях до тех пор, пока не появится положительный ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эозинофилов в мокроте после заражения аллергеном
Временное ограничение: Через 7 часов после первой и последней пробы по сравнению с исходным уровнем
Эозинофил — это воспалительная клетка, обнаруженная в легких. Мокроту получают при гипертонической ингаляции. больных отхаркивают в стерильную посуду, а слизистые пробки отбирают и обрабатывают для получения клеток. клетки переносят на предметное стекло и проводят дифференциальный подсчет, в котором подсчитывают эозинофилы.
Через 7 часов после первой и последней пробы по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эозинофилов в назальном смыве после заражения аллергеном
Временное ограничение: Через 7 часов после первой и последней пробы по сравнению с исходным уровнем
Изменение процентного содержания эозинофилов в назальном лаваже у аллергических астматиков и аллергических неастматиков на исходном уровне и через 7 часов после первого и последнего заражения
Через 7 часов после первой и последней пробы по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

AllerGen NCE Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP-2005-3
  • CER1223 (ДРУГОЙ: Ethics committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный аллерген

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться