Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän allergeenihaaste nuhapotilailla

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Laval University

Vertailevat vasteet nenän allergeenihaasteeseen allergisilla nuhapotilailla, joilla on astma tai ilman sitä

Tausta: Nenän allergeenihaaste (NAC) on hyödyllinen nuhan patofysiologian tutkimisessa, ja useat haasteet voivat paremmin lähentää luonnollista altistumista.

Tavoite: Määrittää neljän peräkkäisen päivittäisen NAC:n vaikutus kliinisiin ja tulehdusparametreihin nuhapotilailla, joilla on astma tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään siitepölykauden ulkopuolella. Peruskäynnillä, 2–7 päivää ennen kontrollialtistusta, tehdään allergia-ihopistokokeet ja metakoliiniinhalaatiotesti. Ennen ensimmäistä allergeenialtistusta ihotitraus tehdään käyttämällä nenähaasteisiin valitun allergeenin kymmenkertaisia ​​laimennoksia. Perustilan käynnin jälkeen suoritetaan kontrollihaaste, jota seuraa viikkoa myöhemmin toistuvat NAC:t. NAC:t ​​tehdään 4 peräkkäisenä päivänä aamulla. Nenän sisäänhengityksen huippuvirrat (NPIF), oraaliset huippuuloshengityksen virtaukset (PEF) ja oireet tallennetaan lähtötasolla ja säännöllisin väliajoin 7 tunnin kuluessa altistuksen jälkeen jokaisena altistuspäivänä. Indusoitu yskös- ja nenähuuhtelunäyte otetaan 7 tuntia kontrollialtistuksen ja ensimmäisen ja viimeisen NAC:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saadaksesi positiivisen reaktion yhdelle tai useammalle allergeenille pistokokeissa.
  • Tupakoimattomat
  • Ei hengitystieinfektiota vähintään kuukauteen ennen tutkimusta.
  • Positiivinen reaktio kissankarvojen ja/tai pölypunkkien (Dermatophagoides pteronyssinus) aeroallergeeneihin allergisissa ihopistokokeissa ja raportoi nuhan oireista altistuessaan ympäristölle, joka sisältää tätä allergeenia.
  • Astmapotilaat, jotka käyttävät vain inhaloitavia beeta-2-agonisteja tarpeen mukaan astman hoidossa.
  • Astmapotilaat, joilla on ollut astma vähintään 6 kuukautta.
  • Astmapotilaat, joiden PC20 metakoliinipitoisuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 mg/ml.
  • Allergiset nuhapotilaat eivät koskaan kokeneet astmaoireita tai käyttäneet astmalääkitystä aiemmin.
  • Allergiset nuhapotilaat, joiden metakoliinipitoisuus on provosoiva (PC20 yli 16 mg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat alle 6 kuukautta tai yli 10 pakkausvuotta.
  • Astmapotilaat, jotka ovat käyttäneet tai käyttäneet viimeisen 3 kuukauden aikana inhaloitavia tai oraalisia kortikosteroideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Allerginen astmaatikko
Allergista astmaa sairastaville henkilöille tehdään nenän allergeeniprovokaatioita joko pölypunkilla tai kissannahkalla.
Menettely: Nenän allergeenihaaste
Allergeeni ruiskutetaan sieraimiin. Käytetty allergeeni on pölypunkki tai kissan allergeeni. Allergeenit annetaan kymmenkertaisina laimennuksina, kunnes saadaan positiivinen vaste.
ACTIVE_COMPARATOR: Allerginen nuha ilman astmaa
Potilaat, joilla on allerginen nuha ilman astmaa, joutuvat nenän allergeeneihin joko pölypunkkilla tai kissannahalla.
Menettely: Nenän allergeenihaaste
Allergeeni ruiskutetaan sieraimiin. Käytetty allergeeni on pölypunkki tai kissan allergeeni. Allergeenit annetaan kymmenkertaisina laimennuksina, kunnes saadaan positiivinen vaste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ysköksen eosinofiileissä allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 tuntia ensimmäisen ja viimeisen haasteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Eosinofiili on tulehduksellinen solu, jota löytyy keuhkoista. Ysköstä saadaan hypertonisesta inhalaatiosta. potilaat yskäävät steriilissä astiassa ja limatulpat valitaan ja käsitellään solujen saamiseksi. solut siirretään objektilasille ja saadaan differentiaaliluku, jossa eosinofiilit lasketaan.
7 tuntia ensimmäisen ja viimeisen haasteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nenähuuhtelun eosinofiileissä allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 tuntia ensimmäisen ja viimeisen haasteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos nenähuuhtelun eosinofiiliprosentteissa allergisilla astmaatikoilla ja allergisilla ei-astmaattisilla potilailla lähtötilanteessa ja 7 tuntia ensimmäisen ja viimeisen altistuksen jälkeen
7 tuntia ensimmäisen ja viimeisen haasteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

AllerGen NCE Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP-2005-3
  • CER1223 (MUUTA: Ethics committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän allergeenihaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa