このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼻炎患者における鼻アレルゲンチャレンジ

2019年1月15日 更新者：Laval University

喘息の有無にかかわらずアレルギー性鼻炎被験者における鼻アレルゲンチャレンジに対する反応の比較

背景: 鼻アレルゲン チャレンジ (NAC) は、鼻炎の病態生理学を研究するのに役立ち、複数のチャレンジがより適切に自然暴露に近似する可能性があります。

目的: 喘息の有無にかかわらず、鼻炎の臨床および炎症パラメーターに対する 4 連日 NAC の効果を決定すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は花粉シーズン外に行われます。 ベースラインの訪問で、コントロールチャレンジの2〜7日前に、アレルギー皮膚プリックテストとメタコリン吸入テストが行​​われます。 最初のアレルゲン チャレンジの前に、鼻チャレンジ用に選択したアレルゲンの 10 倍希釈液を使用して、皮膚滴定を行います。 ベースライン訪問に続いて、対照チャレンジが行われ、1 週間後に NAC が繰り返されます。 NAC は 4 日間連続して朝に行われます。 鼻の最大吸気流量 (NPIF)、経口の最大呼気流量 (PEF)、および症状は、ベースラインで記録され、各チャレンジ日のチャレンジ後 7 時間にわたって定期的に記録されます。 誘導された喀痰および鼻洗浄標本は、対照チャレンジならびに最初および最後のＮＡＣの７時間後に得られる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プリックテストで1つ以上のアレルゲンに対して陽性反応を示すこと。
  • 非喫煙者
  • -研究前の少なくとも1か月間、呼吸器感染症はありません。
  • アレルギー皮膚プリックテストで猫の毛やハウスダストダニ (Dermatophagoides pteronyssinus) エアロアレルゲンに対する陽性反応を示し、このアレルゲンを含む環境にさらされた場合に鼻炎の症状を報告します。
  • 喘息治療のために必要に応じて吸入β-2アゴニストのみを使用する喘息患者。
  • -少なくとも6か月の喘息の病歴を持つ喘息患者。
  • -PC20メタコリンが8 mg / ml以下の喘息患者。
  • アレルギー性鼻炎の被験者は、喘息の症状を経験したことがなく、過去に喘息の薬を服用したこともありません。
  • -刺激的な濃度のメタコリン（PC20が16 mg / mlを超える）を伴うアレルギー性鼻炎の被験者。

除外基準:

  • 6 か月未満または 10 パック年以上の喫煙者または元喫煙者。
  • -過去3か月間、吸入または経口コルチコステロイドを使用または使用した喘息患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：アレルギー性喘息
アレルギー性喘息の被験者は、イエダニまたは猫の毛皮のいずれかによる鼻アレルゲン誘発を受けます。
手順：鼻アレルゲンチャレンジ
鼻孔にアレルゲンを噴霧。 使用するアレルゲンはイエダニまたはネコアレルゲンとなります。 アレルゲンは、陽性反応が起こるまで 10 倍希釈で与えられます。
ACTIVE_COMPARATOR：喘息のないアレルギー性鼻炎
喘息のないアレルギー性鼻炎の被験者は、イエダニまたは猫の毛皮のいずれかによる鼻アレルゲン誘発を受けます。
手順：鼻アレルゲンチャレンジ
鼻孔にアレルゲンを噴霧。 使用するアレルゲンはイエダニまたはネコアレルゲンとなります。 アレルゲンは、陽性反応が起こるまで 10 倍希釈で与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルゲンチャレンジ後の喀痰好酸球の変化
時間枠：ベースラインと比較して、最初と最後のチャレンジから 7 時間後
好酸球は、肺に見られる炎症細胞です。 痰は、高張吸入から得られます。 患者は滅菌皿に喀出し、粘液栓を選択して処理し、細胞を取得します。 細胞をスライド上に移し、好酸球をカウントする分数を取得します。
ベースラインと比較して、最初と最後のチャレンジから 7 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルゲンチャレンジ後の鼻洗浄好酸球の変化
時間枠：ベースラインと比較して、最初と最後のチャレンジから 7 時間後
アレルギー性喘息患者およびアレルギー性非喘息患者における、ベースライン時および最初と最後の攻撃から 7 時間後の鼻洗浄好酸球の割合の変化
ベースラインと比較して、最初と最後のチャレンジから 7 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laval University

協力者

AllerGen NCE Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FP-2005-3
  • CER1223 (他の：Ethics committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻アレルゲンチャレンジの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する