Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseallergenudfordring i rhinitiske emner

15. januar 2019 opdateret af: Laval University

Sammenlignende reaktioner på næseallergenudfordring hos allergiske rhinitiske personer med eller uden astma

Baggrund: Nasal allergen challenge (NAC) er nyttig til at studere patofysiologien af ​​rhinitis, og flere udfordringer kan mere passende tilnærme den naturlige eksponering.

Formål: At bestemme effekten af ​​4 på hinanden følgende daglige NAC, på kliniske og inflammatoriske parametre i rhinitis med eller uden astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført uden for pollensæsonen. Ved et baseline-besøg, 2 til 7 dage før kontrolbesøg, vil der blive udført allergiske hudprikker og methacholin-inhalationstest. Forud for første allergenpåvirkning vil hudtitrering blive udført ved at bruge ti gange fortyndinger af allergenet valgt til nasale udfordringer. Efter baseline-besøget vil en kontroludfordring blive udført, efterfulgt en uge senere af gentagne NAC'er. NAC'er vil blive udført over 4 på hinanden følgende dage om morgenen. Nasale peak inspiratoriske flows (NPIF), orale peak eksspiratoriske flows (PEF) og symptomer vil blive registreret ved baseline og med regelmæssige intervaller over 7 timer efter challenge på hver provokationsdag. Induceret sputum og næseskylningsprøve vil blive taget 7 timer efter kontroludfordringen og den første og sidste NAC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en positiv reaktion på et eller flere allergener på priktests.
  • Ikke rygere
  • Ingen luftvejsinfektion i mindst en måned før undersøgelsen.
  • Positiv reaktion på kattehår og/eller husstøvmide (Dermatophagoides pteronyssinus) aeroallergener på allergiske hudpriktest og rapporterer rhinitissymptomer, når de udsættes for et miljø, der indeholder dette allergen.
  • Astmatiske forsøgspersoner, der kun bruger inhalerede beta-2-agonister efter behov til deres astmabehandling.
  • Astmatiske forsøgspersoner med en astmahistorie på mindst 6 måneder.
  • Astmatiske forsøgspersoner med PC20-methacholin lavere eller lig med 8 mg/ml.
  • Allergiske rhinitiske forsøgspersoner har aldrig oplevet nogen astmasymptomer eller har tidligere taget nogen astmamedicin.
  • Allergiske rhinitiske forsøgspersoner med en provokerende koncentration af metacholin (PC20 højere end 16 mg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller tidligere rygere under 6 måneder eller mere end 10 pakkeår.
  • Astmatiske personer, der har brugt eller brugt i de seneste 3 måneder inhalerede eller orale kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Allergisk astmatiker
Personer med allergisk astma vil gennemgå nasale allergenprovokationer med enten husstøvmide eller katteskind.
Procedure: Nasal allergen udfordring
Allergen sprøjtet ind i næseborene. Allergen, der bruges, vil være husstøvmide eller katteallergen. Allergener vil blive givet i stigende ti gange fortyndinger, indtil der opstår et positivt respons.
ACTIVE_COMPARATOR: Allergisk rhinitic uden astma
Personer med allergisk rhinitis uden astma vil gennemgå nasale allergenprovokationer med enten husstøvmide eller katteskind.
Procedure: Nasal allergen udfordring
Allergen sprøjtet ind i næseborene. Allergen, der bruges, vil være husstøvmide eller katteallergen. Allergener vil blive givet i stigende ti gange fortyndinger, indtil der opstår et positivt respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sputum Eosinophils Efter Allergen Challenge
Tidsramme: 7 timer efter første og sidste udfordring sammenlignet med baseline
Eosinofil er en inflammatorisk celle, der findes i lungerne. Sputum opnås ved hypertonisk indånding. patienter ekspektorat i et sterilt fad og slimpropper udvælges og behandles for at få celler. celler overføres på et objektglas, og der opnås en differentialtælling, hvor eosinofiler tælles.
7 timer efter første og sidste udfordring sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i næseskylning af eosinofiler efter allergenudfordring
Tidsramme: 7 timer efter første og sidste udfordring sammenlignet med baseline
Ændring i eosinofilprocenter for næseskylning hos allergiske astmatiske og allergiske ikke-astmatikere ved baseline og 7 timer efter første og sidste udfordring
7 timer efter første og sidste udfordring sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

AllerGen NCE Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (SKØN)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP-2005-3
  • CER1223 (ANDET: Ethics committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal allergen udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner