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Défi allergène nasal chez les sujets rhinitiques

15 janvier 2019 mis à jour par: Laval University

Réponses comparatives à la provocation nasale par des allergènes chez des sujets rhinitiques allergiques avec ou sans asthme

Contexte : La provocation nasale aux allergènes (NAC) est utile pour étudier la physiopathologie de la rhinite, et plusieurs provocations peuvent se rapprocher plus adéquatement de l'exposition naturelle.

Objectif : Déterminer l'effet de 4 NAC quotidiennes consécutives, sur les paramètres cliniques et inflammatoires chez les rhinites avec ou sans asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera réalisée en dehors de la saison pollinique. Lors d'une visite de référence, 2 à 7 jours avant le test de contrôle, des tests d'allergie cutanée et un test d'inhalation de méthacholine seront effectués. Avant le premier défi allergène, le titrage de la peau sera effectué en utilisant des dilutions au 1/10 de l'allergène choisi pour les tests nasaux. À la suite de la visite de référence, un défi de contrôle sera effectué, suivi, une semaine plus tard, de NAC répétés. Les NAC se feront sur 4 jours consécutifs, le matin. Les débits inspiratoires de pointe nasaux (NPIF), les débits expiratoires de pointe oraux (PEF) et les symptômes seront enregistrés au départ et à intervalles réguliers pendant 7 heures après la provocation chaque jour de provocation. Un échantillon d'expectoration induite et de lavage nasal sera obtenu 7 heures après la provocation témoin et le premier et le dernier NAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une réaction positive à un ou plusieurs allergènes lors des prick-tests.
  • Non-fumeurs
  • Aucune infection des voies respiratoires pendant au moins un mois avant l'étude.
  • Réaction positive aux aéroallergènes de poils de chat et/ou d'acariens (Dermatophagoides pteronyssinus) lors des tests cutanés d'allergie et signaler des symptômes de rhinite lors d'une exposition à un environnement contenant cet allergène.
  • Sujets asthmatiques utilisant uniquement des bêta-2 agonistes inhalés selon les besoins pour leur traitement de l'asthme.
  • Sujets asthmatiques avec une histoire d'asthme d'au moins 6 mois.
  • Sujets asthmatiques avec PC20 méthacholine inférieure ou égale à 8 mg/ml.
  • Les sujets rhinitiques allergiques n'ont jamais ressenti de symptômes d'asthme ou n'ont jamais pris de médicaments contre l'asthme dans le passé.
  • Sujets allergiques rhinitiques avec une concentration provocatrice de méthacholine (PC20 supérieure à 16 mg/ml.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs ou ex-fumeurs de moins de 6 mois ou de plus de 10 paquets-années.
  • Sujets asthmatiques utilisant ou ayant utilisé au cours des 3 derniers mois des corticoïdes inhalés ou oraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Asthmatique allergique
Les sujets souffrant d'asthme allergique subiront des provocations nasales allergènes avec soit des acariens, soit de la peau de chat.
Procédure: Défi allergène nasal
Allergène pulvérisé dans les narines. L'allergène utilisé sera un acarien ou un allergène de chat. Les allergènes seront administrés en dilutions décuplées croissantes jusqu'à ce qu'une réponse positive se produise.
ACTIVE_COMPARATOR: Rhinitique allergique sans asthme
Les sujets atteints de rhinite allergique sans asthme subiront des provocations allergéniques nasales avec soit des acariens, soit de la peau de chat.
Procédure: Défi allergène nasal
Allergène pulvérisé dans les narines. L'allergène utilisé sera un acarien ou un allergène de chat. Les allergènes seront administrés en dilutions décuplées croissantes jusqu'à ce qu'une réponse positive se produise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les éosinophiles des expectorations suite à une provocation allergène
Délai: À 7 heures après le premier et le dernier défi par rapport à la ligne de base
L'éosinophile est une cellule inflammatoire présente dans les poumons. Les crachats sont obtenus par inhalation hypertonique. les patients expectorent dans une boîte stérile et des bouchons de mucus sont sélectionnés et traités pour obtenir des cellules. les cellules sont transférées sur une lame et un comptage différentiel est obtenu où les éosinophiles sont comptés.
À 7 heures après le premier et le dernier défi par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les éosinophiles du lavage nasal après un test allergène
Délai: À 7 heures après le premier et le dernier défi par rapport à la ligne de base
Modification des pourcentages d'éosinophiles du lavage nasal chez les asthmatiques allergiques et les non asthmatiques allergiques au départ et à 7 h après la première et la dernière provocation
À 7 heures après le premier et le dernier défi par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

AllerGen NCE Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP-2005-3
  • CER1223 (AUTRE: Ethics committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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