Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale allergeenuitdaging bij rhinitispatiënten

15 januari 2019 bijgewerkt door: Laval University

Vergelijkende reacties op nasale allergeenuitdaging bij allergische rhinitispatiënten met of zonder astma

Achtergrond: Nasale allergeenprovocatie (NAC) is nuttig om de pathofysiologie van rhinitis te bestuderen, en meerdere provocaties kunnen de natuurlijke blootstelling beter benaderen.

Doel: het effect bepalen van 4 opeenvolgende dagelijkse NAC, op klinische en inflammatoire parameters bij rhinitis met of zonder astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt uitgevoerd buiten het pollenseizoen. Tijdens een basisbezoek, 2 tot 7 dagen voorafgaand aan de controle-uitdaging, zullen allergie-huidpriktesten en methacholine-inhalatietest worden uitgevoerd. Voorafgaand aan de eerste allergeenprovocatie wordt huidtitratie uitgevoerd met tienvoudige verdunningen van het allergeen gekozen voor nasale provocatie. Na het basislijnbezoek zal een controle-uitdaging worden gedaan, een week later gevolgd door herhaalde NAC's. NAC's worden gedurende 4 opeenvolgende dagen 's morgens gedaan. Nasale inspiratoire piekflows (NPIF), orale expiratoire piekflows (PEF) en symptomen worden geregistreerd bij baseline en met regelmatige tussenpozen gedurende 7 uur na de provocatiedag op elke uitdagingsdag. 7 uur na de controleprovocatie en de eerste en laatste NAC worden monsters van geïnduceerd sputum en nasale lavage verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een positieve reactie hebben op een of meer allergenen bij priktesten.
  • Niet-rokers
  • Geen luchtweginfectie gedurende ten minste één maand voorafgaand aan het onderzoek.
  • Positieve reactie op kattenhaar en/of huisstofmijt (Dermatophagoides pteronyssinus) aeroallergenen bij allergie huidpriktesten en melding van symptomen van rhinitis bij blootstelling aan een omgeving die dit allergeen bevat.
  • Astmatische proefpersonen die alleen geïnhaleerde bèta-2-agonisten gebruiken op basis van behoefte voor hun astmabehandeling.
  • Astmatische personen met een voorgeschiedenis van astma van ten minste 6 maanden.
  • Astmatische proefpersonen met PC20-methacholine lager of gelijk aan 8 mg/ml.
  • Personen met allergische rhinitis hebben nooit astmasymptomen ervaren of in het verleden astmamedicatie gebruikt.
  • Personen met allergische rhinitis met een provocerende methacholineconcentratie (PC20 hoger dan 16 mg/ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers of ex-rokers jonger dan 6 maanden of meer dan 10 pakjaren.
  • Astmatische personen die inhalatie- of orale corticosteroïden gebruiken of in de afgelopen 3 maanden hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Allergisch astmatisch
Onderwerpen met allergisch astma zullen nasale allergeenprovocaties ondergaan met huisstofmijt of kattenhuid.
Procedure: Nasale allergeenuitdaging
Allergeen in neusgaten gespoten. Het gebruikte allergeen is huisstofmijt of kattenallergeen. Allergenen worden gegeven in toenemende tienvoudige verdunningen totdat een positieve reactie optreedt.
ACTIVE_COMPARATOR: Allergische rhinitis zonder astma
Personen met allergische rhinitis zonder astma ondergaan nasale allergeenprovocaties met huisstofmijt of kattenhuid.
Procedure: Nasale allergeenuitdaging
Allergeen in neusgaten gespoten. Het gebruikte allergeen is huisstofmijt of kattenallergeen. Allergenen worden gegeven in toenemende tienvoudige verdunningen totdat een positieve reactie optreedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sputum-eosinofielen na allergeenuitdaging
Tijdsspanne: 7 uur na de eerste en laatste uitdaging in vergelijking met de basislijn
Eosinofiel is een ontstekingscel die in de longen wordt aangetroffen. Sputum wordt verkregen door hypertone inademing. patiënten spuwen in een steriele schaal en slijmproppen worden geselecteerd en behandeld om cellen te verkrijgen. cellen worden overgebracht op een glaasje en een differentiële telling wordt verkregen waarbij eosinofielen worden geteld.
7 uur na de eerste en laatste uitdaging in vergelijking met de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nasale lavage-eosinofielen na allergeenuitdaging
Tijdsspanne: 7 uur na de eerste en laatste uitdaging in vergelijking met de basislijn
Verandering in neusspoeling eosinofielenpercentages bij allergisch astmatisch en allergisch niet-astmatisch bij aanvang en 7 uur na de eerste en laatste provocatie
7 uur na de eerste en laatste uitdaging in vergelijking met de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

AllerGen NCE Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP-2005-3
  • CER1223 (ANDER: Ethics committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasale allergeenuitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren