- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01286597
중국 인구의 위장 기능 및 증상에 대한 유당 불내증의 영향
락토스는 우유에서 발견되는 탄수화물이며, 락타아제 결핍증(LD)은 락타아제가 없거나 부족하여 소장에서 이 탄수화물을 소화할 수 없는 상태입니다. , 팽창 및 설사; 그러나 반응은 다양합니다. 어떤 사람들은 부작용 없이 적당한 양의 유당을 견딜 수 있는 반면, 다른 사람들은 적은 양에도 반응하여 심각한 증상을 경험합니다. 이러한 문제는 편재하는 잘 흡수되지 않는 발효성 탄수화물(예: 과당, 프룩탄)을 포함하는 식이에 대한 개인의 내성에 관한 광범위한 문제를 대표할 수 있으며 설사 우세성 과민성 대장 증후군(D-IBS) 환자에서 발생하는 증상과 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 기능성 위장관 증상의 발달에 대한 식이요법, 생활습관 스트레스 및 정신과적 식이요법의 영향을 조사할 것입니다. 유당은 락타아제 결핍이 높은 중국 인구와 특히 관련된 테스트인 식이 도전에 대한 내성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 #1: 일반 중국 인구(n=2000)에 대한 설문 조사.
연구 #2: 유전적 요인의 하위 그룹 평가, 락토스 도전에 대한 내성 및 내장 민감도 평가를 포함하는 위장병 클리닉에 참석하는 환자(n=600)에 대한 생리학적 연구.
연구 #3: 유병률이 높은 락타아제 결핍 인구에서 락토오스 수소 호흡 검사의 적절한 투여량 평가.
연구 #4: 결정된 식이 개입이 D-IBS와 호환되는 복부 증상에 미치는 영향.
연구 #5: D-IBS 환자에서 LI에 의해 유도된 내장 민감도와 점막 면역 활성화 및 심리적 요인의 연관성
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
-
연락하다:
- Ning Dai, MD
- 전화번호: 0086-13867457664
- 이메일: dainingcn@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상 75세 이하.
- 조사자와 의사소통하고, 연구 설문지를 작성하고(조사자의 도움을 받아) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 적극적인 의학적 관리가 필요한 진행성 중증 질환(예: 진행성 심장, 간, 신장 또는 신경계 질환, 진행성 암)
- 중요한 위장병 병력(위식도 역류 질환 및 기능성 장 질환 제외)
- 위장 수술의 병력(충수 절제술, 담낭 절제술, 탈장 수리 제외).
- 활성 약물 또는 알코올 남용의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트
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유당 섭취 제한
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장 기능 및 증상에 대한 유당 불내증의 영향을 평가하기 위해
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인 일반 인구 및 IBS 환자의 식이 유당 섭취량 측정
기간: 삼 년
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삼 년
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유전적 요인, 유당 도전에 대한 내성 및 내장 민감도를 평가하기 위해.
기간: 삼 년
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삼 년
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유당 수소 호흡 검사의 적절한 복용량을 평가하기 위해
기간: 이년
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이년
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D-IBS와 호환되는 복부 증상에 대한 결정된 식이 개입의 영향을 결정합니다.
기간: 삼 년
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삼 년
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D-IBS 환자에서 LI에 의해 유도된 내장 민감도와 점막 면역 활성화 및 심리적 요인의 연관성을 탐색하기 위해
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120100047
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