Effekterna av laktosintolerans på gastrointestinala funktioner och symtom i en kinesisk befolkning
Laktos är en kolhydrat som finns i mjölk, och laktasbrist (LD) är ett tillstånd där tunntarmen inte kan smälta denna kolhydrat på grund av frånvarande eller otillräckliga mängder laktas. Individer med LD kan vara intoleranta mot laktos i kosten och få magkramper , uppblåsthet och diarré; men svaret är varierande. Vissa tolererar måttliga mängder laktos utan negativ effekt, medan andra upplever svåra symtom som svar på även små doser. Dessa problem kan vara representativa för bredare frågor angående individuell tolerans mot dieter som innehåller allestädes närvarande dåligt absorberade, fermenterbara kolhydrater (såsom: fruktos, fruktaner) och vara relevanta för symtom som genereras hos patienter med diarré dominerande irritabel tarm (D-IBS).
Detta projekt kommer att undersöka effekterna av kost, livsstilsstress och psykiatrisk kost på utvecklingen av funktionella gastrointestinala symtom. Laktos kommer att användas för att bedöma tolerans mot kostproblem, ett test som är särskilt relevant i en kinesisk befolkning med hög förekomst av laktasbrist.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie #1: Enkätstudie i den allmänna kinesiska befolkningen (n=2000).
Studie #2: Fysiologisk studie hos patienter som går på gastroenterologisk klinik (n=600) inklusive i undergrupper bedömning av genetiska faktorer, tolerans mot laktospåverkan och bedömning av visceral känslighet.
Studie #3: Bedömning av lämplig dos av laktosväte utandningstest i en population med hög förekomst av laktasbrist.
Studie #4: Effekten av en bestämd dietintervention på buksymptom som är kompatibla med D-IBS.
studie #5: Föreningen av visceral känslighet inducerad av LI med mukosal immunaktivering och psykologiska faktorer hos D-IBS-patienter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Ning Dai, MD
- Telefonnummer: 0086-13867457664
- E-post: dainingcn@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 16 år och högst 75 år.
- Förmåga att kommunicera med utredaren, fylla i studieenkäter (med hjälp av utredare) och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Progressiv, allvarlig sjukdom som kräver aktiv medicinsk behandling (t.ex. avancerad hjärt-, lever-, njur- eller neurologisk sjukdom, avancerad cancer)
- Historik med betydande gastrointestinala patologier (annat än gastro-esofageal refluxsjukdom och funktionella tarmsjukdomar)
- Historik av gastrointestinala operationer (förutom blindtarmsoperation, kolecystektomi, bråckreparation).
- Bevis på aktivt drog- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diet-
|
begränsa intaget av laktos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma effekterna av laktosintolerans på gastrointestinala funktion och symtom
Tidsram: Tre år
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att mäta intaget av dietlaktos hos den vuxna befolkningen i allmänhet och hos patienter med IBS
Tidsram: tre år
|
tre år
|
|
För att bedöma genetiska faktorer, tolerans mot laktosutmaning och visceral känslighet.
Tidsram: tre år
|
tre år
|
|
För att bedöma lämplig dos av laktosväte utandningstest
Tidsram: två år
|
två år
|
|
För att bestämma effekten av en bestämd dietintervention på buksymptom som är kompatibla med D-IBS.
Tidsram: tre år
|
tre år
|
|
Att utforska sambandet mellan visceral känslighet inducerad av LI med mukosal immunaktivering och psykologiska faktorer hos D-IBS-patienter
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120100047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .