Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laktózintolerancia hatása a gyomor-bélrendszer működésére és a tünetekre egy kínai lakosságban

2012. július 7. frissítette: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

A laktóz a tejben található szénhidrát, a laktázhiány (LD) pedig olyan állapot, amelyben a vékonybél nem tudja megemészteni ezt a szénhidrátot a laktáz hiánya vagy elégtelen mennyisége miatt. Az LD-ben szenvedő egyének laktózérzékenyek lehetnek az étrendben, és hasi görcsöket tapasztalhatnak. , puffadás és hasmenés; a válasz azonban változó. Egyesek mérsékelt mennyiségű laktózt tolerálnak káros hatások nélkül, míg mások súlyos tüneteket tapasztalnak még kis adagok hatására is. Ezek a problémák a mindenütt rosszul felszívódó, fermentálható szénhidrátokat (például fruktózt, fruktánokat) tartalmazó étrenddel szembeni egyéni toleranciával kapcsolatos tágabb kérdéseket reprezentálhatnak, és relevánsak lehetnek a hasmenéses túlnyomórészt irritábilis bélszindrómában (D-IBS) szenvedő betegeknél.

Ez a projekt az étrendnek, az életmódbeli stressznek és a pszichiátriai étrendnek a funkcionális gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulására gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A laktózt az étrendi kihívásokkal szembeni tolerancia értékelésére fogják használni, ez a teszt különösen fontos a laktázhiány magas prevalenciájú kínai populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. vizsgálat: Kérdőíves vizsgálat általános kínai populációban (n=2000).

2. vizsgálat: Élettani vizsgálat gasztroenterológiai klinikán járó betegeken (n=600), beleértve a genetikai faktorok, a laktózsal szembeni tolerancia és a zsigeri érzékenység értékelését alcsoportokban.

3. vizsgálat: A laktóz-hidrogén kilégzési teszt megfelelő dózisának értékelése olyan populációban, ahol magas a laktázhiány előfordulása.

4. vizsgálat: Határozott étrendi beavatkozás hatása a D-IBS-sel kompatibilis hasi tünetekre.

5. vizsgálat: Az LI által kiváltott zsigeri érzékenység összefüggése a nyálkahártya immunaktivációjával és pszichológiai tényezőkkel D-IBS betegekben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Toborzás
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 16 éves és legfeljebb 75 éves.
  2. Képes kommunikálni a vizsgálóval, kitölteni a vizsgálati kérdőíveket (a vizsgáló segítségével), és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Progresszív, súlyos betegség, amely aktív orvosi kezelést igényel (pl. előrehaladott szív-, máj-, vese- vagy neurológiai betegség, előrehaladott rák)
  2. Jelentős gasztrointesztinális patológia anamnézisében (kivéve a gastrooesophagealis reflux betegséget és a funkcionális bélbetegségeket)
  3. Gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében (kivéve vakbéleltávolítás, kolecisztektómia, sérvjavítás).
  4. Aktív kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: étrendi
Étrend-kiegészítő: étrendbeli korlátozás
korlátozza a laktóz bevitelét
Más nevek:
  • kirekesztő diéta；élelmiszer-korlátozás；diétás kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laktózintolerancia gasztrointesztinális működésre és tünetekre gyakorolt ​​hatásának felmérése
Időkeret: Három év
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étrendből származó laktóz bevitel mérése felnőtt lakosságban és IBS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: három év
három év
A genetikai tényezők, a laktózproblémával szembeni tolerancia és a zsigeri érzékenység felmérése.
Időkeret: három év
három év
A laktóz-hidrogén kilégzési teszt megfelelő dózisának értékelése
Időkeret: két év
két év
Meghatározott étrendi beavatkozás hatásának meghatározása a D-IBS-sel kompatibilis hasi tünetekre.
Időkeret: három év
három év
Az LI által kiváltott zsigeri érzékenység összefüggésének feltárása a nyálkahártya immunaktivációjával és pszichológiai tényezőkkel D-IBS betegekben
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Együttműködők

University Hospital, Zürich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120100047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel