Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lactose-intolerantie op de gastro-intestinale functie en symptomen bij een Chinese bevolking

7 juli 2012 bijgewerkt door: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Lactose is een koolhydraat dat in melk wordt aangetroffen, en lactasedeficiëntie (LD) is een aandoening waarbij de dunne darm dit koolhydraat niet kan verteren vanwege ontbrekende of onvoldoende hoeveelheden lactase. Personen met LD kunnen intolerant zijn voor lactose in het dieet en buikkrampen ervaren. , opgeblazen gevoel en diarree; de respons is echter variabel. Sommigen verdragen matige hoeveelheden lactose zonder nadelig effect, terwijl anderen ernstige symptomen ervaren als reactie op zelfs kleine doses. Deze problemen kunnen representatief zijn voor bredere kwesties met betrekking tot individuele tolerantie voor voeding die alomtegenwoordige slecht geabsorbeerde, fermenteerbare koolhydraten bevat (zoals: fructose, fructanen) en relevant zijn voor de symptomen die worden gegenereerd bij patiënten met diarree, het overheersende prikkelbare darmsyndroom (D-PDS).

Dit project onderzoekt de effecten van voeding, leefstijlstress en psychiatrische voeding op de ontwikkeling van functionele gastro-intestinale symptomen. Lactose zal worden gebruikt om de tolerantie voor voedingsuitdagingen te beoordelen, een test die vooral relevant is in een Chinese bevolking met een hoge prevalentie van lactasedeficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie #1: Vragenlijstonderzoek onder de algemene Chinese bevolking (n=2000).

Studie #2: Fysiologische studie bij patiënten die een gastro-enterologiekliniek bezoeken (n=600) inclusief in subgroepen beoordeling van genetische factoren, tolerantie voor lactose-uitdaging en beoordeling van viscerale gevoeligheid.

Studie #3: Beoordeling van de juiste dosering van de lactose-waterstof-ademtest in een populatie met een hoge prevalentie van lactasedeficiëntie.

Studie #4: Impact van een bepaalde dieetinterventie op buiksymptomen die compatibel zijn met D-PDS.

studie #5: De associatie van viscerale gevoeligheid geïnduceerd door LI met mucosale immuunactivatie en psychologische factoren bij D-PDS-patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd minimaal 16 jaar en niet ouder dan 75 jaar.
  2. Mogelijkheid om te communiceren met de onderzoeker, onderzoeksvragenlijsten in te vullen (met hulp van de onderzoeker) en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Progressieve, ernstige ziekte die een actieve medische behandeling vereist (bijv. gevorderde hart-, lever-, nier- of neurologische aandoening, gevorderde kanker)
  2. Geschiedenis van significante gastro-intestinale pathologie (anders dan gastro-oesofageale refluxziekte en functionele darmaandoeningen)
  3. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (behalve appendicectomie, cholecystectomie, herstel van hernia).
  4. Bewijs van actief drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dieet
Voedingssupplement: dieetbeperking
beperk de inname van lactose
Andere namen:
  • uitsluitingsdieet; voedselbeperking; dieetbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de effecten van lactose-intolerantie op de gastro-intestinale functie en symptomen te beoordelen
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de inname van lactose via de voeding te meten bij de algemene volwassen bevolking en bij patiënten met IBS
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
Om genetische factoren, tolerantie voor lactose-uitdaging en viscerale gevoeligheid te beoordelen.
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
Om de juiste dosering van de lactose-waterstof-ademtest te beoordelen
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar
Om de impact te bepalen van een bepaalde dieetinterventie op buiksymptomen die compatibel zijn met D-PDS.
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
Om de associatie van viscerale gevoeligheid geïnduceerd door LI met mucosale immuunactivatie en psychologische factoren bij D-PDS-patiënten te onderzoeken
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Medewerkers

University Hospital, Zürich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120100047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren