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Les effets de l'intolérance au lactose sur la fonction gastro-intestinale et les symptômes dans une population chinoise

7 juillet 2012 mis à jour par: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Le lactose est un glucide présent dans le lait, et le déficit en lactase (LD) est une condition dans laquelle l'intestin grêle ne peut pas digérer ce glucide en raison de quantités absentes ou insuffisantes de lactase. Les personnes atteintes de LD peuvent être intolérantes au lactose dans l'alimentation et éprouver des crampes abdominales , ballonnements et diarrhée ; Cependant, la réponse est variable. Certains tolèrent des quantités modérées de lactose sans effet indésirable, alors que d'autres éprouvent des symptômes graves en réponse à des doses même faibles. Ces problèmes peuvent être représentatifs de problèmes plus larges concernant la tolérance individuelle à un régime alimentaire contenant des glucides fermentescibles mal absorbés omniprésents (tels que : fructose, fructanes) et être pertinents pour les symptômes générés chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (D-IBS).

Ce projet étudiera les effets de l'alimentation, du stress lié au mode de vie et de l'alimentation psychiatrique sur le développement de symptômes gastro-intestinaux fonctionnels. Le lactose sera utilisé pour évaluer la tolérance au défi alimentaire, un test particulièrement pertinent dans une population chinoise à forte prévalence de déficit en lactase.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude #1 : Étude par questionnaire dans la population générale chinoise (n=2000).

Étude #2 : Étude physiologique chez des patients fréquentant une clinique de gastro-entérologie (n = 600) comprenant en sous-groupes l'évaluation des facteurs génétiques, la tolérance à la provocation au lactose et l'évaluation de la sensibilité viscérale.

Étude #3 : Évaluation de la posologie appropriée du test respiratoire au lactose et à l'hydrogène dans une population à forte prévalence de déficit en lactase.

Etude #4 : Impact d'une intervention diététique déterminée sur les symptômes abdominaux compatibles avec le D-IBS.

étude #5 : L'association de la sensibilité viscérale induite par LI avec l'activation immunitaire muqueuse et les facteurs psychologiques chez les patients D-IBS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé de 16 ans au moins et de 75 ans au plus.
  2. Capacité à communiquer avec l'investigateur, à remplir les questionnaires de l'étude (avec l'aide de l'investigateur) et à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie évolutive et grave nécessitant une prise en charge médicale active (par ex. maladie cardiaque, hépatique, rénale ou neurologique avancée, cancer avancé)
  2. Antécédents de pathologie gastro-intestinale importante (autre que reflux gastro-oesophagien et maladies fonctionnelles intestinales)
  3. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (sauf appendicectomie, cholécystectomie, cure de hernie).
  4. Preuve d'abus actif de drogues ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: diététique
limiter la consommation de lactose
Autres noms:
  • régime d'exclusion;restriction alimentaire;traitement diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les effets de l'intolérance au lactose sur la fonction et les symptômes gastro-intestinaux
Délai: Trois ans
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'apport de lactose alimentaire dans la population générale adulte et chez les patients atteints du SCI
Délai: trois ans
trois ans
Évaluer les facteurs génétiques, la tolérance à la provocation au lactose et la sensibilité viscérale.
Délai: trois ans
trois ans
Pour évaluer le dosage approprié du test respiratoire au lactose et à l'hydrogène
Délai: deux ans
deux ans
Déterminer l'impact d'une intervention alimentaire déterminée sur les symptômes abdominaux compatibles avec le D-IBS.
Délai: trois ans
trois ans
Explorer l'association de la sensibilité viscérale induite par LI avec l'activation immunitaire muqueuse et les facteurs psychologiques chez les patients D-IBS
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

31 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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