Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние непереносимости лактозы на функцию желудочно-кишечного тракта и симптомы у населения Китая

7 июля 2012 г. обновлено: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Лактоза — это углевод, содержащийся в молоке, а дефицит лактазы (ЛД) — это состояние, при котором тонкий кишечник не может переваривать этот углевод из-за отсутствия или недостаточного количества лактазы. Люди с ЛД могут не переносить лактозу в рационе и испытывать спазмы в животе. , вздутие живота и диарея; однако реакция различна. Некоторые переносят умеренное количество лактозы без побочных эффектов, в то время как у других возникают серьезные симптомы даже при малых дозах. Эти проблемы могут быть репрезентативными для более широких вопросов, касающихся индивидуальной толерантности к диете, содержащей вездесущие плохо усваиваемые ферментируемые углеводы (такие как: фруктоза, фруктаны), и иметь отношение к симптомам, возникающим у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК).

Этот проект исследует влияние диеты, стресса образа жизни и психиатрической диеты на развитие функциональных желудочно-кишечных симптомов. Лактоза будет использоваться для оценки толерантности к диетическим проблемам, тест, который особенно актуален для китайского населения с высокой распространенностью дефицита лактазы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование № 1: Анкетирование населения Китая в целом (n = 2000).

Исследование №2: Физиологическое исследование у пациентов, посещающих гастроэнтерологическую клинику (n=600), включая в подгруппах оценку генетических факторов, толерантности к лактозе и оценку висцеральной чувствительности.

Исследование № 3: Оценка соответствующей дозы водородного дыхательного теста с лактозой в популяции с высокой распространенностью дефицита лактазы.

Исследование № 4: Влияние целенаправленного диетического вмешательства на абдоминальные симптомы, совместимые с Д-СРК.

исследование № 5: Связь висцеральной чувствительности, вызванной LI, с иммунной активацией слизистых оболочек и психологическими факторами у пациентов с Д-СРК

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • Ning Dai, MD
          • Номер телефона: 0086-13867457664
          • Электронная почта: dainingcn@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не моложе 16 лет и не старше 75 лет.
  2. Возможность общаться с исследователем, заполнять анкеты исследования (с помощью исследователя) и давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Прогрессирующее тяжелое заболевание, требующее активного медикаментозного лечения (например, запущенные заболевания сердца, печени, почек или неврологические заболевания, запущенный рак)
  2. Наличие в анамнезе значительной патологии желудочно-кишечного тракта (кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и функциональных заболеваний кишечника)
  3. В анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте (кроме аппендэктомии, холецистэктомии, герниопластики).
  4. Доказательства активного злоупотребления наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диетический
Диетическая добавка: диетическое ограничение
ограничить потребление лактозы
Другие имена:
  • исключающая диета; ограничение в еде; диетотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки влияния непереносимости лактозы на функцию желудочно-кишечного тракта и симптомы
Временное ограничение: Три года
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить потребление лактозы с пищей у взрослого населения в целом и у пациентов с СРК.
Временное ограничение: три года
три года
Для оценки генетических факторов, толерантности к лактозе и висцеральной чувствительности.
Временное ограничение: три года
три года
Для оценки подходящей дозы водородного дыхательного теста с лактозой
Временное ограничение: два года
два года
Определить влияние целенаправленного диетического вмешательства на абдоминальные симптомы, совместимые с Д-СРК.
Временное ограничение: три года
три года
Изучить связь висцеральной чувствительности, вызванной LI, с иммунной активацией слизистой оболочки и психологическими факторами у пациентов с D-IBS.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Run Run Shaw Hospital

Соавторы

University Hospital, Zürich

Следователи

  • Учебный стул: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120100047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться