乳糖不耐受对中国人群胃肠功能和症状的影响
2012年7月7日 更新者：DAI Ning、Sir Run Run Shaw Hospital
乳糖是一种存在于牛奶中的碳水化合物，而乳糖酶缺乏症 (LD) 是由于乳糖酶缺乏或不足导致小肠无法消化这种碳水化合物的情况。患有乳糖酶缺乏症的人可能对饮食中的乳糖不耐受并出现腹部绞痛, 腹胀和腹泻;然而，反应是可变的。有些人可以耐受适量的乳糖而不会产生不良影响，而其他人即使是小剂量也会出现严重的症状。 这些问题可能代表更广泛的问题，这些问题涉及个体对含有普遍存在的吸收不良、可发酵碳水化合物（例如：果糖、果聚糖）的饮食的耐受性，并且与腹泻为主的肠易激综合征 (D-IBS) 患者产生的症状有关。
该项目将调查饮食、生活方式压力和精神饮食对功能性胃肠道症状发展的影响。 乳糖将用于评估对饮食挑战的耐受性，该测试与乳糖酶缺乏症高发的中国人群特别相关。
研究概览
详细说明
研究 #1：针对中国普通人群的问卷调查研究 (n=2000)。
研究 #2：对就诊胃肠病诊所 (n=600) 的患者进行生理学研究，包括对遗传因素的亚组评估、对乳糖挑战的耐受性和对内脏敏感性的评估。
研究 #3：在乳糖酶缺乏症高发人群中评估适当剂量的乳糖氢呼气试验。
研究 #4：确定的饮食干预对符合 D-IBS 的腹部症状的影响。
研究 #5：LI 诱导的内脏敏感性与 D-IBS 患者粘膜免疫激活和心理因素的关联
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
-
接触：
- Ning Dai, MD
- 电话号码：0086-13867457664
- 邮箱：dainingcn@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄至少 16 岁且不超过 75 岁。
- 能够与研究者沟通，完成研究问卷（在研究者的帮助下）并提供知情同意书。
排除标准：
- 需要积极医疗管理的进行性严重疾病（例如 晚期心脏、肝脏、肾脏或神经系统疾病，晚期癌症）
- 有明显胃肠道病变史（胃食管反流病和功能性肠病除外）
- 胃肠手术史（阑尾切除术、胆囊切除术、疝修补术除外）。
- 积极吸毒或酗酒的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食
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限制乳糖的摄入
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估乳糖不耐受对胃肠道功能和症状的影响
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量一般成人和 IBS 患者的膳食乳糖摄入量
大体时间：三年
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三年
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评估遗传因素、对乳糖挑战的耐受性和内脏敏感性。
大体时间：三年
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三年
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评估乳糖氢呼气试验的合适剂量
大体时间：两年
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两年
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确定确定的饮食干预对符合 D-IBS 的腹部症状的影响。
大体时间：三年
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三年
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探讨 LI 诱导的内脏敏感性与 D-IBS 患者黏膜免疫激活和心理因素的关系
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ning DAI, MD、Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月7日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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