Los efectos de la intolerancia a la lactosa en la función y los síntomas gastrointestinales en una población china
La lactosa es un carbohidrato que se encuentra en la leche, y la Deficiencia de Lactasa (LD) es una condición en la cual el intestino delgado no puede digerir este carbohidrato debido a la ausencia o insuficiencia de lactasa. Las personas con LD pueden ser intolerantes a la lactosa en la dieta y experimentar calambres abdominales , hinchazón y diarrea; sin embargo, la respuesta es variable. Algunos toleran cantidades moderadas de lactosa sin efectos adversos, mientras que otros experimentan síntomas graves en respuesta incluso a dosis pequeñas. Estos problemas pueden ser representativos de cuestiones más amplias relacionadas con la tolerancia individual a la dieta que contiene carbohidratos fermentables de absorción deficiente y ubicuos (como: fructosa, fructanos) y ser relevantes para los síntomas generados en pacientes con síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea (D-IBS).
Este proyecto investigará los efectos de la dieta, el estrés del estilo de vida y la dieta psiquiátrica en el desarrollo de síntomas gastrointestinales funcionales. La lactosa se utilizará para evaluar la tolerancia al desafío dietético, una prueba que es particularmente relevante en una población china con una alta prevalencia de deficiencia de lactasa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio n.º 1: Estudio de cuestionario en población general china (n=2000).
Estudio #2: Estudio fisiológico en pacientes que asisten a la clínica de gastroenterología (n=600) incluyendo en subgrupos evaluación de factores genéticos, tolerancia al desafío con lactosa y evaluación de sensibilidad visceral.
Estudio n.º 3: Evaluación de la dosificación adecuada de la prueba de aliento con hidrógeno de lactosa en una población con alta prevalencia de deficiencia de lactasa.
Estudio #4: Impacto de una determinada intervención dietética sobre los síntomas abdominales compatibles con D-IBS.
estudio #5: La asociación de la sensibilidad visceral inducida por LI con la activación inmune de la mucosa y factores psicológicos en pacientes con D-IBS
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Ning Dai, MD
- Número de teléfono: 0086-13867457664
- Correo electrónico: dainingcn@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 16 años y máxima de 75 años.
- Capacidad para comunicarse con el investigador, completar los cuestionarios del estudio (con la ayuda del investigador) y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad progresiva y grave que requiere tratamiento médico activo (p. enfermedad cardíaca, hepática, renal o neurológica avanzada, cáncer avanzado)
- Antecedentes de patología gastrointestinal significativa (aparte de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y las enfermedades intestinales funcionales)
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía, colecistectomía, reparación de hernia).
- Evidencia de abuso activo de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dietético
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restringir la ingesta de lactosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos de la intolerancia a la lactosa sobre la función y los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la ingesta de lactosa dietética en la población general adulta y en pacientes con SII
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Evaluar factores genéticos, tolerancia a la provocación con lactosa y sensibilidad visceral.
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Para evaluar la dosis adecuada de prueba de aliento con hidrógeno de lactosa
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Determinar el impacto de una determinada intervención dietética sobre síntomas abdominales compatibles con SII-D.
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Explorar la asociación de la sensibilidad visceral inducida por LI con la activación inmune de la mucosa y factores psicológicos en pacientes con SII-D
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Síndromes de malabsorción
- Síndrome del intestino irritable
- Intolerancia a la lactosa
Otros números de identificación del estudio
- 120100047
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