Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av laktoseintoleranse på gastrointestinal funksjon og symptomer i en kinesisk befolkning

7. juli 2012 oppdatert av: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktose er et karbohydrat som finnes i melk, og laktasemangel (LD) er en tilstand der tynntarmen ikke kan fordøye dette karbohydratet på grunn av manglende eller utilstrekkelige mengder laktase. Individer med LD kan være intolerante for laktose i kosten og oppleve magekramper , oppblåsthet og diaré; responsen er imidlertid variabel. Noen tolererer moderate mengder laktose uten negativ effekt, mens andre opplever alvorlige symptomer som respons på selv små doser. Disse problemene kan være representative for bredere problemstillinger angående individuell toleranse for diett som inneholder allestedsnærværende dårlig absorberte, fermenterbare karbohydrater (som: fruktose, fruktaner) og være relevante for symptomer som genereres hos pasienter med diaré dominerende irritabel tarm-syndrom (D-IBS).

Dette prosjektet vil undersøke effekten av kosthold, livsstilsstress og psykiatrisk kosthold på utviklingen av funksjonelle gastrointestinale symptomer. Laktose vil bli brukt til å vurdere toleranse for kosttilskudd, en test som er spesielt relevant i en kinesisk befolkning med høy forekomst av laktasemangel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie #1: Spørreskjemastudie i generell kinesisk befolkning (n=2000).

Studie #2: Fysiologisk studie hos pasienter som går på gastroenterologisk klinikk (n=600) inkludert i undergrupper vurdering av genetiske faktorer, toleranse for laktoseutfordring og vurdering av visceral sensitivitet.

Studie #3: Vurdering av passende dosering av laktosehydrogenpusteprøve i en populasjon med høy forekomst av laktasemangel.

Studie #4: Effekten av en bestemt diettintervensjon på abdominale symptomer som er forenlige med D-IBS.

studie #5: Assosiasjonen av visceral sensitivitet indusert av LI med slimhinneimmunaktivering og psykologiske faktorer hos D-IBS-pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 16 år og ikke over 75 år.
  2. Evne til å kommunisere med etterforskeren, fylle ut spørreskjemaer (med hjelp av etterforsker) og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv, alvorlig sykdom som krever aktiv medisinsk behandling (f. avansert hjerte-, lever-, nyre- eller nevrologisk sykdom, avansert kreft)
  2. Anamnese med betydelig gastrointestinal patologi (annet enn gastroøsofageal reflukssykdom og funksjonelle tarmsykdommer)
  3. Anamnese med gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmoperasjon, kolecystektomi, reparasjon av brokk).
  4. Bevis på aktivt narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kosttilskudd
Kosttilskudd: kostholdsbegrensning
begrense inntaket av laktose
Andre navn:
  • ekskluderingsdiett；matrestriksjon；diettbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere effekten av laktoseintoleranse på gastrointestinal funksjon og symptomer
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle inntaket av diettlaktose i den voksne befolkningen generelt og hos pasienter med IBS
Tidsramme: tre år
tre år
For å vurdere genetiske faktorer, toleranse for laktoseutfordring og visceral følsomhet.
Tidsramme: tre år
tre år
For å vurdere passende dose av laktose hydrogen pustetest
Tidsramme: to år
to år
For å bestemme virkningen av en bestemt diettintervensjon på abdominale symptomer som er kompatible med D-IBS.
Tidsramme: tre år
tre år
Å utforske assosiasjonen av visceral følsomhet indusert av LI med slimhinneimmunaktivering og psykologiske faktorer hos D-IBS-pasienter
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Samarbeidspartnere

University Hospital, Zürich

Etterforskere

  • Studiestol: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120100047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på kostholdsbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere