Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoosi-intoleranssin vaikutukset ruoansulatuskanavan toimintaan ja oireisiin kiinalaisessa väestössä

lauantai 7. heinäkuuta 2012 päivittänyt: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktoosi on maidosta löytyvä hiilihydraatti, ja laktaasipuutos (LD) on tila, jossa ohutsuole ei pysty sulattamaan tätä hiilihydraattia laktaasin puuttumisen tai riittämättömyyden vuoksi. LD-potilaat voivat sietää ruokavaliossaan laktoosia ja kokea vatsakramppeja. , turvotus ja ripuli; vaste on kuitenkin vaihteleva. Jotkut sietävät kohtalaisia ​​laktoosimääriä ilman haittavaikutuksia, kun taas toiset kokevat vakavia oireita vasteena jopa pienille annoksille. Nämä ongelmat voivat edustaa laajempia ongelmia, jotka koskevat yksilöllistä sietokykyä ruokavaliolle, joka sisältää kaikkialla esiintyviä huonosti imeytyviä, fermentoituvia hiilihydraatteja (kuten fruktoosia, fruktaaneja), ja ne voivat olla merkityksellisiä oireille, jotka syntyvät potilailla, joilla on pääasiallinen ärtyvän suolen oireyhtymä (D-IBS).

Tässä projektissa tutkitaan ruokavalion, elämäntapastressin ja psykiatrisen ruokavalion vaikutuksia toiminnallisten maha-suolikanavan oireiden kehittymiseen. Laktoosia käytetään ruokavaliohaasteen sietokyvyn arvioimiseen. Testi on erityisen tärkeä kiinalaiselle väestölle, jolla on korkea laktaasinpuutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus #1: Kyselytutkimus yleisessä Kiinan väestössä (n=2000).

Tutkimus #2: Fysiologinen tutkimus gastroenterologian klinikalla (n=600) käyvillä potilailla, mukaan lukien geneettisten tekijöiden, laktoosialtistustoleranssin ja sisäelinten herkkyyden arvioinnin alaryhmissä.

Tutkimus nro 3: Laktoosivetyhengitystestin sopivan annoksen arviointi populaatiossa, jolla on suuri laktaasinpuutos.

Tutkimus #4: Määrätietoisen ruokavalion vaikutus D-IBS:n ​​kanssa yhteensopiviin vatsaoireisiin.

tutkimus #5: LI:n aiheuttaman viskeraalisen herkkyyden yhteys limakalvon immuuniaktivaatioon ja psykologisiin tekijöihin D-IBS-potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 16-vuotias ja enintään 75-vuotias.
  2. Kyky kommunikoida tutkijan kanssa, täyttää tutkimuskyselylomakkeet (tutkijan avulla) ja antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Etenevä, vakava sairaus, joka vaatii aktiivista lääketieteellistä hoitoa (esim. pitkälle edennyt sydän-, maksa-, munuais- tai neurologinen sairaus, edennyt syöpä)
  2. Aiempi merkittävä maha-suolikanavan patologia (muu kuin gastroesofageaalinen refluksitauti ja toiminnalliset suolistosairaudet)
  3. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, tyrän korjaus).
  4. Todisteet aktiivisesta huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruokavalioon
Ravintolisä: ruokavalion rajoitus
rajoittaa laktoosin saantia
Muut nimet:
  • poissulkemisruokavalio；ruokarajoitus；ruokavaliohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida laktoosi-intoleranssin vaikutuksia maha-suolikanavan toimintaan ja oireisiin
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laktoosin saannin mittaamiseen aikuisväestöllä ja IBS-potilailla
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta
Arvioida geneettisiä tekijöitä, toleranssia laktoosihaasteelle ja sisäelinten herkkyyttä.
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta
Laktoosivetyhengitystestin sopivan annoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
Määrittää määrätyn ruokavalion vaikutus D-IBS:n ​​kanssa yhteensopiviin vatsaoireisiin.
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta
Tutkia LI:n aiheuttaman viskeraalisen herkkyyden yhteyttä limakalvon immuuniaktivaatioon ja psykologisiin tekijöihin D-IBS-potilailla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Zürich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120100047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruokavalion rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa