中国人の胃腸機能と症状に対する乳糖不耐症の影響
乳糖は牛乳に含まれる炭水化物であり、ラクターゼ欠乏症（LD）は、ラクターゼの欠如または不十分な量のために小腸がこの炭水化物を消化できない状態です。LDを持つ人は、食事中の乳糖に不耐症であり、腹痛を経験することがあります。 、膨満感と下痢。ただし、反応はさまざまです。中程度の量の乳糖を摂取しても悪影響を及ぼさない人もいますが、少量の乳糖でも重篤な症状を経験する人もいます。 これらの問題は、遍在する吸収されにくい発酵性炭水化物（フルクトース、フルクタンなど）を含む食事に対する個人の耐性に関するより広範な問題の代表である可能性があり、下痢型過敏性腸症候群（D-IBS）の患者に生じる症状に関連している可能性があります。
このプロジェクトでは、食事、生活習慣のストレス、精神医学的食事が機能性胃腸症状の発症に及ぼす影響を調査します。 乳糖は、食事療法に対する耐性を評価するために使用されます。この検査は、ラクターゼ欠乏症の罹患率が高い中国人に特に関係があります。
調査の概要
詳細な説明
研究 #1: 一般の中国人を対象としたアンケート調査 (n=2000)。
研究 #2: 消化器科クリニックに通う患者 (n=600) を対象とした生理学的研究。サブグループにおける遺伝的要因の評価、乳糖負荷に対する耐性、および内臓過敏症の評価が含まれます。
研究 #3: ラクターゼ欠損症の有病率が高い集団における乳糖水素呼気検査の適切な用量の評価。
研究 #4: D-IBS と一致する腹部症状に対する決定的な食事介入の影響。
研究 #5: D-IBS 患者における LI によって誘発される内臓過敏症と粘膜免疫活性化および心理的要因との関連
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト：
- Ning Dai, MD
- 電話番号：0086-13867457664
- メール：dainingcn@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳以上75歳以下。
- 研究者とコミュニケーションをとり、（研究者の助けを借りて）研究アンケートに記入し、インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 積極的な医学的管理を必要とする進行性の重篤な疾患（例: 進行した心臓、肝臓、腎臓、または神経疾患、進行がん）
- 重大な胃腸病変の病歴（胃食道逆流症および機能性腸疾患を除く）
- 消化器手術の病歴（虫垂切除術、胆嚢摘出術、ヘルニア修復術を除く）。
- 薬物乱用またはアルコール乱用の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事療法
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乳糖の摂取を制限する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳糖不耐症が胃腸の機能と症状に及ぼす影響を評価する
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般成人およびIBS患者の食事性乳糖摂取量を測定する
時間枠：3年
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3年
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遺伝的要因、乳糖負荷に対する耐性、内臓過敏症を評価します。
時間枠：3年
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3年
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乳糖水素呼気検査の適切な投与量を評価するため
時間枠：2年
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2年
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D-IBS と一致する腹部症状に対する、決定的な食事介入の影響を判断すること。
時間枠：3年
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3年
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D-IBS患者におけるLIによって誘発される内臓過敏症と粘膜免疫活性化および心理的要因との関連を調査すること
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ning DAI, MD、Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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