Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nietolerancji laktozy na funkcje i objawy żołądkowo-jelitowe w populacji chińskiej

7 lipca 2012 zaktualizowane przez: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktoza jest węglowodanem występującym w mleku, a niedobór laktazy (LD) to stan, w którym jelito cienkie nie może strawić tego węglowodanu z powodu braku lub niewystarczającej ilości laktazy. Osoby z LD mogą nie tolerować laktozy w diecie i doświadczać skurczów brzucha , wzdęcia i biegunka; jednak reakcja jest zmienna. Niektórzy tolerują umiarkowane ilości laktozy bez skutków ubocznych, podczas gdy inni doświadczają poważnych objawów w odpowiedzi na nawet małe dawki. Problemy te mogą być reprezentatywne dla szerszych zagadnień dotyczących indywidualnej tolerancji na dietę zawierającą wszechobecne słabo wchłaniane, fermentujące węglowodany (takie jak: fruktoza, fruktany) i mieć znaczenie dla objawów generowanych u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (D-IBS).

W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ diety, stresu związanego ze stylem życia i diety psychiatrycznej na rozwój czynnościowych objawów żołądkowo-jelitowych. Laktoza zostanie wykorzystana do oceny tolerancji na prowokację dietetyczną, test, który jest szczególnie istotny w chińskiej populacji z dużą częstością występowania niedoboru laktazy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie nr 1: Badanie kwestionariuszowe w ogólnej populacji chińskiej (n=2000).

Badanie nr 2: Badanie fizjologiczne u pacjentów leczonych w poradni gastroenterologicznej (n=600) obejmujące w podgrupach ocenę czynników genetycznych, tolerancji na prowokację laktozą oraz ocenę wrażliwości trzewnej.

Badanie nr 3: Ocena odpowiedniego dawkowania wodorowego testu oddechowego z laktozą w populacji o wysokim rozpowszechnieniu niedoboru laktazy.

Badanie nr 4: Wpływ określonej interwencji dietetycznej na objawy brzuszne zgodne z D-IBS.

badanie nr 5: Związek wrażliwości trzewnej wywołanej przez LI z aktywacją immunologiczną błony śluzowej i czynnikami psychologicznymi u pacjentów z D-IBS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 16 lat i nie więcej niż 75 lat.
  2. Umiejętność komunikowania się z badaczem, wypełniania kwestionariuszy badawczych (z pomocą badacza) i wyrażania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Postępująca, ciężka choroba wymagająca aktywnego postępowania medycznego (np. zaawansowana choroba serca, wątroby, nerek lub neurologiczna, zaawansowany rak)
  2. Historia istotnej patologii żołądkowo-jelitowej (innej niż choroba refluksowa przełyku i czynnościowe choroby jelit)
  3. Historia operacji przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego, cholecystektomii, naprawy przepukliny).
  4. Dowody czynnego nadużywania narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dietetyczny
Suplement diety: ograniczenie diety
ograniczyć spożycie laktozy
Inne nazwy:
  • dieta wykluczająca; ograniczenie żywności; leczenie dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu nietolerancji laktozy na funkcje i objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do pomiaru spożycia laktozy w diecie w ogólnej populacji dorosłych iu pacjentów z IBS
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
Ocena czynników genetycznych, tolerancji na prowokację laktozą i wrażliwości trzewnej.
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
Aby ocenić odpowiednią dawkę wodorowego testu oddechowego laktozy
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Określenie wpływu określonej interwencji dietetycznej na objawy brzuszne zgodne z D-IBS.
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
Zbadanie związku wrażliwości trzewnej wywołanej przez LI z aktywacją immunologiczną błony śluzowej i czynnikami psychologicznymi u pacjentów z D-IBS
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Zürich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120100047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na ograniczenie diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj