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Die Auswirkungen von Laktoseintoleranz auf die Magen-Darm-Funktion und -Symptome in einer chinesischen Bevölkerung

7. Juli 2012 aktualisiert von: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktose ist ein Kohlenhydrat, das in der Milch vorkommt, und Laktasemangel (LD) ist eine Erkrankung, bei der der Dünndarm dieses Kohlenhydrat aufgrund fehlender oder unzureichender Laktasemengen nicht verdauen kann. Personen mit LD können Laktose in der Nahrung nicht vertragen und Bauchkrämpfe verspüren , Blähungen und Durchfall; Die Reaktion ist jedoch unterschiedlich. Einige vertragen mäßige Mengen Laktose ohne Nebenwirkungen, während bei anderen bereits bei geringen Dosen schwere Symptome auftreten. Diese Probleme können repräsentativ für umfassendere Probleme im Zusammenhang mit der individuellen Verträglichkeit gegenüber Nahrungsmitteln sein, die allgegenwärtige, schlecht absorbierte, fermentierbare Kohlenhydrate enthalten (z. B. Fruktose, Fruktane), und relevant für die Symptome sein, die bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (D-IBS) mit vorherrschendem Durchfall auftreten.

In diesem Projekt werden die Auswirkungen von Ernährung, Lebensstilstress und psychiatrischer Ernährung auf die Entwicklung funktioneller gastrointestinaler Symptome untersucht. Laktose wird verwendet, um die Toleranz gegenüber diätetischen Herausforderungen zu beurteilen. Dieser Test ist besonders relevant für eine chinesische Bevölkerung mit einer hohen Prävalenz von Laktasemangel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie Nr. 1: Fragebogenstudie in der allgemeinen chinesischen Bevölkerung (n=2000).

Studie Nr. 2: Physiologische Studie an Patienten in einer Klinik für Gastroenterologie (n = 600), einschließlich der Bewertung genetischer Faktoren, der Toleranz gegenüber Laktosebelastung und der Bewertung der viszeralen Empfindlichkeit in Untergruppen.

Studie Nr. 3: Bewertung der angemessenen Dosierung des Laktose-Wasserstoff-Atemtests in einer Population mit hoher Prävalenz von Laktasemangel.

Studie Nr. 4: Einfluss einer gezielten Ernährungsumstellung auf mit D-IBS vereinbare Bauchsymptome.

Studie Nr. 5: Der Zusammenhang der durch LI induzierten viszeralen Empfindlichkeit mit der mukosalen Immunaktivierung und psychologischen Faktoren bei D-IBS-Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 16 Jahre und höchstens 75 Jahre alt.
  2. Fähigkeit, mit dem Prüfer zu kommunizieren, Studienfragebögen auszufüllen (mit Hilfe des Prüfers) und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Fortschreitende, schwere Erkrankung, die eine aktive medizinische Behandlung erfordert (z. B. fortgeschrittene Herz-, Leber-, Nieren- oder neurologische Erkrankung, fortgeschrittener Krebs)
  2. Vorgeschichte einer signifikanten gastrointestinalen Pathologie (außer gastroösophagealer Refluxkrankheit und funktionellen Darmerkrankungen)
  3. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (außer Blinddarmentfernung, Cholezystektomie, Hernienreparatur).
  4. Hinweise auf aktiven Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: diätetisch
Nahrungsergänzungsmittel: diätetische Einschränkung
die Aufnahme von Laktose einschränken
Andere Namen:
  • Ausschlussdiät; Nahrungsmittelbeschränkung; diätetische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Auswirkungen einer Laktoseintoleranz auf die Magen-Darm-Funktion und -Symptome
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung der Aufnahme von Laktose über die Nahrung in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung und bei Patienten mit Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zur Beurteilung genetischer Faktoren, der Toleranz gegenüber Laktosebelastung und der viszeralen Empfindlichkeit.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zur Beurteilung der geeigneten Dosierung von Laktose-Wasserstoff-Atemtest
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Um die Auswirkung einer gezielten diätetischen Intervention auf mit D-IBS vereinbare Bauchsymptome zu bestimmen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Es sollte der Zusammenhang der durch LI induzierten viszeralen Empfindlichkeit mit der mukosalen Immunaktivierung und psychologischen Faktoren bei D-IBS-Patienten untersucht werden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Zürich

Ermittler

  • Studienstuhl: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120100047

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