Os efeitos da intolerância à lactose na função gastrointestinal e sintomas em uma população chinesa
A lactose é um carboidrato encontrado no leite, e a Deficiência de Lactase (DL) é uma condição na qual o intestino delgado não consegue digerir esse carboidrato devido à ausência ou insuficiência de lactase.Indivíduos com LD podem ser intolerantes à lactose na dieta e sentir cólicas abdominais , inchaço e diarreia; no entanto, a resposta é variável. Alguns toleram quantidades moderadas de lactose sem efeitos adversos, enquanto outros apresentam sintomas graves em resposta mesmo a pequenas doses. Esses problemas podem ser representativos de questões mais amplas relacionadas à tolerância individual à dieta contendo carboidratos fermentáveis mal absorvidos (como: frutose, frutanos) e ser relevantes para os sintomas gerados em pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) com predominância de diarreia.
Este projeto investigará os efeitos da dieta, estresse no estilo de vida e dieta psiquiátrica no desenvolvimento de sintomas gastrointestinais funcionais. A lactose será usada para avaliar a tolerância ao desafio dietético, um teste que é particularmente relevante em uma população chinesa com alta prevalência de deficiência de lactase.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo #1: Estudo de questionário na população chinesa em geral (n=2000).
Estudo nº 2: Estudo fisiológico em pacientes atendidos na clínica de gastroenterologia (n=600), incluindo em subgrupos avaliação de fatores genéticos, tolerância ao desafio com lactose e avaliação da sensibilidade visceral.
Estudo nº 3: Avaliação da dosagem apropriada do teste respiratório de hidrogênio e lactose em uma população com alta prevalência de deficiência de lactase.
Estudo #4: Impacto de uma determinada intervenção dietética nos sintomas abdominais compatíveis com D-IBS.
estudo nº 5: A associação da sensibilidade visceral induzida por LI com a ativação imune da mucosa e fatores psicológicos em pacientes com D-IBS
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Ning Dai, MD
- Número de telefone: 0086-13867457664
- E-mail: dainingcn@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 16 anos e máxima de 75 anos.
- Capacidade de se comunicar com o investigador, preencher questionários do estudo (com a ajuda do investigador) e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença progressiva e grave que requer tratamento médico ativo (p. doença cardíaca, hepática, renal ou neurológica avançada, câncer avançado)
- Histórico de patologia gastrointestinal significativa (exceto doença do refluxo gastroesofágico e doenças intestinais funcionais)
- História de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia, colecistectomia, correção de hérnia).
- Evidência de abuso ativo de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dietético
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restringir a ingestão de lactose
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar os efeitos da intolerância à lactose na função e sintomas gastrointestinais
Prazo: Três anos
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para medir a ingestão de lactose dietética na população adulta em geral e em pacientes com SII
Prazo: três anos
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três anos
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Avaliar fatores genéticos, tolerância ao desafio à lactose e sensibilidade visceral.
Prazo: três anos
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três anos
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Para avaliar a dosagem apropriada do teste respiratório de hidrogênio e lactose
Prazo: dois anos
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dois anos
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Determinar o impacto de uma determinada intervenção dietética nos sintomas abdominais compatíveis com D-IBS.
Prazo: três anos
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três anos
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Explorar a associação da sensibilidade visceral induzida por LI com a ativação imune da mucosa e fatores psicológicos em pacientes com D-IBS
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang JF, Fox M, Chu H, Zheng X, Long YQ, Pohl D, Fried M, Dai N. Four-sample lactose hydrogen breath test for diagnosis of lactose malabsorption in irritable bowel syndrome patients with diarrhea. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7563-70. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7563.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
- Yang J, Deng Y, Chu H, Cong Y, Zhao J, Pohl D, Misselwitz B, Fried M, Dai N, Fox M. Prevalence and presentation of lactose intolerance and effects on dairy product intake in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):262-268.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.034. Epub 2012 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Síndromes de má absorção
- Síndrome do intestino irritável
- Intolerância a lactose
Outros números de identificação do estudo
- 120100047
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