Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af laktoseintolerance på mave-tarmfunktion og symptomer i en kinesisk befolkning

7. juli 2012 opdateret af: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktose er et kulhydrat, der findes i mælk, og laktasemangel (LD) er en tilstand, hvor tyndtarmen ikke kan fordøje dette kulhydrat på grund af manglende eller utilstrækkelige mængder af laktase. Individer med LD kan være intolerante over for laktose i kosten og opleve mavekramper , oppustethed og diarré; responsen er dog variabel. Nogle tolererer moderate mængder lactose uden negativ effekt, mens andre oplever alvorlige symptomer som reaktion på selv små doser. Disse problemer kan være repræsentative for bredere spørgsmål vedrørende individuel tolerance over for kost indeholdende allestedsnærværende dårligt absorberede, fermenterbare kulhydrater (såsom: fruktose, fructaner) og være relevante for symptomer, der genereres hos patienter med diarré dominerende irritabel tyktarm (D-IBS).

Dette projekt vil undersøge virkningerne af kost, livsstilsstress og psykiatrisk kost på udviklingen af ​​funktionelle gastrointestinale symptomer. Laktose vil blive brugt til at vurdere tolerance over for diætudfordring, en test, der er særlig relevant i en kinesisk befolkning med en høj forekomst af laktasemangel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse #1: Spørgeskemaundersøgelse i den generelle kinesiske befolkning (n=2000).

Undersøgelse #2: Fysiologisk undersøgelse af patienter, der går i gastroenterologisk klinik (n=600), herunder i undergrupper vurdering af genetiske faktorer, tolerance over for lactose-udfordring og vurdering af visceral følsomhed.

Undersøgelse #3: Vurdering af passende dosering af lactose-hydrogen-åndedrætstest i en population med høj forekomst af lactasemangel.

Undersøgelse #4: Indvirkning af en bestemt diætintervention på abdominale symptomer, der er forenelige med D-IBS.

undersøgelse #5: Sammenhængen af ​​visceral følsomhed induceret af LI med slimhindeimmunaktivering og psykologiske faktorer hos D-IBS patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mindst 16 år og højst 75 år.
  2. Evne til at kommunikere med investigator, udfylde undersøgelsesspørgeskemaer (med hjælp fra investigator) og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv, alvorlig sygdom, der kræver aktiv medicinsk behandling (f. fremskreden hjerte-, lever-, nyre- eller neurologisk sygdom, fremskreden cancer)
  2. Anamnese med betydelig gastrointestinal patologi (bortset fra gastroøsofageal reflukssygdom og funktionelle tarmsygdomme)
  3. Anamnese med gastro-intestinal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi, brokreparation).
  4. Bevis på aktivt stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diæt
Kosttilskud: diætrestriktioner
begrænse indtaget af laktose
Andre navne:
  • udelukkelsesdiæt；fødevarebegrænsning；diætbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere virkningerne af laktoseintolerans på mave-tarmfunktion og symptomer
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle indtaget af diætlaktose i den voksne almindelige befolkning og hos patienter med IBS
Tidsramme: 3 år
3 år
At vurdere genetiske faktorer, tolerance over for lactose-udfordring og visceral følsomhed.
Tidsramme: 3 år
3 år
For at vurdere passende dosering af laktose brint udåndingstest
Tidsramme: to år
to år
At bestemme virkningen af ​​en bestemt diætintervention på abdominale symptomer, der er forenelige med D-IBS.
Tidsramme: 3 år
3 år
At udforske sammenhængen mellem visceral følsomhed induceret af LI med mucosal immunaktivering og psykologiske faktorer hos D-IBS-patienter
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Efterforskere

  • Studiestol: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120100047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med diætrestriktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner