Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intolerance laktózy na gastrointestinální funkci a příznaky u čínské populace

7. července 2012 aktualizováno: DAI Ning, Sir Run Run Shaw Hospital

Laktóza je sacharid nacházející se v mléce a nedostatek laktázy (LD) je stav, kdy tenké střevo nemůže tento sacharid strávit kvůli chybějícímu nebo nedostatečnému množství laktázy. Jedinci s LD mohou ve stravě netolerovat laktózu a pociťovat křeče v břiše. , nadýmání a průjem; nicméně odezva je proměnlivá. Někteří tolerují střední množství laktózy bez nepříznivého účinku, zatímco jiní pociťují vážné symptomy v reakci i na malé dávky. Tyto problémy mohou reprezentovat širší problémy týkající se individuální tolerance ke stravě obsahující všudypřítomné špatně vstřebatelné, fermentovatelné sacharidy (jako jsou: fruktóza, fruktany) a mohou být relevantní pro symptomy generované u pacientů se syndromem dráždivého tračníku s převažujícím průjmem (D-IBS).

Tento projekt bude zkoumat účinky stravy, životního stylu a psychiatrické stravy na rozvoj funkčních gastrointestinálních symptomů. Laktóza bude použita k posouzení tolerance vůči dietnímu testu, což je test, který je zvláště relevantní v čínské populaci s vysokou prevalencí deficitu laktázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie č. 1: Dotazníková studie u obecné čínské populace (n=2000).

Studie č. 2: Fyziologická studie u pacientů navštěvujících gastroenterologickou kliniku (n=600) zahrnující v podskupinách hodnocení genetických faktorů, tolerance vůči laktózové expozici a hodnocení viscerální citlivosti.

Studie č. 3: Posouzení vhodného dávkování laktózového vodíkového dechového testu u populace s vysokou prevalencí deficitu laktázy.

Studie č. 4: Vliv stanovené dietní intervence na abdominální symptomy kompatibilní s D-IBS.

studie č. 5: Asociace viscerální citlivosti indukované LI se slizniční imunitní aktivací a psychologickými faktory u pacientů s D-IBS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital , College of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk alespoň 16 let a ne více než 75 let.
  2. Schopnost komunikovat se zkoušejícím, vyplňovat studijní dotazníky (s pomocí zkoušejícího) a poskytovat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Progresivní, těžké onemocnění vyžadující aktivní lékařskou péči (např. pokročilé onemocnění srdce, jater, ledvin nebo neurologické onemocnění, pokročilá rakovina)
  2. Anamnéza významné gastrointestinální patologie (jiné než gastroezofageální refluxní choroba a funkční střevní onemocnění)
  3. Gastrointestinální chirurgie v anamnéze (kromě apendicektomie, cholecystektomie, opravy kýly).
  4. Důkaz o aktivním zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dietní
Doplněk stravy: dietní omezení
omezit příjem laktózy
Ostatní jména:
  • vylučovací dieta; omezení potravin; dietní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit účinky intolerance laktózy na gastrointestinální funkce a symptomy
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřit příjem laktózy v potravě u dospělé obecné populace au pacientů s IBS
Časové okno: tři roky
tři roky
Posoudit genetické faktory, toleranci na laktózu a viscerální citlivost.
Časové okno: tři roky
tři roky
Pro posouzení vhodného dávkování laktózovo vodíkového dechového testu
Časové okno: dva roky
dva roky
Stanovit dopad stanovené dietní intervence na abdominální symptomy kompatibilní s D-IBS.
Časové okno: tři roky
tři roky
Prozkoumat asociaci viscerální citlivosti indukované LI se slizniční imunitní aktivací a psychologickými faktory u pacientů s D-IBS
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ning DAI, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, College of Medicine, Zhejiang University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120100047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na dietní omezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit