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담배 중독 치료에서 양극 경두개 직류 자극(tDCS)

2018년 1월 24일 업데이트: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

흡연자에 대한 전두엽 양극 경두개 직류 자극의 행동 영향

이 연구의 목적은 강력한 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)이 담배 흡연을 줄이고 담배 중독 치료를 구성할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

담배는 선진국에서 연간 500만 명 이상의 사망자를 발생시키는 것으로 추정됩니다. 대부분의 흡연자는 금연을 원하지만 재발률은 여전히 ​​높습니다. 이러한 재발은 흡연 박탈 또는 흡연과 관련된 상황이나 단서에 대한 노출로 인해 유발되는 흡연에 대한 강력한 욕구인 갈망의 과정과 관련이 있는 것으로 보입니다. 신경영상 연구에 따르면 배외측 전전두엽 피질(DLPFC), 특히 오른쪽 부분이 흡연 욕구를 처리하는 데 결정적으로 관여하는 것으로 나타났습니다. 비침습적 뇌 자극에 의한 DLPFC의 활성 증가는 담배 흡연자의 갈망 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 강력한 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)이 흡연을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. tDCS는 피질의 흥분성을 조절할 수 있는 고통 없고 안전한 뇌 자극 방법입니다. 이러한 변조의 특성은 자극 극성에 따라 달라집니다. 양극 tDCS는 신경 탈분극을 유발하여 피질 흥분성을 향상시키는 것으로 생각되는 반면 음극 자극은 흥분성을 감소시키는 것으로 제안됩니다. 연구자들은 올바른 DLPFC에 반복적으로 적용된 양극 tDCS가 담배 중독 치료를 구성할 수 있다고 가정합니다. 따라서 조사관은 가짜 tDCS 제어, 무작위 이중 맹검 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69677
        • hopital le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 55세
  • 최소 1년 동안 10개비에서 25개비의 담배 소비
  • Fagerstrom Test(점수 >= 5)에서 강한 담배 의존도
  • Q-MAT(금연 동기 척도)에서 12점 이상인 금연 동기
  • 동의

제외 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM IV)에 따른 수반되는 도끼 I 정신 장애
  • 기타 중독성 장애(DSM IV)
  • 전년도 금연약 복용력 없음
  • 향정신성 치료
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극 양극(7 x 5cm)은 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 배치됩니다. 왼쪽 후두부에 큰 음극(10 x 10cm)을 배치합니다.
자극기 "연구 모드"에 의해 전달되는 가짜 조건(40초 동안 2mA 및 자극이 끝날 때까지 짧은 전류 펄스) 20분, 10회, 하루 2회
활성 비교기: 활성 tDCS
우측 배외측 전두엽 피질에 대한 활성 양극 tDCS 양극(7 x 5cm)은 우측 배외측 전두엽 피질에 배치됩니다. 왼쪽 후두부에 큰 음극(10 x 10cm)을 배치합니다. 자극 강도: 2mA 자극 기간: 20분 10회, 하루 2회
오른쪽 DLPFC 2mA, 20분, 10회 세션, 하루 2회에 적용되는 양극 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연
기간: 기준선(tDCS 요법 시작 3일 전)부터 1개월 후까지
하루에 피운 담배의 자기보고 수
기준선(tDCS 요법 시작 3일 전)부터 1개월 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내쉬는 일산화탄소
기간: 기준선, 1주일(마지막 tDCS 세션 후) 및 1개월 후
CO 모니터(MicroCo, Milford, MA, USA)를 사용하여 측정했습니다.
기준선, 1주일(마지막 tDCS 세션 후) 및 1개월 후
갈망
기간: 10개의 tDCS 세션 각각에 대해: 기준선 및 tDCS 후 0시간(직후)
흡연 충동에 대한 5개 문항 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정
10개의 tDCS 세션 각각에 대해: 기준선 및 tDCS 후 0시간(직후)
흡연 신호-반응성 작업 중 fMRI 뇌 반응성
기간: 기준선 및 1주(마지막 tDCS 세션 후)
이벤트 관련 fMRI 패러다임을 사용하여 측정
기준선 및 1주(마지막 tDCS 세션 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010-A00180-39

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가짜 tDCS에 대한 임상 시험

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