- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01288183
담배 중독 치료에서 양극 경두개 직류 자극(tDCS)
흡연자에 대한 전두엽 양극 경두개 직류 자극의 행동 영향
연구 개요
상세 설명
담배는 선진국에서 연간 500만 명 이상의 사망자를 발생시키는 것으로 추정됩니다. 대부분의 흡연자는 금연을 원하지만 재발률은 여전히 높습니다. 이러한 재발은 흡연 박탈 또는 흡연과 관련된 상황이나 단서에 대한 노출로 인해 유발되는 흡연에 대한 강력한 욕구인 갈망의 과정과 관련이 있는 것으로 보입니다. 신경영상 연구에 따르면 배외측 전전두엽 피질(DLPFC), 특히 오른쪽 부분이 흡연 욕구를 처리하는 데 결정적으로 관여하는 것으로 나타났습니다. 비침습적 뇌 자극에 의한 DLPFC의 활성 증가는 담배 흡연자의 갈망 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 강력한 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)이 흡연을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. tDCS는 피질의 흥분성을 조절할 수 있는 고통 없고 안전한 뇌 자극 방법입니다. 이러한 변조의 특성은 자극 극성에 따라 달라집니다. 양극 tDCS는 신경 탈분극을 유발하여 피질 흥분성을 향상시키는 것으로 생각되는 반면 음극 자극은 흥분성을 감소시키는 것으로 제안됩니다. 연구자들은 올바른 DLPFC에 반복적으로 적용된 양극 tDCS가 담배 중독 치료를 구성할 수 있다고 가정합니다. 따라서 조사관은 가짜 tDCS 제어, 무작위 이중 맹검 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- hopital le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 55세
- 최소 1년 동안 10개비에서 25개비의 담배 소비
- Fagerstrom Test(점수 >= 5)에서 강한 담배 의존도
- Q-MAT(금연 동기 척도)에서 12점 이상인 금연 동기
- 동의
제외 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM IV)에 따른 수반되는 도끼 I 정신 장애
- 기타 중독성 장애(DSM IV)
- 전년도 금연약 복용력 없음
- 향정신성 치료
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극 양극(7 x 5cm)은 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 배치됩니다.
왼쪽 후두부에 큰 음극(10 x 10cm)을 배치합니다.
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자극기 "연구 모드"에 의해 전달되는 가짜 조건(40초 동안 2mA 및 자극이 끝날 때까지 짧은 전류 펄스) 20분, 10회, 하루 2회
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활성 비교기: 활성 tDCS
우측 배외측 전두엽 피질에 대한 활성 양극 tDCS 양극(7 x 5cm)은 우측 배외측 전두엽 피질에 배치됩니다.
왼쪽 후두부에 큰 음극(10 x 10cm)을 배치합니다. 자극 강도: 2mA 자극 기간: 20분 10회, 하루 2회
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오른쪽 DLPFC 2mA, 20분, 10회 세션, 하루 2회에 적용되는 양극 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연
기간: 기준선(tDCS 요법 시작 3일 전)부터 1개월 후까지
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하루에 피운 담배의 자기보고 수
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기준선(tDCS 요법 시작 3일 전)부터 1개월 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내쉬는 일산화탄소
기간: 기준선, 1주일(마지막 tDCS 세션 후) 및 1개월 후
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CO 모니터(MicroCo, Milford, MA, USA)를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 1주일(마지막 tDCS 세션 후) 및 1개월 후
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갈망
기간: 10개의 tDCS 세션 각각에 대해: 기준선 및 tDCS 후 0시간(직후)
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흡연 충동에 대한 5개 문항 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정
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10개의 tDCS 세션 각각에 대해: 기준선 및 tDCS 후 0시간(직후)
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흡연 신호-반응성 작업 중 fMRI 뇌 반응성
기간: 기준선 및 1주(마지막 tDCS 세션 후)
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이벤트 관련 fMRI 패러다임을 사용하여 측정
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기준선 및 1주(마지막 tDCS 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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