Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van tabaksverslaving

24 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Gedragsimpact van prefrontale anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op rokers

Het doel van deze studie is om te bepalen of een krachtige techniek van niet-invasieve hersenstimulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), het roken van sigaretten kan verminderen en een behandeling van tabaksverslaving kan vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tabak veroorzaakt naar schatting jaarlijks meer dan 5 miljoen doden in de ontwikkelde wereld. Hoewel de meeste rokers graag willen stoppen, blijven de terugvalpercentages hoog. Het lijkt erop dat deze terugval verband houdt met het proces van hunkering, een krachtig verlangen om te roken dat wordt opgewekt door rookgebrek of blootstelling aan situaties of signalen die verband houden met roken. Neuroimaging-onderzoeken hebben aangetoond dat de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), en vooral het rechterdeel, een cruciale rol speelt bij het verwerken van het verlangen naar roken. Het is aangetoond dat het verhogen van de activiteit van de DLPFC door niet-invasieve hersenstimulatie effectief is bij het verminderen van hunkeringsymptomen bij sigarettenrokers.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een krachtige techniek van niet-invasieve hersenstimulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), het roken van sigaretten zou kunnen verminderen. tDCS is een pijnloze en veilige hersenstimulatiemethode die corticale prikkelbaarheid kan moduleren. De aard van deze modulaties hangt af van de polariteit van de stimulatie: men denkt dat anodische tDCS neuronale depolarisatie veroorzaakt en zo de corticale prikkelbaarheid verbetert, terwijl wordt voorgesteld dat kathodische stimulatie de prikkelbaarheid vermindert. De onderzoekers veronderstellen dat anodische tDCS herhaaldelijk toegepast op de juiste DLPFC een behandeling van tabaksverslaving zou kunnen vormen. Daarom zullen de onderzoekers een sham-tDCS-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hopital Le vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 55 jaar
  • Tabaksconsumptie van 10 tot 25 sigaretten, gedurende minimaal 1 jaar
  • Sterke tabaksafhankelijkheid bij de Fagerstrom-test (score >= 5)
  • Motivatie om te stoppen met een score >=12 op de Motivation to Quit Smoking Scale (Q-MAT)
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige Ax I psychiatrische stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM IV)
  • Andere verslavingsstoornis (DSM IV)
  • Geen voorgeschiedenis van stoppen met roken in het voorgaande jaar
  • Psychotrope behandeling
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: nep tDCS
sham transcraniële gelijkstroomstimulatie De anode (7 x 5 cm) wordt op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst. Een grote kathode (10 x 10 cm) wordt geplaatst op het linker occipitale gebied
Procedure: nep tDCS
schijntoestand zoals geleverd door de stimulator "studiemodus" (2mA gedurende 40 s en korte stroompulsen tot het einde van de stimulatie) 20 minuten, 10 sessies, 2 per dag
Actieve vergelijker: actieve tDCS
actieve anodische tDCS over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex De anode (7 x 5 cm) wordt op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst. Een grote kathode (10 x 10 cm) wordt geplaatst op het linker occipitale gebied Intensiteit van de stimulatie: 2 mA Duur van de stimulatie: 20 min 10 sessies, 2 per dag
Procedure: actieve tDCS
anodale tDCS toegepast over de rechter DLPFC 2mA, 20minuten, 10 sessies, 2 per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken
Tijdsspanne: Baseline (drie dagen voor aanvang van het tDCS-regime) tot een maand daarna
Zelfgerapporteerd aantal gerookte sigaretten per dag
Baseline (drie dagen voor aanvang van het tDCS-regime) tot een maand daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgeademde koolmonoxide
Tijdsspanne: Baseline, een week (na de laatste tDCS-sessie) en een maand later
gemeten met behulp van een CO-monitor (MicroCo, Milford, MA, VS).
Baseline, een week (na de laatste tDCS-sessie) en een maand later
Verlangen
Tijdsspanne: Voor elk van de 10 tDCS-sessies: Baseline en 0 uur na tDCS (onmiddellijk daarna)
gemeten met behulp van een 5-item Likert-type schaalvragenlijst van rookdrang
Voor elk van de 10 tDCS-sessies: Baseline en 0 uur na tDCS (onmiddellijk daarna)
fMRI-hersenreactiviteit tijdens een rokende cue-reactiviteitstaak
Tijdsspanne: Baseline en één week (na de laatste tDCS-sessie)
gemeten met behulp van een gebeurtenisgerelateerd fMRI-paradigma
Baseline en één week (na de laatste tDCS-sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A00180-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren