タバコ中毒の治療における陽極経頭蓋直流刺激(tDCS)
喫煙者に対する前頭前野陽極経頭蓋直流刺激の行動への影響
調査の概要
詳細な説明
たばこは、先進国で年間 500 万人以上の死亡を引き起こしていると推定されています。 ほとんどの喫煙者は禁煙を望んでいますが、再発率は高いままです。 この再発は渇望のプロセスと関連しているようです。渇望とは、喫煙の剥奪、または喫煙に関連する状況や合図にさらされることによって引き起こされる喫煙への強力な欲求です。 神経画像研究は、背外側前頭前皮質 (DLPFC)、特に右側の部分が、喫煙への渇望の処理に決定的に関与していることを示しています。 非侵襲的な脳刺激による DLPFC の活動の増加は、喫煙者の渇望症状を軽減するのに効果的であることが実証されています。
この研究の目的は、非侵襲的な脳刺激の強力な技術である経頭蓋直流刺激 (tDCS) が喫煙を減らすことができるかどうかを判断することです。 tDCS は、皮質の興奮性を調節できる無痛で安全な脳刺激法です。 これらの変調の性質は刺激の極性に依存します。陽極 tDCS はニューロンの脱分極を引き起こし、皮質の興奮性を高めると考えられていますが、陰極刺激は興奮性を低下させることが提案されています。 研究者らは、右側の DLPFC に陽極 tDCS を繰り返し適用すると、タバコ中毒の治療になる可能性があるという仮説を立てています。 したがって、治験責任医師は、シャム tDCS 制御、無作為化、二重盲検試験を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hopital Le Vinatier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- 少なくとも 1 年間、10 ~ 25 本のタバコの消費
- Fagerstrom テストでの強いタバコ依存 (スコア >= 5)
- 禁煙の動機付けスケール (Q-MAT) でスコア >=12 の禁煙の動機付け
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 付随する Ax I 精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM IV) による精神障害
- その他の中毒性障害(DSM IV)
- 前年の禁煙治療歴なし
- 向精神薬治療
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:偽tDCS
偽経頭蓋直流刺激 陽極 (7 x 5 cm) は、右背外側前頭前皮質に配置されます。
左後頭部に大型陰極(10×10cm)を配置
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刺激装置「研究モード」によって提供される偽の状態 (40 秒間 2mA、刺激終了まで短い電流パルス) 20 分、10 セッション、1 日 2 回
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アクティブコンパレータ:アクティブtDCS
右背外側前頭前皮質上のアクティブな陽極 tDCS 陽極 (7 x 5 cm) は、右背外側前頭前皮質に配置されます。
大きな陰極 (10 x 10cm) を左後頭部に配置 刺激の強度: 2 mA 刺激の持続時間: 20 分 10 セッション、1 日 2 回
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右側の DLPFC に陽極 tDCS を適用 2mA、20 分、10 セッション、1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙
時間枠:ベースライン (tDCS レジメン開始の 3 日前) から 1 か月後
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自己申告による毎日の喫煙本数
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ベースライン (tDCS レジメン開始の 3 日前) から 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き出された一酸化炭素
時間枠:ベースライン、1 週間 (最後の tDCS セッション後) および 1 か月後
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CO モニター (MicroCo、ミルフォード、マサチューセッツ州、米国) を使用して測定します。
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ベースライン、1 週間 (最後の tDCS セッション後) および 1 か月後
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渇望
時間枠:10 tDCS セッションのそれぞれについて: ベースラインおよび 0 時間後 tDCS (直後)
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喫煙衝動の5項目のリッカート型尺度アンケートを使用して測定
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10 tDCS セッションのそれぞれについて: ベースラインおよび 0 時間後 tDCS (直後)
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喫煙キュー反応性タスク中のfMRI脳反応性
時間枠:ベースラインと 1 週間 (最後の tDCS セッション後)
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イベント関連のfMRIパラダイムを使用して測定
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ベースラインと 1 週間 (最後の tDCS セッション後)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
偽tDCSの臨床試験
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo募集
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Spaulding Rehabilitation HospitalHighland Instruments, Inc.募集
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico University完了
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf積極的、募集していない
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National Rehabilitation Center, Seoul, Koreaわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)募集