Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w leczeniu uzależnienia od tytoniu

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Behawioralny wpływ przedczołowej anodalnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na palaczy

Celem tego badania jest ustalenie, czy potężna technika nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), może ograniczyć palenie papierosów i stanowić leczenie uzależnienia od tytoniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że tytoń jest przyczyną ponad 5 milionów zgonów rocznie w krajach rozwiniętych. Chociaż większość palaczy chciałaby rzucić palenie, wskaźniki nawrotów pozostają wysokie. Wydaje się, że ten nawrót jest związany z procesem głodu, który jest silnym pragnieniem palenia wywołanym przez deprywację palenia lub narażenie na sytuacje lub sygnały związane z paleniem. Badania neuroobrazowe wykazały, że grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC), a zwłaszcza prawa część, jest krytycznie zaangażowana w przetwarzanie pragnienia palenia. Wykazano, że zwiększenie aktywności DLPFC poprzez nieinwazyjną stymulację mózgu jest skuteczne w zmniejszaniu objawów głodu u palaczy papierosów.

Celem tego badania jest ustalenie, czy potężna technika nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), może zmniejszyć palenie papierosów. tDCS to bezbolesna i bezpieczna metoda stymulacji mózgu zdolna do modulowania pobudliwości korowej. Charakter tych modulacji zależy od polaryzacji stymulacji: uważa się, że anodowy tDCS powoduje depolaryzację neuronów, a tym samym zwiększa pobudliwość korową, podczas gdy proponuje się, aby stymulacja katodowa zmniejszała pobudliwość. Badacze wysuwają hipotezę, że anodowe tDCS stosowane powtarzalnie do prawego DLPFC mogą stanowić leczenie uzależnienia od tytoniu. Dlatego badacze przeprowadzą kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie z kontrolowanym pozorowanym tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Palenie tytoniu od 10 do 25 papierosów przez co najmniej 1 rok
  • Silne uzależnienie od tytoniu w Teście Fagerstroma (wynik >= 5)
  • Motywacja do rzucenia palenia z wynikiem >=12 w skali motywacji do rzucenia palenia (Q-MAT)
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenie psychiczne Axe I według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM IV)
  • Inne zaburzenie uzależniające (DSM IV)
  • Brak historii stosowania leku wspomagającego rzucanie palenia w poprzednim roku
  • Leczenie psychotropowe
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym Anoda (7 x 5 cm) jest umieszczana na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej. Dużą katodę (10 x 10 cm) umieszcza się w lewym obszarze potylicznym
stan pozorowany dostarczony przez stymulator „tryb badania” (2 mA przez 40 s i krótkie impulsy prądu do końca stymulacji) 20 minut, 10 sesji, 2 dziennie
Aktywny komparator: aktywny tDCS
aktywna anoda tDCS nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową Anoda (7 x 5 cm) jest umieszczona na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej. Dużą katodę (10 x 10 cm) umieszcza się w lewym obszarze potylicznym Natężenie stymulacji: 2 mA Czas trwania stymulacji: 20 min 10 sesji, 2 dziennie
anodowy tDCS zastosowany nad prawym DLPFC 2mA, 20 minut, 10 sesji, 2 dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (trzy dni przed rozpoczęciem schematu tDCS) do miesiąca później
Liczba papierosów wypalanych każdego dnia według własnej deklaracji
Wartość wyjściowa (trzy dni przed rozpoczęciem schematu tDCS) do miesiąca później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydychany tlenek węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień (po ostatniej sesji tDCS) i miesiąc później
zmierzono za pomocą monitora CO (MicroCo, Milford, MA, USA).
Linia bazowa, tydzień (po ostatniej sesji tDCS) i miesiąc później
Pragnienie
Ramy czasowe: Dla każdej z 10 sesji tDCS: linia bazowa i godzina 0 po tDCS (bezpośrednio po)
mierzone za pomocą 5-itemowego kwestionariusza skłonności do palenia typu Likerta
Dla każdej z 10 sesji tDCS: linia bazowa i godzina 0 po tDCS (bezpośrednio po)
Reaktywność mózgu fMRI podczas zadania reaktywności na sygnał palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień (po ostatniej sesji tDCS)
mierzone przy użyciu paradygmatu fMRI związanego ze zdarzeniem
Linia bazowa i tydzień (po ostatniej sesji tDCS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00180-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fałszywy tDCS

3
Subskrybuj