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Estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) en el tratamiento de la adicción al tabaco

24 de enero de 2018 actualizado por: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Impacto conductual de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica prefrontal en fumadores

El objetivo de este estudio es determinar si una poderosa técnica de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), podría reducir el consumo de cigarrillos y constituir un tratamiento para la adicción al tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se estima que el tabaco causa más de 5 millones de muertes al año en el mundo desarrollado. Aunque a la mayoría de los fumadores les gustaría dejar de fumar, las tasas de recaída siguen siendo altas. Parece que esta recaída está relacionada con el proceso de ansia, que es un poderoso deseo de fumar provocado por la privación de fumar o la exposición a situaciones o señales asociadas con fumar. Los estudios de neuroimagen han demostrado que la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), y especialmente la parte derecha, está involucrada de manera crítica en el procesamiento de las ansias de fumar. Se ha demostrado que aumentar la actividad de la DLPFC mediante estimulación cerebral no invasiva es eficaz para disminuir los síntomas de ansia en los fumadores de cigarrillos.

El objetivo de este estudio es determinar si una poderosa técnica de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), podría reducir el consumo de cigarrillos. tDCS es un método de estimulación cerebral indoloro y seguro capaz de modular la excitabilidad cortical. La naturaleza de estas modulaciones depende de la polaridad de la estimulación: se cree que la tDCS anódica provoca la despolarización neuronal y, por lo tanto, mejora la excitabilidad cortical, mientras que se propone que la estimulación catódica reduce la excitabilidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que la tDCS anódica aplicada repetidamente a la DLPFC derecha podría constituir un tratamiento para la adicción al tabaco. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con tDCS simulado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 55 años
  • Consumo de tabaco de 10 a 25 cigarrillos, durante al menos 1 año
  • Fuerte dependencia del tabaco en el Test de Fagerstrom (puntuación >= 5)
  • Motivación para dejar de fumar con una puntuación >=12 en la Escala de Motivación para Dejar de Fumar (Q-MAT)
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico Ax I concomitante según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª edición (DSM IV)
  • Otro trastorno adictivo (DSM IV)
  • Sin antecedentes de fármaco para dejar de fumar el año anterior
  • Tratamiento psicotrópico
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: tDCS falso
simulación de estimulación transcraneal de corriente continua El ánodo (7 x 5 cm) se coloca en la corteza prefrontal dorsolateral derecha. Se coloca un cátodo grande (10 x 10 cm) en la región occipital izquierda
condición simulada proporcionada por el estimulador "modo de estudio" (2 mA durante 40 s y breves pulsos de corriente hasta el final de la estimulación) 20 minutos, 10 sesiones, 2 por día
Comparador activo: tDCS activo
tDCS anódica activa sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha El ánodo (7 x 5 cm) se coloca en la corteza prefrontal dorsolateral derecha. Se coloca un cátodo grande (10 x 10 cm) en la región occipital izquierda Intensidad de la estimulación: 2 mA Duración de la estimulación: 20 min 10 sesiones, 2 por día
tDCS anódico aplicado sobre el DLPFC derecho 2mA, 20 minutos, 10 sesiones, 2 por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
De fumar
Periodo de tiempo: Línea de base (tres días antes de comenzar el régimen tDCS) a un mes después
Número autoinformado de cigarrillos fumados cada día
Línea de base (tres días antes de comenzar el régimen tDCS) a un mes después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana (después de la última sesión de tDCS) y un mes después
medido usando un monitor de CO (MicroCo, Milford, MA, EE. UU.).
Línea de base, una semana (después de la última sesión de tDCS) y un mes después
Deseo
Periodo de tiempo: Para cada una de las 10 sesiones de tDCS: línea de base y 0 horas después de la tDCS (inmediatamente después)
medido utilizando un cuestionario de escala tipo Likert de 5 ítems de urgencia por fumar
Para cada una de las 10 sesiones de tDCS: línea de base y 0 horas después de la tDCS (inmediatamente después)
Reactividad cerebral fMRI durante una tarea de reactividad de señal de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana (después de la última sesión de tDCS)
medido utilizando un paradigma fMRI relacionado con eventos
Línea de base y una semana (después de la última sesión de tDCS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00180-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS falso

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