Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a dohányfüggőség kezelésében

2018. január 24. frissítette: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

A prefrontális anódos transzkraniális egyenáram-stimuláció viselkedési hatása a dohányosokra

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a nem invazív agystimuláció, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony technikája csökkentheti-e a dohányzást, és alkalmas-e a dohányfüggőség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint a dohányzás évente több mint 5 millió ember halálát okozza a fejlett világban. Bár a legtöbb dohányos szeretne leszokni, a visszaesések aránya továbbra is magas. Úgy tűnik, hogy ez a visszaesés a sóvárgás folyamatához kapcsolódik, amely a dohányzás megvonása vagy a dohányzással kapcsolatos helyzetek vagy jelzések által kiváltott erőteljes dohányzási vágy. A neuroimaging vizsgálatok kimutatták, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC), és különösen a jobb oldali rész kritikus szerepet játszik a dohányzás utáni vágy feldolgozásában. A DLPFC aktivitásának noninvazív agystimulációval történő növelése hatékonynak bizonyult a dohányzók vágytüneteinek csökkentésében.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem invazív agystimuláció erőteljes technikája, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) csökkentheti-e a cigarettázást. A tDCS egy fájdalommentes és biztonságos agyi stimulációs módszer, amely képes modulálni a kérgi ingerlékenységet. Ezeknek a modulációknak a természete a stimuláció polaritásától függ: az anódos tDCS-ről azt gondolják, hogy neuronális depolarizációt okoz, és ezáltal fokozza a kérgi ingerlékenységet, míg a katódos stimulációt az ingerlékenység csökkentésére javasolják. A kutatók azt feltételezik, hogy a megfelelő DLPFC-re ismétlődően alkalmazott anódos tDCS a dohányfüggőség kezelését jelentheti. Ezért a vizsgálók ál-tDCS-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálatot fognak végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-55 éves korig
  • Dohányfogyasztás 10-25 cigaretta, legalább 1 évig
  • Erős dohányfüggőség a Fagerstrom-teszten (pontszám >= 5)
  • Motiváció a leszokáshoz >=12 pontszámmal a dohányzás abbahagyására vonatkozó motiváció skálán (Q-MAT)
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű Ax I pszichiátriai rendellenesség a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás (DSM IV) szerint
  • Egyéb szenvedélybetegség (DSM IV)
  • Az előző évben nem volt dohányzásról leszoktató szer
  • Pszichotróp kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: színlelt tDCS
színlelt transzkraniális egyenáramú stimuláció Az anódot (7 x 5 cm) a jobb dorsolaterális prefrontális kéregre helyezzük. Egy nagy katódot (10 x 10 cm) helyezünk a bal oldali nyakszirti régióra
Eljárás: színlelt tDCS
színlelt állapot a stimulátor „tanulmányozási üzemmódja” szerint (2 mA 40 másodperc alatt és rövid áramimpulzusok a stimuláció végéig) 20 perc, 10 alkalom, 2 naponta
Aktív összehasonlító: aktív tDCS
aktív anódos tDCS a jobb dorsolaterális prefrontális kéreg felett Az anódot (7 x 5 cm) a jobb dorsolaterális prefrontális kéregre helyezzük. Egy nagy katódot (10 x 10 cm) helyezünk a bal oldali occipitalis régióra. A stimuláció intenzitása: 2 mA A stimuláció időtartama: 20 perc 10 alkalom, 2 naponta
Eljárás: aktív tDCS
anódos tDCS a jobb DLPFC 2mA felett alkalmazva, 20 perc, 10 munkamenet, 2 naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzó
Időkeret: Kiindulási állapot (három nappal a tDCS-kúra megkezdése előtt) egy hónappal azután
A naponta elszívott cigaretták önbevallása szerint
Kiindulási állapot (három nappal a tDCS-kúra megkezdése előtt) egy hónappal azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilélegzett szén-monoxid
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel (az utolsó tDCS munkamenet után) és egy hónappal később
CO-monitorral (MicroCo, Milford, MA, USA) mértük.
Kiindulási állapot, egy héttel (az utolsó tDCS munkamenet után) és egy hónappal később
Sóvárgás
Időkeret: A 10 tDCS munkamenet mindegyikéhez: kiindulási és 0 óra tDCS után (közvetlenül utána)
a dohányzási késztetés 5 tételes Likert-féle skála kérdőívével mértük
A 10 tDCS munkamenet mindegyikéhez: kiindulási és 0 óra tDCS után (közvetlenül utána)
fMRI agyi reaktivitás dohányzási jel-reaktivitási feladat során
Időkeret: Alapállapot és egy hét (az utolsó tDCS munkamenet után)
eseményhez kapcsolódó fMRI paradigma segítségével mértük
Alapállapot és egy hét (az utolsó tDCS munkamenet után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A00180-39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a színlelt tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel