Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af ​​tobaksafhængighed

24. januar 2018 opdateret af: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Adfærdsmæssig indvirkning af præfrontal anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på rygere

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kraftfuld teknik til ikke-invasiv hjernestimulering, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), kan reducere cigaretrygning og udgøre en behandling af tobaksafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobak anslås at forårsage mere end 5 millioner årlige dødsfald i den udviklede verden. Selvom de fleste rygere gerne vil holde op, er tilbagefaldsraten fortsat høj. Det ser ud til, at dette tilbagefald er forbundet med trangprocessen, som er et stærkt ønske om at ryge fremkaldt af rygemangel eller udsættelse for situationer eller signaler, der er forbundet med rygning. Neuroimaging undersøgelser har vist, at den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og især den højre del, er kritisk involveret i bearbejdningen af ​​trangen til rygning. Forøgelse af aktiviteten af ​​DLPFC ved ikke-invasiv hjernestimulering har vist sig at være effektiv til at mindske trangsymptomer hos cigaretrygere.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kraftfuld teknik til ikke-invasiv hjernestimulering, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), kan reducere cigaretrygning. tDCS er en smertefri og sikker hjernestimuleringsmetode, der er i stand til at modulere kortikal excitabilitet. Arten af ​​disse moduleringer afhænger af stimuleringspolaritet: anodal tDCS menes at forårsage neuronal depolarisering og dermed forbedre kortikal excitabilitet, hvorimod katodisk stimulation foreslås for at reducere excitabilitet. Efterforskerne antager, at anodal tDCS anvendt gentagne gange på den rigtige DLPFC kunne udgøre en behandling af tobaksafhængighed. Derfor vil efterforskerne udføre et sham-tDCS-kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • hopital le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 55 år
  • Tobaksforbrug fra 10 til 25 cigaretter, i mindst 1 år
  • Stærk tobaksafhængighed ved Fagerstrom-testen (score >= 5)
  • Motivation til at holde op med en score >=12 på Motivation to Stop Smoking Scale (Q-MAT)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Concomitant Axe I psykiatrisk lidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM IV)
  • Anden vanedannende lidelse (DSM IV)
  • Ingen historie med rygestopmedicin det foregående år
  • Psykotropisk behandling
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: sham tDCS
simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering Anoden (7 x 5 cm) placeres på den højre dorsolaterale præfrontale cortex. En stor katode (10 x 10 cm) er placeret på den venstre occipitale region
Procedure: sham tDCS
sham-tilstand som leveret af stimulatorens "studietilstand" (2mA i løbet af 40s og korte strømimpulser indtil slutningen af ​​stimulationen) 20 minutter, 10 sessioner, 2 pr. dag
Aktiv komparator: aktive tDCS
aktiv anodal tDCS over højre dorsolateral præfrontal cortex Anoden (7 x 5 cm) placeres på højre dorsolateral præfrontal cortex. En stor katode (10 x 10 cm) er placeret på venstre occipitalregion Stimuleringens intensitet: 2 mA Varighed af stimulationen: 20 min. 10 sessioner, 2 pr. dag
Procedure: aktive tDCS
anodal tDCS påført over højre DLPFC 2mA, 20 minutter, 10 sessioner, 2 pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning
Tidsramme: Baseline (tre dage før start af tDCS-kur) til en måned efter
Selvrapporteret antal cigaretter røget hver dag
Baseline (tre dage før start af tDCS-kur) til en måned efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet kulilte
Tidsramme: Baseline, en uge (efter den sidste tDCS session) og en måned senere
målt ved hjælp af en CO-monitor (MicroCo, Milford, MA, USA).
Baseline, en uge (efter den sidste tDCS session) og en måned senere
Trang
Tidsramme: For hver af de 10 tDCS-sessioner: Baseline og 0 timer efter tDCS (umiddelbart efter)
målt ved hjælp af et 5-element Likert-skala-spørgeskema over rygetrang
For hver af de 10 tDCS-sessioner: Baseline og 0 timer efter tDCS (umiddelbart efter)
fMRI hjernereaktivitet under en rygesignal-reaktivitetsopgave
Tidsramme: Baseline og en uge (efter sidste tDCS-session)
målt ved hjælp af et begivenhedsrelateret fMRI-paradigme
Baseline og en uge (efter sidste tDCS-session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00180-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sham tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner