Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в лечении табачной зависимости

24 января 2018 г. обновлено: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Поведенческое влияние префронтальной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на курильщиков

Целью этого исследования является определение того, может ли мощная техника неинвазивной стимуляции мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), уменьшить курение сигарет и стать средством лечения табачной зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, табак является причиной более 5 миллионов смертей в год в развитых странах. Хотя большинство курильщиков хотели бы бросить курить, частота рецидивов остается высокой. Похоже, что этот рецидив связан с процессом тяги, которая представляет собой сильное желание курить, вызванное отказом от курения или воздействием ситуаций или сигналов, связанных с курением. Нейровизуализационные исследования показали, что дорсолатеральная префронтальная кора (ДЛПФК), особенно правая часть, играет решающую роль в обработке тяги к курению. Было продемонстрировано, что повышение активности DLPFC путем неинвазивной стимуляции мозга эффективно снижает симптомы тяги к сигаретам у курильщиков.

Целью данного исследования является определение того, может ли мощная техника неинвазивной стимуляции мозга, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), снизить курение сигарет. tDCS — безболезненный и безопасный метод стимуляции мозга, способный модулировать корковую возбудимость. Природа этих модуляций зависит от полярности стимуляции: считается, что анодная tDCS вызывает деполяризацию нейронов и, таким образом, повышает возбудимость коры, тогда как катодная стимуляция, как предполагается, снижает возбудимость. Исследователи предполагают, что повторное применение анодной tDCS к правому DLPFC может представлять собой лечение табачной зависимости. Поэтому исследователи проведут рандомизированное двойное слепое исследование с имитацией tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Потребление табака от 10 до 25 сигарет, не менее 1 года
  • Сильная зависимость от табака по тесту Фагерстрома (балл >= 5)
  • Мотивация бросить курить с оценкой >=12 по шкале мотивации бросить курить (Q-MAT)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сопутствующее психическое расстройство оси I согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM IV)
  • Другое аддиктивное расстройство (DSM IV)
  • Нет истории приема препарата для прекращения курения в предыдущем году
  • Психотропное лечение
  • Беременность или уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
имитация транскраниальной стимуляции постоянным током. Анод (7 х 5 см) помещают в правую дорсолатеральную префронтальную кору. Большой катод (10 х 10 см) помещают в левую затылочную область.
Процедура: имитация tDCS
ложное состояние при стимулировании «режим обучения» (2 мА в течение 40 с и короткие импульсы тока до окончания стимуляции) 20 минут, 10 сеансов, 2 раза в день
Активный компаратор: активная tDCS
активная анодная tDCS над правой дорсолатеральной префронтальной корой Анод (7 х 5 см) помещается на правую дорсолатеральную префронтальную кору. Большой катод (10 х 10 см) помещается в левую затылочную область Интенсивность стимуляции: 2 мА Продолжительность стимуляции: 20 мин 10 сеансов, 2 в день
Процедура: активная tDCS
анодная tDCS наложена на правый DLPFC 2 мА, 20 минут, 10 сеансов, 2 в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курение
Временное ограничение: Исходный уровень (от трех дней до начала режима tDCS) до одного месяца после
Самооценка количества сигарет, выкуриваемых каждый день
Исходный уровень (от трех дней до начала режима tDCS) до одного месяца после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выдыхаемый угарный газ
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю (после последнего сеанса tDCS) и через месяц
измерено с помощью монитора CO (MicroCo, Милфорд, Массачусетс, США).
Исходный уровень, через неделю (после последнего сеанса tDCS) и через месяц
Страстное желание
Временное ограничение: Для каждого из 10 сеансов tDCS: исходный уровень и через 0 часов после tDCS (сразу после)
измеряется с помощью опросника тяги к курению, состоящего из 5 пунктов по шкале Лайкерта.
Для каждого из 10 сеансов tDCS: исходный уровень и через 0 часов после tDCS (сразу после)
Реактивность головного мозга фМРТ во время задания на реактивность курительного сигнала
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя (после последнего сеанса tDCS)
измерено с использованием парадигмы фМРТ, связанной с событием
Исходный уровень и одна неделя (после последнего сеанса tDCS)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00180-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться