Anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av tobaksberoende
Beteendepåverkan av prefrontal anodal transkraniell likströmsstimulering på rökare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tobak beräknas orsaka mer än 5 miljoner årliga dödsfall i den utvecklade världen. Även om de flesta rökare skulle vilja sluta, är återfallsfrekvensen fortfarande hög. Det verkar som om detta återfall är kopplat till processen av begär, vilket är en kraftfull önskan att röka framkallad av rökbrist eller exponering för situationer eller signaler som är förknippade med rökning. Neuroimaging-studier har visat att den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), och särskilt den högra delen, är kritiskt involverad i bearbetningen av suget efter rökning. Att öka aktiviteten hos DLPFC genom icke-invasiv hjärnstimulering har visat sig vara effektivt för att minska sugsymtom hos cigarettrökare.
Syftet med denna studie är att avgöra om en kraftfull teknik för icke-invasiv hjärnstimulering, transkraniell likströmsstimulering (tDCS), skulle kunna minska cigarettrökning. tDCS är en smärtfri och säker hjärnstimuleringsmetod som kan modulera kortikal excitabilitet. Naturen hos dessa moduleringar beror på stimuleringspolariteten: anodal tDCS tros orsaka neuronal depolarisering och därmed förbättra kortikal excitabilitet medan katodstimulering föreslås minska excitabilitet. Utredarna antar att anodal tDCS appliceras upprepade gånger på rätt DLPFC kan utgöra en behandling av tobaksberoende. Därför kommer utredarna att genomföra en sham-tDCS-kontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 55 år
- Tobakskonsumtion från 10 till 25 cigaretter, i minst 1 år
- Starkt tobaksberoende vid Fagerström-testet (poäng >= 5)
- Motivation att sluta med en poäng >=12 på Motivation to Quit Smoking Scale (Q-MAT)
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Concomitant Axe I psykiatrisk störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM IV)
- Annan beroendesjukdom (DSM IV)
- Ingen historia av rökavvänjning drog föregående år
- Psykotropisk behandling
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: bluff tDCS
skentranskraniell likströmsstimulering Anoden (7 x 5 cm) placeras på höger dorsolateral prefrontal cortex.
En stor katod (10 x 10 cm) placeras på den vänstra occipitalregionen
|
skentillstånd som levereras av stimulatorns "studieläge" (2mA under 40s och korta strömpulser till slutet av stimuleringen) 20 minuter, 10 sessioner, 2 per dag
|
|
Aktiv komparator: aktiv tDCS
aktiv anodal tDCS över höger dorsolateral prefrontal cortex Anoden (7 x 5 cm) placeras på höger dorsolateral prefrontal cortex.
En stor katod (10 x 10 cm) placeras på den vänstra occipitalregionen Stimuleringens intensitet: 2 mA Stimuleringens varaktighet: 20 min 10 sessioner, 2 per dag
|
anodal tDCS applicerad över höger DLPFC 2mA, 20 minuter, 10 sessioner, 2 per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning
Tidsram: Baslinje (tre dagar före start av tDCS-kur) till en månad efter
|
Självrapporterat antal cigaretter som röks varje dag
|
Baslinje (tre dagar före start av tDCS-kur) till en månad efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utandad kolmonoxid
Tidsram: Baslinje, en vecka (efter den sista tDCS-sessionen) och en månad senare
|
mätt med en CO-monitor (MicroCo, Milford, MA, USA).
|
Baslinje, en vecka (efter den sista tDCS-sessionen) och en månad senare
|
|
Begär
Tidsram: För var och en av de 10 tDCS-sessionerna: Baslinje och 0 timmar efter tDCS (direkt efter)
|
mätt med hjälp av ett 5-objekt Likert-skala frågeformulär av rökbehov
|
För var och en av de 10 tDCS-sessionerna: Baslinje och 0 timmar efter tDCS (direkt efter)
|
|
fMRI-hjärnreaktivitet under en rök-cue-reaktivitetsuppgift
Tidsram: Baslinje och en vecka (efter den senaste tDCS-sessionen)
|
mätt med hjälp av ett händelserelaterat fMRI-paradigm
|
Baslinje och en vecka (efter den senaste tDCS-sessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00180-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .