- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01288183
Stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement de la dépendance au tabac
Impact comportemental de la stimulation préfrontale anodique transcrânienne à courant continu sur les fumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que le tabac cause plus de 5 millions de décès par an dans le monde développé. Bien que la plupart des fumeurs aimeraient arrêter de fumer, les taux de rechute restent élevés. Il semble que cette rechute soit liée au processus de craving, qui est un puissant désir de fumer suscité par la privation de tabac ou l'exposition à des situations ou à des signaux associés au tabagisme. Des études de neuroimagerie ont montré que le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), et en particulier la partie droite, est impliqué de manière critique dans le traitement de l'envie de fumer. L'augmentation de l'activité du DLPFC par une stimulation cérébrale non invasive s'est avérée efficace pour réduire les symptômes de soif chez les fumeurs de cigarettes.
Le but de cette étude est de déterminer si une technique puissante de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), pourrait réduire le tabagisme. tDCS est une méthode de stimulation cérébrale indolore et sûre capable de moduler l'excitabilité corticale. La nature de ces modulations dépend de la polarité de la stimulation : on pense que la tDCS anodale provoque une dépolarisation neuronale et améliore ainsi l'excitabilité corticale, tandis que la stimulation cathodique est proposée pour réduire l'excitabilité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la tDCS anodique appliquée de manière répétitive sur le DLPFC droit pourrait constituer un traitement de la dépendance au tabac. Par conséquent, les enquêteurs mèneront une étude randomisée en double aveugle contrôlée par tDCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hopital Le vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 55 ans
- Consommation de tabac de 10 à 25 cigarettes, depuis au moins 1 an
- Forte dépendance tabagique au test de Fagerstrom (score >= 5)
- Motivation à arrêter de fumer avec un score> = 12 à l'échelle de motivation à arrêter de fumer (Q-MAT)
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique Ax I concomitant selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM IV)
- Autre trouble addictif (DSM IV)
- Aucun antécédent de médicament de sevrage tabagique l'année précédente
- Traitement psychotrope
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: faux tDCS
simulation de stimulation transcrânienne à courant continu L'anode (7 x 5 cm) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
Une grande cathode (10 x 10 cm) est placée sur la région occipitale gauche
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condition fictive telle que délivrée par le stimulateur "mode étude" (2mA pendant 40s et brèves impulsions de courant jusqu'à la fin de la stimulation) 20 minutes, 10 séances, 2 par jour
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Comparateur actif: STCC actif
tDCS anodique actif sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit L'anode (7 x 5 cm) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
Une grosse cathode (10 x 10 cm) est placée sur la région occipitale gauche Intensité de la stimulation : 2 mA Durée de la stimulation : 20 min 10 séances, 2 par jour
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anodal tDCS appliqué sur le droit DLPFC 2mA, 20 minutes, 10 sessions, 2 par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fumeur
Délai: Au départ (trois jours avant le début du régime tDCS) à un mois après
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Nombre autodéclaré de cigarettes fumées chaque jour
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Au départ (trois jours avant le début du régime tDCS) à un mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Monoxyde de carbone expiré
Délai: Baseline, une semaine (après la dernière session tDCS) et un mois plus tard
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mesuré à l'aide d'un moniteur de CO (MicroCo, Milford, MA, USA).
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Baseline, une semaine (après la dernière session tDCS) et un mois plus tard
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Fringale
Délai: Pour chacune des 10 sessions tDCS : Baseline et 0 heure post-tDCS (immédiatement après)
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mesuré à l'aide d'un questionnaire à 5 items de type Likert sur l'envie de fumer
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Pour chacune des 10 sessions tDCS : Baseline et 0 heure post-tDCS (immédiatement après)
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Réactivité cérébrale IRMf lors d'une tâche de réactivité aux signaux de tabagisme
Délai: Baseline et une semaine (après la dernière session tDCS)
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mesuré à l'aide d'un paradigme d'IRMf lié aux événements
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Baseline et une semaine (après la dernière session tDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00180-39
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