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Stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement de la dépendance au tabac

24 janvier 2018 mis à jour par: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Impact comportemental de la stimulation préfrontale anodique transcrânienne à courant continu sur les fumeurs

Le but de cette étude est de déterminer si une technique puissante de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), pourrait réduire le tabagisme et constituer un traitement de la dépendance au tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On estime que le tabac cause plus de 5 millions de décès par an dans le monde développé. Bien que la plupart des fumeurs aimeraient arrêter de fumer, les taux de rechute restent élevés. Il semble que cette rechute soit liée au processus de craving, qui est un puissant désir de fumer suscité par la privation de tabac ou l'exposition à des situations ou à des signaux associés au tabagisme. Des études de neuroimagerie ont montré que le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), et en particulier la partie droite, est impliqué de manière critique dans le traitement de l'envie de fumer. L'augmentation de l'activité du DLPFC par une stimulation cérébrale non invasive s'est avérée efficace pour réduire les symptômes de soif chez les fumeurs de cigarettes.

Le but de cette étude est de déterminer si une technique puissante de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), pourrait réduire le tabagisme. tDCS est une méthode de stimulation cérébrale indolore et sûre capable de moduler l'excitabilité corticale. La nature de ces modulations dépend de la polarité de la stimulation : on pense que la tDCS anodale provoque une dépolarisation neuronale et améliore ainsi l'excitabilité corticale, tandis que la stimulation cathodique est proposée pour réduire l'excitabilité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la tDCS anodique appliquée de manière répétitive sur le DLPFC droit pourrait constituer un traitement de la dépendance au tabac. Par conséquent, les enquêteurs mèneront une étude randomisée en double aveugle contrôlée par tDCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69677
        • Hopital Le vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 55 ans
  • Consommation de tabac de 10 à 25 cigarettes, depuis au moins 1 an
  • Forte dépendance tabagique au test de Fagerstrom (score >= 5)
  • Motivation à arrêter de fumer avec un score> = 12 à l'échelle de motivation à arrêter de fumer (Q-MAT)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique Ax I concomitant selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM IV)
  • Autre trouble addictif (DSM IV)
  • Aucun antécédent de médicament de sevrage tabagique l'année précédente
  • Traitement psychotrope
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: faux tDCS
simulation de stimulation transcrânienne à courant continu L'anode (7 x 5 cm) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Une grande cathode (10 x 10 cm) est placée sur la région occipitale gauche
condition fictive telle que délivrée par le stimulateur "mode étude" (2mA pendant 40s et brèves impulsions de courant jusqu'à la fin de la stimulation) 20 minutes, 10 séances, 2 par jour
Comparateur actif: STCC actif
tDCS anodique actif sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit L'anode (7 x 5 cm) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Une grosse cathode (10 x 10 cm) est placée sur la région occipitale gauche Intensité de la stimulation : 2 mA Durée de la stimulation : 20 min 10 séances, 2 par jour
anodal tDCS appliqué sur le droit DLPFC 2mA, 20 minutes, 10 sessions, 2 par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fumeur
Délai: Au départ (trois jours avant le début du régime tDCS) à un mois après
Nombre autodéclaré de cigarettes fumées chaque jour
Au départ (trois jours avant le début du régime tDCS) à un mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Monoxyde de carbone expiré
Délai: Baseline, une semaine (après la dernière session tDCS) et un mois plus tard
mesuré à l'aide d'un moniteur de CO (MicroCo, Milford, MA, USA).
Baseline, une semaine (après la dernière session tDCS) et un mois plus tard
Fringale
Délai: Pour chacune des 10 sessions tDCS : Baseline et 0 heure post-tDCS (immédiatement après)
mesuré à l'aide d'un questionnaire à 5 items de type Likert sur l'envie de fumer
Pour chacune des 10 sessions tDCS : Baseline et 0 heure post-tDCS (immédiatement après)
Réactivité cérébrale IRMf lors d'une tâche de réactivité aux signaux de tabagisme
Délai: Baseline et une semaine (après la dernière session tDCS)
mesuré à l'aide d'un paradigme d'IRMf lié aux événements
Baseline et une semaine (après la dernière session tDCS)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2011

Première publication (Estimation)

2 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-A00180-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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