Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tupakkariippuvuuden hoidossa

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Prefrontaalisen anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation käyttäytymisvaikutus tupakoitsijoille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko tehokas noninvasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vähentää tupakanpolttoa ja toimiako tupakkariippuvuuden hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin arvioidaan aiheuttavan yli 5 miljoonaa vuodessa kehittyneissä maissa. Vaikka useimmat tupakoitsijat haluaisivat lopettaa tupakoinnin, uusiutumisaste on edelleen korkea. Näyttää siltä, ​​että tämä uusiutuminen liittyy himoprosessiin, joka on voimakas halu polttaa, joka johtuu tupakoinnin puutteesta tai altistumisesta tupakointiin liittyville tilanteille tai vihjeille. Neurokuvaustutkimukset ovat osoittaneet, että dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) ja erityisesti oikea osa on kriittisesti mukana tupakoinnin himon käsittelyssä. DLPFC:n toiminnan lisäämisen noninvasiivisella aivostimulaatiolla on osoitettu olevan tehokas vähentämään tupakanhimo oireita tupakoitsijoilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko tehokas noninvasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), vähentää tupakointia. tDCS on kivuton ja turvallinen aivostimulaatiomenetelmä, joka pystyy moduloimaan aivokuoren kiihottumista. Näiden modulaatioiden luonne riippuu stimulaation polariteetista: anodisen tDCS:n uskotaan aiheuttavan hermosolujen depolarisaatiota ja siten lisäävän aivokuoren kiihottumista, kun taas katodisen stimulaation ehdotetaan vähentävän kiihottumista. Tutkijat olettavat, että anodaalinen tDCS, jota käytetään toistuvasti oikeaan DLPFC:hen, voisi olla tupakkariippuvuuden hoito. Siksi tutkijat suorittavat vale-tDCS-kontrolloidun, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hopital Le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Tupakan kulutus 10-25 savuketta vähintään 1 vuoden ajan
  • Vahva tupakkariippuvuus Fagerstrom-testissä (pisteet >= 5)
  • Motivaatio lopettaa tupakoinnin lopettamisen asteikolla (Q-MAT) pisteillä >=12
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen Ax I -psykiatrinen häiriö mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM IV) mukaan
  • Muu riippuvuushäiriö (DSM IV)
  • Ei tupakoinnin vieroituslääkkeitä edellisenä vuonna
  • Psykotrooppinen hoito
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijaus tDCS
valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio Anodi (7 x 5 cm) sijoitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Suuri katodi (10 x 10 cm) asetetaan vasemmalle takaraivoalueelle
Menettely: huijaus tDCS
valetila stimulaattorin "tutkimustilassa" (2 mA 40 sekunnin ajan ja lyhyet virtapulssit stimulaation loppuun asti) 20 minuuttia, 10 istuntoa, 2 päivässä
Active Comparator: aktiivinen tDCS
aktiivinen anodaalinen tDCS oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päällä Anodi (7 x 5 cm) sijoitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Suuri katodi (10 x 10 cm) asetetaan vasemmalle takaraivoalueelle Stimuloinnin intensiteetti: 2 mA Stimulaation kesto: 20 min 10 kertaa, 2 kertaa päivässä
Menettely: aktiivinen tDCS
anodaalinen tDCS käytössä oikeanpuoleisen DLPFC 2mA:n yli, 20 minuuttia, 10 istuntoa, 2 päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kolme päivää ennen tDCS-hoidon aloittamista) kuukauden kuluttua
Itse ilmoittama päivittäin poltettujen savukkeiden lukumäärä
Lähtötilanne (kolme päivää ennen tDCS-hoidon aloittamista) kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetty häkä
Aikaikkuna: Perustaso, viikon (viimeisen tDCS-istunnon jälkeen) ja kuukauden kuluttua
mitattiin käyttämällä CO-monitoria (MicroCo, Milford, MA, USA).
Perustaso, viikon (viimeisen tDCS-istunnon jälkeen) ja kuukauden kuluttua
Himo
Aikaikkuna: Jokaiselle 10 tDCS-istunnosta: Perustaso ja 0 tuntia tDCS:n jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
mitattiin käyttämällä 5-osaista Likert-tyyppistä tupakointikieltoa koskevaa kyselylomaketta
Jokaiselle 10 tDCS-istunnosta: Perustaso ja 0 tuntia tDCS:n jälkeen (välittömästi sen jälkeen)
fMRI-aivojen reaktiivisuus tupakoinnin vihje-reaktiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko (viimeisen tDCS-istunnon jälkeen)
mitattiin käyttämällä tapahtumaan liittyvää fMRI-paradigmaa
Perustaso ja yksi viikko (viimeisen tDCS-istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00180-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset huijaus tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa