阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗烟瘾
2018年1月24日 更新者：Dr. E. Poulet、Hôpital le Vinatier
前额叶阳极经颅直流电刺激对吸烟者行为的影响
本研究的目的是确定一种强大的无创脑刺激技术，即经颅直流电刺激 (tDCS)，是否可以减少吸烟并构成对烟草成瘾的治疗。
研究概览
详细说明
据估计，烟草每年在发达国家造成超过 500 万人死亡。 尽管大多数吸烟者想戒烟，但复吸率仍然很高。 这种复发似乎与渴望的过程有关，渴望是一种强烈的吸烟欲望，由剥夺吸烟或暴露于与吸烟相关的情况或线索引起。 神经影像学研究表明，背外侧前额叶皮层 (DLPFC)，尤其是右侧部分，在处理对吸烟的渴望方面起着至关重要的作用。 通过无创脑刺激增加 DLPFC 的活动已被证明可有效减少吸烟者的渴望症状。
本研究的目的是确定一种强大的无创脑刺激技术，即经颅直流电刺激 (tDCS)，是否可以减少吸烟。 tDCS 是一种无痛且安全的脑刺激方法，能够调节皮质兴奋性。 这些调制的性质取决于刺激极性：阳极 tDCS 被认为会引起神经元去极化，从而增强皮质兴奋性，而阴极刺激被认为会降低兴奋性。 研究人员假设，重复应用于右侧 DLPFC 的阳极 tDCS 可能构成对烟草成瘾的治疗。 因此，研究人员将进行一项以假 tDCS 为对照的随机双盲研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69677
- Hopital Le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到55岁
- 烟草消费从 10 到 25 支香烟，至少 1 年
- Fagerstrom 测试中对烟草的强烈依赖（分数 >= 5）
- 在戒烟动机量表 (Q-MAT) 中得分 >=12 的戒烟动机
- 知情同意
排除标准：
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版 (DSM IV) 伴发的 Ax I 精神疾病
- 其他成瘾障碍（DSM IV）
- 上一年无戒烟药史
- 精神治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假 tDCS
假经颅直流电刺激 阳极（7 x 5 厘米）放置在右侧背外侧前额叶皮层上。
一个大阴极 (10 x 10cm) 放置在左枕骨区域
|
刺激器“学习模式”提供的假条件（40 秒内 2mA 和短暂的电流脉冲，直到刺激结束）20 分钟，10 次，每天 2 次
|
|
有源比较器：活跃的 tDCS
右侧背外侧前额叶皮层上的主动阳极 tDCS 阳极 (7 x 5 cm) 放置在右侧背外侧前额叶皮层上。
将大阴极 (10 x 10cm) 放置在左枕骨区域 刺激强度：2 mA 刺激持续时间：20 分钟 10 次，每天 2 次
|
阳极 tDCS 应用于右侧 DLPFC 2mA，20 分钟，10 次，每天 2 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抽烟
大体时间：基线（开始 tDCS 方案前三天）到一个月后
|
自我报告的每天吸的香烟数量
|
基线（开始 tDCS 方案前三天）到一个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼出一氧化碳
大体时间：基线、一周（最后一次 tDCS 会议之后）和一个月后
|
使用 CO 监测器 (MicroCo, Milford, MA, USA) 测量。
|
基线、一周（最后一次 tDCS 会议之后）和一个月后
|
|
渴望
大体时间：对于 10 个 tDCS 会话中的每一个：基线和 tDCS 后 0 小时（紧随其后）
|
使用 5 项李克特式吸烟冲动量表问卷测量
|
对于 10 个 tDCS 会话中的每一个：基线和 tDCS 后 0 小时（紧随其后）
|
|
吸烟提示反应任务中的 fMRI 脑反应
大体时间：基线和一周（最后一次 tDCS 会议之后）
|
使用事件相关的 fMRI 范式测量
|
基线和一周（最后一次 tDCS 会议之后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假 tDCS的临床试验
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico University完全的
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... 和其他合作者完全的
-
University of New MexicoUniversity of Miami; The City College of New York; The Mind Research Network; New Jersey Institute... 和其他合作者完全的